Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved kombinasjonsterapi av Henagliflozin Prolin, Retagliptin og Metformin hos nydiagnostiserte type 2-diabetespasienter

Inklusjonskriterier:

1. Ubehandlede nylig diagnostiserte T2DM-pasienter;
2. Alder ≥ 18 år gammel;
3. 8,0 % ≤ HbA1c < 11,0 %;
4. 19 kg/m2 ≤ BMI<35 kg/m2;
5. eGFR ≥ 60 ml/min1,73m2;
6. Delta frivillig og signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide og ammende kvinner, samt kvinner i fertil alder som ikke er villige til å ta pålitelige prevensjonstiltak;
2. Personer som er kjent for å være allergiske mot Henggliflozin, Regagliptin eller Metformin;
3. Andre typer diabetes unntatt type 2 diabetes;
4. Type 2 diabetes med en historie med ketoacidose (DKA) de siste 6 månedene;
5. NYHA hjerte grad IV pasienter;
6. Innen 30 dager før screeningbesøket, innleggelse på grunn av akutt koronarsyndrom (myokardinfarkt med ST-segment elevasjon, hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon eller ustabil angina), perkutan koronar intervensjon eller hjertekirurgi; Eller planlegger å gjennomgå perkutan koronar intervensjon eller hjertekirurgi innen 3 måneder.
7. Bekreftede sykdommer i luftveiene (som kronisk obstruktiv lungesykdom, pulmonal arteriell hypertensjon, etc.);
8. Historie med akutt eller kronisk pankreatitt;
9. Ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg (gjennomsnitt av tre liggende blodtrykksmålinger) under screeningbesøk;
10. Pasienter med ortostatisk hypotensjon og/eller systolisk blodtrykk <90 mmHg ved besøk 0 eller besøk 1, eller klinisk diagnostisert med lavt blodvolum;
11. Diagnostiserte ondartede svulsterpasienter med forventet levealder på mindre enn 1 år;
12. Pasienter med en historie med tilbakevendende urin- og reproduktive infeksjoner (bedømt av kliniske leger);
13. Pasienter som deltar i andre kliniske studier innen 3 måneder;
14. Alkohol- eller narkotikaavhengighet.
15. I tillegg til det ovennevnte, bestemte forskerne at pasienter som ikke er egnet til å delta i denne kliniske studien.