Účinek psychoedukace založené na všímavosti (Mindfulness)
Vliv psychoedukace založené na všímavosti na úroveň všímavosti, kognitivní defuze a depresi u pacientů s depresí
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie prováděná za účelem stanovení účinku psychoedukace založené na všímavosti na úrovně všímavosti, kognitivní defuze a deprese u pacientů s depresí. Vzorek studie bude tvořit 60 pacientů (30 experimentálních, 30 kontrolních) s diagnózou velké deprese, přijatých ze státní nemocnice. Psychoedukace založená na všímavosti bude u experimentální skupiny aplikována jednou týdně po dobu celkem 8 týdnů formou skupinových sezení. U kontrolní skupiny nebude aplikován žádný jiný zásah než rutinní léčba.
Primární otázky, na které má studie odpovědět, jsou následující:
Zvyšuje psychoedukace založená na všímavosti úroveň všímavosti a kognitivní defuze u pacientů s depresí? Snižuje psychoedukace založená na všímavosti míru deprese u pacientů s depresí?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto výzkumu byl výpočet velikosti vzorku proveden pomocí programu G Power provedením a priori analýzy výkonu. Předchozí studie byly přezkoumány a pomocí Beckova inventáře deprese byly stanoveny očekávané intervaly spolehlivosti. S intervalem spolehlivosti α=0,05 a testovací silou (1-β) 0,95, s velikostí účinku d=0,9632193 bylo vypočteno celkem 60 pacientů, z toho 30 pacientů v experimentální skupině a 30 pacientů v kontrolní skupině. skupina. Účastníci zařazení do studie budou zařazeni do experimentálních nebo kontrolních skupin pomocí blokové randomizace.
Kritéria pro účast ve studii:
Jednotlivci, kteří jsou gramotní. Jednotlivci jsou ochotni se studie zúčastnit dobrovolně.
Jednotlivci bez jakýchkoliv komunikačních bariér. Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let. Ambulantní pacienti jsou sledováni s diagnózou velké depresivní poruchy podle kritérií DSM-5. Jednotlivci, kteří se během posledních 5 let neúčastnili programu psychoedukace založeného na všímavosti kvůli své nemoci.
Kritéria vyloučení pro účast ve studii:
Jedinci s diagnózou komorbidních psychiatrických poruch. Pacienti s mentálním postižením (např. mentálním postižením) nebo kognitivními stavy, které znemožňují spolupráci, jako je demence.
Pacienti s psychotickými příznaky kromě depresivního obrazu. Negramotní jedinci. Osoby, které nesouhlasí s rozhovorem. Jednotlivci podstupující ústavní léčbu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rabia ARPACI, Student
- Telefonní číslo: +90542 694 52 31
- E-mail: rabiaarpaci118@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Nábor
- Gaziantep University
-
Kontakt:
- Gaziantep University Gaziantep University, University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří jsou gramotní.
- Ti, kteří jsou ochotni se studie dobrovolně zúčastnit.
- Ti bez jakýchkoliv komunikačních bariér.
- Osoby ve věku od 18 do 65 let.
- Ambulantní pacienti jsou sledováni s diagnózou velké depresivní poruchy podle kritérií DSM-5.
- Ti, kteří se během posledních 5 let neúčastnili programu psychoedukace založeného na všímavosti pro svou nemoc.
Kritéria vyloučení:
- Ti, u kterých byla diagnostikována jiná komorbidní duševní choroba
- Pacienti s duševními poruchami, které znemožňují spolupráci, jako je například mentální postižení (mentální retardace) nebo demence
- Pacienti s psychotickými příznaky jsou kromě deprese negramotní lidé
- Pacienti, kteří nesouhlasí s rozhovorem
- Ti, kteří jsou v ústavní léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Psychoedukace založená na všímavosti bude v experimentální skupině realizována formou skupinových sezení 1x týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Post-testy budou provedeny ihned po ukončení psychoedukačních sezení pro experimentální skupinu a následný test bude proveden 3 měsíce po post-testu.
|
Vliv psychoedukace založené na všímavosti na úroveň deprese u pacientů s depresí
|
|
Žádný zásah: Pacienti s depresí
U kontrolní skupiny nebude aplikován žádný jiný zásah než rutinní léčba.
U kontrolní skupiny nebude provedena žádná intervence a post-testy budou provedeny 8 týdnů po předběžném testu, následovaný následným testem 3 měsíce po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní údaje formuláře osobních údajů a 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Formulář osobních údajů připravený výzkumníkem se bude skládat z celkem 10 otázek (pohlaví, věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, zaměstnanecký stav, úroveň příjmu, stav soužití, historie hospitalizace, historie pokusu o sebevraždu, užívání léků a dodržování léčby).
|
2 měsíce
|
|
Výchozí stav Beckova inventáře deprese a 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Beckův inventář deprese, vyvinutý Beckem a kol. (1961), je navržen tak, aby změřil riziko deprese, úroveň symptomů deprese a změny závažnosti u dospělých (Beck et al., 1961).
Tureckou adaptaci Beckova inventáře deprese provedl Hisli (1988).
Beckova škála deprese se skládá z 21 položek, každá se čtyřmi možnostmi.
Každá položka má skóre od 0 do 3. Skóre deprese se získá sečtením těchto skóre.
Nejvyšší možné skóre je 63 a vyšší celkové skóre znamená větší závažnost deprese.
Skóre deprese 17 nebo vyšší znamená depresi nad normálními úrovněmi
|
2 měsíce
|
|
Základní čára Mindfulness Scale a 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Škálu všímavosti vyvinuli Brown a Ryan (2003) (Brown & Ryan, 2003).
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Özyeşil et al. (2011).
Škála byla navržena tak, aby měřila celkovou úroveň povědomí o dovednostech v každodenním životě a pozornost k nim.
Škála se skládá z 15 položek, hodnocených na šestibodové Likertově škále. Škála je také jednofaktorová a dává jediné skóre.
Nejnižší možné skóre na škále je 15 a nejvyšší je 90.
Zvýšení skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti u jednotlivců.
|
2 měsíce
|
|
Základní linie Drexelovy kognitivní defuzní škály a 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála kognitivní defuze Drexela: Škála kognitivní defuze Drexela byla vyvinuta Formanem a kol. (2012) k měření schopnosti distancovat se od emocí a myšlenek (Forman et al., 2012).
Škála se skládá z 10 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále (0: žádné; 1: málo, 2: do určité míry, 3: střední úroveň, 4: poměrně hodně, 5: hodně).
Ze škály je možné vypočítat celkové skóre, kde vyšší skóre značí vyšší schopnost distancovat se od vnitřních emocí a myšlenek.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Depression Patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .