基于正念的心理教育的效果 (Mindfulness)
2024年5月12日 更新者：Rabia Arpaci、University of Gaziantep
正念心理教育对抑郁症患者正念、认知解离及抑郁水平的影响
本研究是一项随机对照实验研究，旨在确定基于正念的心理教育对抑郁症患者的正念、认知解离和抑郁水平的影响。 该研究的样本将包括从州立医院招募的 60 名被诊断患有重度抑郁症的患者（30 名实验患者，30 名对照患者）。 实验组以小组课程的形式每周进行一次基于正念的心理教育，共进行8周。 对照组除常规治疗外不进行任何干预。
本研究旨在回答的主要问题如下：
基于正念的心理教育是否会提高抑郁症患者的正念和认知混乱水平？ 基于正念的心理教育是否可以降低抑郁症患者的抑郁程度？
研究概览
详细说明
在本研究中，样本量计算是使用 G Power 程序通过先验功效分析进行的。 回顾了之前的研究，并使用贝克抑郁量表确定了预期的置信区间。 置信区间α=0.05，检验功效（1-β）为0.95，效应量d=0.9632193，共计算60例患者，其中实验组30例，对照组30例团体。 研究中的参与者将使用分组随机分配到实验组或对照组。
参与研究的纳入标准：
具有识字能力的个人。愿意自愿参加研究的个人。
没有任何沟通障碍的个人。 年龄在 18 岁至 65 岁之间的个人。 根据 DSM-5 标准对门诊患者进行随访，诊断为重度抑郁症。 过去 5 年内未因疾病参加基于正念的心理教育计划的个人。
参与研究的排除标准：
被诊断患有共病精神疾病的个人。 患有智力障碍（例如智力障碍）或无法合作的认知状况（例如痴呆症）的患者。
除了抑郁的情况外，患者还伴有精神病症状。 不识字的人。 不同意接受采访的个人。 接受住院治疗的个人
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabia ARPACI, Student
- 电话号码：+90542 694 52 31
- 邮箱：rabiaarpaci118@gmail.com
学习地点
-
-
-
Gaziantep、火鸡
- 招聘中
- Gaziantep University
-
接触：
- Gaziantep University Gaziantep University, University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 那些有文化的人。
- 自愿参加研究的人员。
- 那些没有任何沟通障碍的人。
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间的人。
- 根据 DSM-5 标准对门诊患者进行随访，诊断为重度抑郁症。
- 过去 5 年内没有因疾病参加基于正念的心理教育计划的人。
排除标准：
- 被诊断患有另一种共病精神疾病的人
- 患有无法合作的精神疾病的患者，例如智力障碍（精神发育迟滞）或痴呆症
- 除抑郁症外还有精神病症状的文盲人群
- 不同意采访的患者
- 正在接受住院治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
实验组以小组课程的形式进行正念心理教育，每周一次，共8周。
实验组心理教育结束后立即进行后测，后测后3个月进行跟踪测试。
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正念心理教育对抑郁症患者抑郁水平的影响
|
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无干预：抑郁症患者
除常规治疗外，对照组不采取任何干预措施。
对照组不进行任何干预，在预测后8周进行后测，并在后测后3个月进行跟踪测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人信息数据表基线和2个月
大体时间：2个月
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研究者准备的个人信息数据表共包括10个问题（性别、年龄、受教育程度、婚姻状况、就业状况、收入水平、同居状况、住院史、自杀未遂史、药物使用情况、坚持治疗）。
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2个月
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Beck 抑郁量表基线和 2 个月
大体时间：2个月
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贝克抑郁量表，由贝克等人开发。 (1961)，旨在测量成人抑郁症的风险、抑郁症状的水平和严重程度的变化(Beck et al., 1961)。
贝克抑郁量表的土耳其版本由 Hisli (1988) 进行。
Beck抑郁量表由21个项目组成，每个项目有四个选项。
每个项目的分数从 0 到 3。抑郁分数是通过将这些分数相加得出的。
最高分是 63 分，总分越高表明抑郁症越严重。
抑郁评分为 17 或更高表明抑郁程度高于正常水平
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2个月
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正念量表基线和 2 个月
大体时间：2个月
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正念量表由 Brown 和 Ryan (2003) 开发（Brown & Ryan, 2003）。
该量表的土耳其效度和信度由 Özyeşil 等人进行。 （2011）。
该量表旨在衡量日常生活技能意识和关注度的整体水平。
该量表由 15 个项目组成，采用六点李克特量表进行评分。该量表也是单因素的，产生单一分数。
量表的最低分数为 15 分，最高分数为 90 分。
分数的增加表明个人的正念意识水平较高。
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2个月
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德雷克塞尔认知解离量表基线和 2 个月
大体时间：2个月
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德雷克塞尔认知解离量表：德雷克塞尔认知解离量表由 Forman 等人开发。 （2012）衡量远离情绪和思想的能力（Forman et al., 2012）。
该量表由 10 个项目组成，采用 6 点李克特量表（0：无；1：一点；2：在某种程度上；3：中等水平；4：相当多；5：很多）。
可以根据量表计算出总分，分数越高表明远离内心情绪和想法的能力越高。
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2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月12日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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