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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06417619
L'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience (Mindfulness)
L'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur le niveau de pleine conscience, de défusion cognitive et de dépression des patients dépressifs
Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée menée pour déterminer l'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur les niveaux de pleine conscience, de défusion cognitive et de dépression chez les patients souffrant de dépression. L'échantillon de l'étude sera composé de 60 patients (30 expérimentaux, 30 témoins) diagnostiqués avec dépression majeure, recrutés dans un hôpital public. Une psychoéducation basée sur la pleine conscience sera appliquée au groupe expérimental une fois par semaine pendant un total de 8 semaines sous forme de séances de groupe. Aucune intervention autre qu'un traitement de routine ne sera appliquée au groupe témoin.
Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont les suivantes :
La psychoéducation basée sur la pleine conscience augmente-t-elle les niveaux de pleine conscience et de défusion cognitive chez les patients dépressifs ? La psychoéducation basée sur la pleine conscience diminue-t-elle les niveaux de dépression chez les patients dépressifs ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette recherche, le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du programme G Power en effectuant une analyse de puissance a priori. Des études antérieures ont été examinées et, à l'aide du Beck Depression Inventory, les intervalles de confiance attendus ont été déterminés. Avec un intervalle de confiance de α=0,05 et une puissance de test (1-β) de 0,95, avec une taille d'effet de d=0,9632193, un total de 60 patients ont été calculés, avec 30 patients dans le groupe expérimental et 30 patients dans le groupe témoin. groupe. Les participants inclus dans l'étude seront affectés à des groupes expérimentaux ou témoins en utilisant la randomisation par blocs.
Critères d'inclusion pour la participation à l'étude :
Les personnes alphabétisées. Les individus sont disposés à participer volontairement à l'étude.
Des individus sans aucune barrière de communication. Personnes âgées de 18 à 65 ans. Patients ambulatoires suivis avec un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5. Les personnes qui n'ont pas participé à un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience pour leur maladie au cours des 5 dernières années.
Critères d'exclusion pour la participation à l'étude :
Personnes diagnostiquées avec des troubles psychiatriques comorbides. Patients présentant une déficience intellectuelle (par exemple, une déficience intellectuelle) ou des troubles cognitifs qui rendent la collaboration impossible, comme la démence.
Patients présentant des symptômes psychotiques en plus du tableau dépressif. Des individus analphabètes. Les personnes qui ne consentent pas à un entretien. Personnes recevant un traitement hospitalier
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabia ARPACI, Student
- Numéro de téléphone: +90542 694 52 31
- E-mail: rabiaarpaci118@gmail.com
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Recrutement
- Gaziantep University
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Contact:
- Gaziantep University Gaziantep University, University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui sont alphabétisés.
- Ceux qui souhaitent participer volontairement à l’étude.
- Ceux qui n’ont aucune barrière de communication.
- Ceux âgés entre 18 et 65 ans.
- Patients ambulatoires suivis avec un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5.
- Ceux qui n'ont pas participé à un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience pour leur maladie au cours des 5 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Personnes diagnostiquées avec une autre maladie mentale comorbide
- Patients souffrant de troubles mentaux qui rendent la coopération impossible, comme une déficience intellectuelle (retard mental) ou une démence
- Patients présentant des symptômes psychotiques en plus des personnes dépressives et analphabètes
- Patients qui ne consentent pas à l'entretien
- Ceux qui reçoivent un traitement hospitalier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Une psychoéducation basée sur la pleine conscience sera mise en œuvre dans le groupe expérimental sous forme de séances de groupe une fois par semaine pendant un total de 8 semaines.
Les post-tests seront administrés immédiatement après la fin des séances de psychoéducation pour le groupe expérimental, et un test de suivi sera effectué 3 mois après le post-test.
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L'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur le niveau de dépression des patients dépressifs
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Aucune intervention: Patients dépressifs
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin autre que le traitement de routine.
Pour le groupe témoin, aucune intervention ne sera effectuée et des post-tests seront administrés 8 semaines après le pré-test, suivis d'un test de suivi 3 mois après le post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La référence du formulaire de données personnelles et 2 mois
Délai: 2 mois
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Le formulaire de données personnelles préparé par le chercheur comprendra un total de 10 questions (sexe, âge, niveau d'éducation, état civil, situation d'emploi, niveau de revenu, statut de cohabitation, antécédents d'hospitalisation, antécédents de tentative de suicide, utilisation de médicaments et observance du traitement).
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2 mois
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Base de référence de l'inventaire de dépression de Beck et 2 mois
Délai: 2 mois
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Le Beck Depression Inventory, développé par Beck et al. (1961), vise à mesurer le risque de dépression, le niveau des symptômes dépressifs et les changements de gravité chez les adultes (Beck et al., 1961).
L'adaptation turque du Beck Depression Inventory a été réalisée par Hisli (1988).
L'échelle de dépression de Beck se compose de 21 éléments, chacun comportant quatre options.
Chaque élément est noté de 0 à 3. Le score de dépression est obtenu en additionnant ces scores.
Le score le plus élevé possible est de 63, et un score total plus élevé indique une plus grande gravité de la dépression.
Un score de dépression de 17 ou plus indique une dépression supérieure aux niveaux normaux
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2 mois
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Base de référence de l'échelle de pleine conscience et 2 mois
Délai: 2 mois
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L'échelle de pleine conscience a été développée par Brown et Ryan (2003) (Brown et Ryan, 2003).
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Özyeşil et al. (2011).
L'échelle a été conçue pour mesurer le niveau global de conscience des compétences de la vie quotidienne et d'attention à celles-ci.
L'échelle se compose de 15 éléments, notés sur une échelle de Likert en six points. L'échelle est également unifactorielle, donnant un score unique.
Le score le plus bas possible sur l’échelle est de 15 et le plus élevé est de 90.
Une augmentation du score indique un niveau plus élevé de conscience de pleine conscience chez les individus.
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2 mois
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Base de référence et 2 mois de l'échelle de défusion cognitive Drexel
Délai: 2 mois
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Échelle de défusion cognitive Drexel : L'échelle de défusion cognitive Drexel a été développée par Forman et al. (2012) pour mesurer la capacité à se distancer des émotions et des pensées (Forman et al., 2012).
L'échelle se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points (0 : aucun ; 1 : un peu, 2 : dans une certaine mesure, 3 : niveau modéré, 4 : assez, 5 : beaucoup).
Il est possible de calculer un score total à partir de l'échelle, où des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à se distancer des émotions et des pensées internes.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Depression Patients
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