Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience (Mindfulness)

12 mai 2024 mis à jour par: Rabia Arpaci, University of Gaziantep

L'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur le niveau de pleine conscience, de défusion cognitive et de dépression des patients dépressifs

Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée menée pour déterminer l'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur les niveaux de pleine conscience, de défusion cognitive et de dépression chez les patients souffrant de dépression. L'échantillon de l'étude sera composé de 60 patients (30 expérimentaux, 30 témoins) diagnostiqués avec dépression majeure, recrutés dans un hôpital public. Une psychoéducation basée sur la pleine conscience sera appliquée au groupe expérimental une fois par semaine pendant un total de 8 semaines sous forme de séances de groupe. Aucune intervention autre qu'un traitement de routine ne sera appliquée au groupe témoin.

Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont les suivantes :

La psychoéducation basée sur la pleine conscience augmente-t-elle les niveaux de pleine conscience et de défusion cognitive chez les patients dépressifs ? La psychoéducation basée sur la pleine conscience diminue-t-elle les niveaux de dépression chez les patients dépressifs ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette recherche, le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du programme G Power en effectuant une analyse de puissance a priori. Des études antérieures ont été examinées et, à l'aide du Beck Depression Inventory, les intervalles de confiance attendus ont été déterminés. Avec un intervalle de confiance de α=0,05 et une puissance de test (1-β) de 0,95, avec une taille d'effet de d=0,9632193, un total de 60 patients ont été calculés, avec 30 patients dans le groupe expérimental et 30 patients dans le groupe témoin. groupe. Les participants inclus dans l'étude seront affectés à des groupes expérimentaux ou témoins en utilisant la randomisation par blocs.

Critères d'inclusion pour la participation à l'étude :

Les personnes alphabétisées. Les individus sont disposés à participer volontairement à l'étude.

Des individus sans aucune barrière de communication. Personnes âgées de 18 à 65 ans. Patients ambulatoires suivis avec un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5. Les personnes qui n'ont pas participé à un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience pour leur maladie au cours des 5 dernières années.

Critères d'exclusion pour la participation à l'étude :

Personnes diagnostiquées avec des troubles psychiatriques comorbides. Patients présentant une déficience intellectuelle (par exemple, une déficience intellectuelle) ou des troubles cognitifs qui rendent la collaboration impossible, comme la démence.

Patients présentant des symptômes psychotiques en plus du tableau dépressif. Des individus analphabètes. Les personnes qui ne consentent pas à un entretien. Personnes recevant un traitement hospitalier

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie
        • Recrutement
        • Gaziantep University
        • Contact:
          • Gaziantep University Gaziantep University, University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui sont alphabétisés.
  • Ceux qui souhaitent participer volontairement à l’étude.
  • Ceux qui n’ont aucune barrière de communication.
  • Ceux âgés entre 18 et 65 ans.
  • Patients ambulatoires suivis avec un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5.
  • Ceux qui n'ont pas participé à un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience pour leur maladie au cours des 5 dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Personnes diagnostiquées avec une autre maladie mentale comorbide
  • Patients souffrant de troubles mentaux qui rendent la coopération impossible, comme une déficience intellectuelle (retard mental) ou une démence
  • Patients présentant des symptômes psychotiques en plus des personnes dépressives et analphabètes
  • Patients qui ne consentent pas à l'entretien
  • Ceux qui reçoivent un traitement hospitalier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Une psychoéducation basée sur la pleine conscience sera mise en œuvre dans le groupe expérimental sous forme de séances de groupe une fois par semaine pendant un total de 8 semaines. Les post-tests seront administrés immédiatement après la fin des séances de psychoéducation pour le groupe expérimental, et un test de suivi sera effectué 3 mois après le post-test.
L'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur le niveau de dépression des patients dépressifs
Aucune intervention: Patients dépressifs
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin autre que le traitement de routine. Pour le groupe témoin, aucune intervention ne sera effectuée et des post-tests seront administrés 8 semaines après le pré-test, suivis d'un test de suivi 3 mois après le post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La référence du formulaire de données personnelles et 2 mois
Délai: 2 mois
Le formulaire de données personnelles préparé par le chercheur comprendra un total de 10 questions (sexe, âge, niveau d'éducation, état civil, situation d'emploi, niveau de revenu, statut de cohabitation, antécédents d'hospitalisation, antécédents de tentative de suicide, utilisation de médicaments et observance du traitement).
2 mois
Base de référence de l'inventaire de dépression de Beck et 2 mois
Délai: 2 mois
Le Beck Depression Inventory, développé par Beck et al. (1961), vise à mesurer le risque de dépression, le niveau des symptômes dépressifs et les changements de gravité chez les adultes (Beck et al., 1961). L'adaptation turque du Beck Depression Inventory a été réalisée par Hisli (1988). L'échelle de dépression de Beck se compose de 21 éléments, chacun comportant quatre options. Chaque élément est noté de 0 à 3. Le score de dépression est obtenu en additionnant ces scores. Le score le plus élevé possible est de 63, et un score total plus élevé indique une plus grande gravité de la dépression. Un score de dépression de 17 ou plus indique une dépression supérieure aux niveaux normaux
2 mois
Base de référence de l'échelle de pleine conscience et 2 mois
Délai: 2 mois
L'échelle de pleine conscience a été développée par Brown et Ryan (2003) (Brown et Ryan, 2003). La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Özyeşil et al. (2011). L'échelle a été conçue pour mesurer le niveau global de conscience des compétences de la vie quotidienne et d'attention à celles-ci. L'échelle se compose de 15 éléments, notés sur une échelle de Likert en six points. L'échelle est également unifactorielle, donnant un score unique. Le score le plus bas possible sur l’échelle est de 15 et le plus élevé est de 90. Une augmentation du score indique un niveau plus élevé de conscience de pleine conscience chez les individus.
2 mois
Base de référence et 2 mois de l'échelle de défusion cognitive Drexel
Délai: 2 mois
Échelle de défusion cognitive Drexel : L'échelle de défusion cognitive Drexel a été développée par Forman et al. (2012) pour mesurer la capacité à se distancer des émotions et des pensées (Forman et al., 2012). L'échelle se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 6 points (0 : aucun ; 1 : un peu, 2 : dans une certaine mesure, 3 : niveau modéré, 4 : assez, 5 : beaucoup). Il est possible de calculer un score total à partir de l'échelle, où des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à se distancer des émotions et des pensées internes.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Depression Patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner