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Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Psychoedukation (Mindfulness)

12. Mai 2024 aktualisiert von: Rabia Arpaci, University of Gaziantep

Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Psychoedukation auf die Achtsamkeit, die kognitive Defusion und das Depressionsniveau von Depressionspatienten

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Psychoedukation auf das Ausmaß der Achtsamkeit, der kognitiven Defusion und der Depression bei Patienten mit Depressionen zu bestimmen. Die Stichprobe der Studie wird aus 60 Patienten (30 experimentell, 30 Kontrollpatienten) bestehen, bei denen eine schwere Depression diagnostiziert wurde und die aus einem staatlichen Krankenhaus rekrutiert wurden. Achtsamkeitsbasierte Psychoedukation wird in der Experimentalgruppe einmal pro Woche für insgesamt 8 Wochen in Form von Gruppensitzungen angewendet. In der Kontrollgruppe wird keine andere Intervention als die Routinebehandlung angewendet.

Die primären Fragen, die die Studie beantworten soll, lauten wie folgt:

Erhöht achtsamkeitsbasierte Psychoedukation das Ausmaß an Achtsamkeit und kognitiver Defusion bei Depressionspatienten? Verringert achtsamkeitsbasierte Psychoedukation das Ausmaß der Depression bei Depressionspatienten?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Untersuchung wurde die Stichprobengrößenberechnung mithilfe des G Power-Programms durch eine A-priori-Power-Analyse durchgeführt. Frühere Studien wurden überprüft und anhand des Beck Depression Inventory wurden die erwarteten Konfidenzintervalle ermittelt. Mit einem Konfidenzintervall von α=0,05 und einer Teststärke (1-β) von 0,95 und einer Effektgröße von d=0,9632193 wurden insgesamt 60 Patienten berechnet, davon 30 Patienten in der Versuchsgruppe und 30 Patienten in der Kontrollgruppe Gruppe. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden mittels Block-Randomisierung Versuchs- oder Kontrollgruppen zugeordnet.

Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie:

Personen, die lesen und schreiben können. Einzelpersonen sind bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Einzelpersonen ohne Kommunikationsbarrieren. Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Ambulante Patienten werden nach DSM-5-Kriterien mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung weiterverfolgt. Personen, die in den letzten 5 Jahren nicht an einem auf Achtsamkeit basierenden Psychoedukationsprogramm für ihre Krankheit teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie:

Personen, bei denen komorbide psychiatrische Störungen diagnostiziert wurden. Patienten mit geistiger Beeinträchtigung (z. B. geistige Behinderung) oder kognitiven Erkrankungen, die eine Zusammenarbeit unmöglich machen, wie z. B. Demenz.

Patienten mit psychotischen Symptomen zusätzlich zum depressiven Bild. Analphabeten. Personen, die einem Interview nicht zustimmen. Personen in stationärer Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Gaziantep University
        • Kontakt:
          • Gaziantep University Gaziantep University, University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die lesen und schreiben können.
  • Diejenigen, die bereit sind, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
  • Diejenigen ohne jegliche Kommunikationsbarrieren.
  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Ambulante Patienten werden nach DSM-5-Kriterien mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung weiterverfolgt.
  • Diejenigen, die in den letzten 5 Jahren nicht an einem auf Achtsamkeit basierenden Psychoedukationsprogramm für ihre Krankheit teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen eine andere komorbide psychische Erkrankung diagnostiziert wurde
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, die eine Zusammenarbeit unmöglich machen, wie zum Beispiel geistiger Beeinträchtigung (geistige Behinderung) oder Demenz
  • Patienten mit psychotischen Symptomen zusätzlich zu Depressionen sind Analphabeten
  • Patienten, die dem Interview nicht zustimmen
  • Diejenigen, die stationär behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Achtsamkeitsbasierte Psychoedukation wird in der Experimentalgruppe in Form von Gruppensitzungen einmal wöchentlich über insgesamt 8 Wochen umgesetzt. Nachtests werden unmittelbar nach Abschluss der Psychoedukationssitzungen für die Versuchsgruppe durchgeführt und ein Folgetest wird 3 Monate nach dem Nachtest durchgeführt.
Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Psychoedukation auf das Depressionsniveau von Depressionspatienten
Kein Eingriff: Depressionspatienten
Außer der routinemäßigen Behandlung wird in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt. Für die Kontrollgruppe wird kein Eingriff vorgenommen und Nachtests werden 8 Wochen nach dem Vortest durchgeführt, gefolgt von einem Folgetest 3 Monate nach dem Nachtest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Basisdatenformular für personenbezogene Daten und 2 Monate
Zeitfenster: 2 Monate
Das vom Forscher erstellte Formular für personenbezogene Daten besteht aus insgesamt 10 Fragen (Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Beschäftigungsstatus, Einkommensniveau, Zusammenlebensstatus, Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten, Vorgeschichte von Selbstmordversuchen, Medikamentengebrauch usw Einhaltung der Behandlung).
2 Monate
Basiswert des Beck-Depressionsinventars und 2 Monate
Zeitfenster: 2 Monate
Das Beck Depression Inventory, entwickelt von Beck et al. (1961) soll das Depressionsrisiko, das Ausmaß depressiver Symptome und Veränderungen im Schweregrad bei Erwachsenen messen (Beck et al., 1961). Die türkische Adaption des Beck Depression Inventory wurde von Hisli (1988) durchgeführt. Die Beck-Depressionsskala besteht aus 21 Items mit jeweils vier Optionen. Für jedes Item werden Werte von 0 bis 3 erreicht. Der Depressions-Score wird durch Summieren dieser Scores ermittelt. Der höchstmögliche Wert liegt bei 63, wobei ein höherer Gesamtwert auf eine größere Schwere der Depression hinweist. Ein Depressionswert von 17 oder höher weist auf eine über dem Normalwert liegende Depression hin
2 Monate
Basislinie und 2 Monate der Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: 2 Monate
Die Achtsamkeitsskala wurde von Brown und Ryan (2003) entwickelt (Brown & Ryan, 2003). Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Özyeşil et al. durchgeführt. (2011). Die Skala wurde entwickelt, um das allgemeine Bewusstsein für Fähigkeiten im täglichen Leben und die Aufmerksamkeit für diese zu messen. Die Skala besteht aus 15 Items, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Skala ist außerdem unifaktoriell und ergibt eine einzelne Punktzahl. Der niedrigste mögliche Wert auf der Skala liegt bei 15, der höchste bei 90. Ein Anstieg der Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeitsbewusstsein bei Einzelpersonen hin.
2 Monate
Basislinie und 2 Monate der Drexel Cognitive Defusion Scale
Zeitfenster: 2 Monate
Drexel Cognitive Defusion Scale: Die Drexel Cognitive Defusion Scale wurde von Forman et al. entwickelt. (2012) zur Messung der Fähigkeit, sich von Emotionen und Gedanken zu distanzieren (Forman et al., 2012). Die Skala besteht aus 10 Items, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0: Keine; 1: Ein wenig, 2: Teilweise, 3: Mäßig, 4: Ziemlich viel, 5: Sehr). Es ist möglich, anhand der Skala eine Gesamtpunktzahl zu berechnen, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Fähigkeit hinweisen, sich von inneren Emotionen und Gedanken zu distanzieren.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Depression Patients

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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