マインドフルネスに基づく心理教育の効果 (Mindfulness)
うつ病患者のマインドフルネス、認知機能低下およびうつ病レベルに対するマインドフルネスに基づく心理教育の効果
この研究は、うつ病患者のマインドフルネス、認知的融合解除、およびうつ病のレベルに対するマインドフルネスに基づく心理教育の効果を測定するために実施されたランダム化対照実験研究です。 研究のサンプルは、州立病院から募集された大うつ病と診断された患者60人（実験患者30人、対照患者30人）で構成される。 マインドフルネスに基づく心理教育は、グループセッションの形式で週に1回、合計8週間実験グループに適用されます。 対照群には日常的な治療以外の介入は適用されません。
この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
マインドフルネスに基づいた心理教育は、うつ病患者のマインドフルネスと認知的脱融合のレベルを高めるのでしょうか? マインドフルネスに基づいた心理教育はうつ病患者のうつ病のレベルを軽減しますか?
調査の概要
詳細な説明
本研究では、G Power プログラムを用いてアプリオリな検出力分析を行うことでサンプルサイズの計算を行いました。 以前の研究がレビューされ、Beck Depression Inventory を使用して、予想される信頼区間が決定されました。 信頼区間 α=0.05、検定力 (1-β) 0.95、効果量 d=0.9632193 で、実験グループの患者 30 人、対照グループの患者 30 人の合計 60 人の患者が計算されました。グループ。 研究に参加する参加者は、ブロックランダム化を使用して実験グループまたは対照グループに割り当てられます。
研究への参加の包含基準:
読み書き能力のある個人。個人は自発的に研究に参加する意欲があります。
コミュニケーション障害のない人。 18歳から65歳までの個人。 DSM-5 基準に従って大うつ病性障害の診断を受けてフォローアップされている外来患者。 過去5年間に自分の病気に関するマインドフルネスに基づく心理教育プログラムに参加していない人。
研究参加の除外基準:
精神疾患を併発していると診断された人。 知的障害（知的障害など）または認知症など、共同作業が不可能な認知状態を持つ患者。
抑うつ症状に加えて精神病症状を伴う患者。 文盲の人。 取材に応じない方。 入院治療を受けている方
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rabia ARPACI, Student
- 電話番号：+90542 694 52 31
- メール：rabiaarpaci118@gmail.com
研究場所
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Gaziantep、七面鳥
- 募集
- Gaziantep University
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コンタクト：
- Gaziantep University Gaziantep University, University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 読み書きができる人。
- 自主的に研究に参加したい方。
- コミュニケーション障害のない方。
- 18歳から65歳までの方。
- DSM-5 基準に従って大うつ病性障害の診断を受けてフォローアップされている外来患者。
- 過去5年間に自分の病気に対するマインドフルネスに基づく心理教育プログラムに参加していない人。
除外基準:
- 他の精神疾患を併発していると診断された方
- 知的障害（精神遅滞）や認知症など、協力が困難な精神疾患のある患者さん
- うつ病に加えて精神病症状のある患者 読み書きができない人
- 面談に同意されない患者様
- 入院治療を受けている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者
実験グループではマインドフルネスに基づく心理教育を週1回のグループセッション形式で計8週間実施する。
事後テストは、実験グループに対する心理教育セッションの終了直後に実施され、事後テストは 3 か月後に行われます。
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うつ病患者のうつ病レベルに対するマインドフルネスに基づく心理教育の効果
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介入なし：うつ病患者
対照群には日常的な治療以外の介入は適用されません。
対照群の場合、介入は行われず、事後検査は事前検査の 8 週間後に実施され、その後、事後検査の 3 か月後に追跡検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報データフォームのベースラインと 2 か月
時間枠：2ヶ月
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研究者が作成する個人情報調査票は、性別、年齢、学歴、婚姻状況、雇用状況、収入水準、同居状況、入院歴、自殺未遂歴、薬物使用歴、服用歴、その他の計10項目から構成されます。治療の遵守）。
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2ヶ月
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ベックうつ病のインベントリのベースラインと 2 か月
時間枠：2ヶ月
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Beck らによって開発された Beck Depression Inventory (1961) は、成人におけるうつ病のリスク、うつ症状のレベル、重症度の変化を測定するように設計されています (Beck et al.、1961)。
ベックうつ病目録のトルコ版適応は、Hisli (1988) によって実施されました。
ベックうつ病スケールは 21 の項目で構成され、それぞれに 4 つのオプションがあります。
各項目は 0 から 3 までのスコアを持ち、これらのスコアを合計することでうつ病スコアが得られます。
最高スコアは 63 で、合計スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
うつ病スコア 17 以上は、正常レベルを超えるうつ病を示します。
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2ヶ月
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マインドフルネス スケールのベースラインと 2 か月
時間枠：2ヶ月
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マインドフルネス スケールは、ブラウンとライアンによって開発されました (2003 年) (Brown & Ryan、2003)。
トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、Özyeşil らによって調査されました。 （2011年）。
この尺度は、日常生活におけるスキルに対する意識とそれに対する注意力の全体的なレベルを測定するように設計されています。
この尺度は 15 項目で構成され、6 段階のリッカート尺度で評価されます。この尺度は単階調でもあり、単一のスコアが得られます。
スケールの最低スコアは 15 で、最高スコアは 90 です。
スコアの増加は、個人のマインドフルネス意識のレベルが高いことを示します。
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2ヶ月
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Drexel Cognitive Defusion Scale ベースラインと 2 か月
時間枠：2ヶ月
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ドレクセル認知解除スケール: ドレクセル認知解除スケールは、Forman らによって開発されました。 (2012) 感情や思考から距離を置く能力を測定します (Forman et al., 2012)。
この尺度は、6 段階のリッカート尺度 (0: なし、1: 少し、2: ある程度、3: 中程度、4: かなり多い、5: 多い) で評価される 10 項目で構成されます。
このスケールから合計スコアを計算することができ、スコアが高いほど、内なる感情や思考から距離を置く能力が高いことを示します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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