Effekten af mindfulness-baseret psykoedukation (Mindfulness)
Effekten af mindfulness-baseret psykoedukation på mindfulness, kognitiv defusion og depressionsniveau hos depressionspatienter
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført for at bestemme effekten af mindfulness-baseret psykoedukation på niveauer af mindfulness, kognitiv defusion og depression hos patienter med depression. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af 60 patienter (30 eksperimentelle, 30 kontrol) diagnosticeret med svær depression, rekrutteret fra et statshospital. Mindfulness-baseret psykoedukation vil blive anvendt til forsøgsgruppen én gang om ugen i i alt 8 uger i form af gruppeforløb. Ingen anden intervention end rutinebehandling vil blive anvendt til kontrolgruppen.
De primære spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er som følger:
Øger mindfulness-baseret psykoedukation niveauet af mindfulness og kognitiv defusion hos depressionspatienter? Nedsætter mindfulness-baseret psykoedukation niveauet af depression hos depressionspatienter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne forskning blev prøvestørrelsesberegningen udført ved hjælp af G Power-programmet ved at udføre a priori effektanalyse. Tidligere undersøgelser blev gennemgået, og ved hjælp af Beck Depression Inventory blev forventede konfidensintervaller bestemt. Med et konfidensinterval på α=0,05 og en teststyrke (1-β) på 0,95, med en effektstørrelse på d=0,9632193, blev der beregnet i alt 60 patienter, med 30 patienter i forsøgsgruppen og 30 patienter i kontrollen gruppe. Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive tildelt eksperimentelle eller kontrolgrupper ved hjælp af blokrandomisering.
Inklusionskriterier for deltagelse i undersøgelsen:
Personer, der er læsekyndige. Individer er villige til at deltage i undersøgelsen frivilligt.
Personer uden nogen kommunikationsbarrierer. Personer mellem 18 og 65 år. Ambulante patienter følges op med en diagnose af svær depressiv lidelse efter DSM-5 kriterier. Personer, der ikke har deltaget i et mindfulness-baseret psykoedukationsprogram for deres sygdom inden for de sidste 5 år.
Eksklusionskriterier for deltagelse i undersøgelsen:
Personer diagnosticeret med komorbide psykiatriske lidelser. Patienter med intellektuel funktionsnedsættelse (f.eks. udviklingshæmning) eller kognitive tilstande, der umuliggør samarbejde, såsom demens.
Patienter med psykotiske symptomer ud over det depressive billede. Analfabeter. Personer, der ikke giver samtykke til en samtale. Personer, der modtager døgnbehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabia ARPACI, Student
- Telefonnummer: +90542 694 52 31
- E-mail: rabiaarpaci118@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Rekruttering
- Gaziantep University
-
Kontakt:
- Gaziantep University Gaziantep University, University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der er læsekyndige.
- Dem, der er villige til at deltage i undersøgelsen frivilligt.
- Dem uden nogen kommunikationsbarrierer.
- Dem i alderen mellem 18 og 65 år.
- Ambulante patienter følges op med en diagnose af svær depressiv lidelse efter DSM-5 kriterier.
- Dem, der ikke har deltaget i et mindfulness-baseret psykoedukationsprogram for deres sygdom inden for de sidste 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er diagnosticeret med en anden komorbid psykisk sygdom
- Patienter med psykiske lidelser, der umuliggør samarbejde, såsom intellektuel funktionsnedsættelse (psykisk retardering) eller demens
- Patienter med psykotiske symptomer ud over depression analfabeter
- Patienter, der ikke giver samtykke til samtalen
- Dem, der modtager døgnbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
Mindfulness-baseret psykoedukation vil blive implementeret i forsøgsgruppen i form af gruppeforløb en gang om ugen i i alt 8 uger.
Post-tests vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af psykoedukationssessioner for forsøgsgruppen, og en opfølgende test vil blive gennemført 3 måneder efter post-testen.
|
Effekten af mindfulness-baseret psykoedukation på depressionsniveauet hos depressionspatienter
|
|
Ingen indgriben: Depressionspatienter
Der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen udover rutinebehandling.
For kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget intervention, og post-tests vil blive administreret 8 uger efter prætesten, efterfulgt af en opfølgende test 3 måneder efter post-testen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataformularen til personoplysninger baseline og 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Formularen til personoplysninger udarbejdet af forskeren vil bestå af i alt 10 spørgsmål (køn, alder, uddannelsesniveau, civilstand, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau, samlivsstatus, indlæggelseshistorie, selvmordsforsøg, medicinbrug, og overholdelse af behandlingen).
|
2 måneder
|
|
Beck Depression Inventory baseline og 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Beck Depression Inventory, udviklet af Beck et al. (1961), er designet til at måle risikoen for depression, niveauet af depressive symptomer og ændringer i sværhedsgrad hos voksne (Beck et al., 1961).
Den tyrkiske tilpasning af Beck Depression Inventory blev udført af Hisli (1988).
Beck Depression Scale består af 21 genstande, hver med fire muligheder.
Hvert element scorer fra 0 til 3. Depressionsscore opnås ved at summere disse scores.
Den højest mulige score er 63, og en højere totalscore indikerer større sværhedsgrad af depression.
En depressionsscore på 17 eller højere indikerer depression over normale niveauer
|
2 måneder
|
|
Mindfulness Scale baseline og 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Mindfulness Scale er udviklet af Brown og Ryan (2003) (Brown & Ryan, 2003).
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Özyeşil et al. (2011).
Skalaen er designet til at måle det overordnede niveau af bevidsthed om færdigheder i dagligdagen og opmærksomhed på dem.
Skalaen består af 15 punkter, bedømt på en seks-punkts Likert-skala. Skalaen er også unifaktoriel, hvilket giver en enkelt score.
Den lavest mulige score på skalaen er 15, og den højeste er 90.
En stigning i scoren indikerer et højere niveau af mindfulness-bevidsthed hos individer.
|
2 måneder
|
|
Drexel Cognitive Defusion Scale baseline og 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Drexel Cognitive Defusion Scale: Drexel Cognitive Defusion Scale blev udviklet af Forman et al. (2012) til at måle evnen til at distancere sig fra følelser og tanker (Forman et al., 2012).
Skalaen består af 10 punkter vurderet på en 6-punkts Likert-skala (0: Ingen; 1: Lidt, 2: Til en vis grad, 3: Moderat niveau, 4: Ganske meget, 5: Meget).
Det er muligt at beregne en samlet score ud fra skalaen, hvor højere score indikerer en højere evne til at distancere sig fra indre følelser og tanker.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Depression Patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .