Effekten av mindfulness-basert psykoedukasjon (Mindfulness)
Effekten av mindfulness-basert psykoedukasjon på mindfulness, kognitiv defusjon og depresjonsnivå hos depresjonspasienter
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført for å bestemme effekten av mindfulness-basert psykoedukasjon på nivåer av oppmerksomhet, kognitiv defusjon og depresjon hos pasienter med depresjon. Utvalget av studien vil bestå av 60 pasienter (30 eksperimentelle, 30 kontroll) diagnostisert med alvorlig depresjon, rekruttert fra et statlig sykehus. Mindfulnessbasert psykoedukasjon vil bli brukt til forsøksgruppen en gang i uken i totalt 8 uker i form av gruppesamlinger. Ingen andre intervensjoner enn rutinebehandling vil bli brukt på kontrollgruppen.
De primære spørsmålene som studien tar sikte på å besvare er som følger:
Øker mindfulness-basert psykoedukasjon nivåene av oppmerksomhet og kognitiv defusjon hos depresjonspasienter? Reduserer mindfulness-basert psykoedukasjon nivåer av depresjon hos depresjonspasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne forskningen ble prøvestørrelsesberegningen utført ved å bruke G Power-programmet ved å utføre a priori effektanalyse. Tidligere studier ble gjennomgått og ved bruk av Beck Depression Inventory ble forventede konfidensintervaller bestemt. Med et konfidensintervall på α=0,05 og en teststyrke (1-β) på 0,95, med en effektstørrelse på d=0,9632193, ble det beregnet totalt 60 pasienter, med 30 pasienter i forsøksgruppen og 30 pasienter i kontrollen. gruppe. Deltakere som er inkludert i studien vil bli tildelt eksperimentelle eller kontrollgrupper ved bruk av blokkrandomisering.
Inklusjonskriterier for deltakelse i studien:
Personer som er lesekyndige. Enkeltpersoner er villige til å delta i studien frivillig.
Enkeltpersoner uten kommunikasjonsbarrierer. Personer i alderen 18 til 65 år. Polikliniske pasienter som følges opp med diagnose av alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-5 kriterier. Personer som ikke har deltatt i et mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram for sin sykdom de siste 5 årene.
Eksklusjonskriterier for deltakelse i studien:
Personer diagnostisert med komorbide psykiatriske lidelser. Pasienter med intellektuell svikt (f.eks. intellektuell funksjonshemming) eller kognitive tilstander som umuliggjør samarbeid, for eksempel demens.
Pasienter med psykotiske symptomer i tillegg til det depressive bildet. Analfabeter. Personer som ikke samtykker til et intervju. Personer som mottar døgnbehandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rabia ARPACI, Student
- Telefonnummer: +90542 694 52 31
- E-post: rabiaarpaci118@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Rekruttering
- Gaziantep University
-
Ta kontakt med:
- Gaziantep University Gaziantep University, University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er lesekyndige.
- De som er villige til å delta i studien frivillig.
- De uten kommunikasjonsbarrierer.
- De som er mellom 18 og 65 år.
- Polikliniske pasienter som følges opp med diagnose av alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-5 kriterier.
- De som ikke har deltatt i et mindfulness-basert psykoedukasjonsprogram for sin sykdom de siste 5 årene.
Ekskluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med en annen komorbid psykisk lidelse
- Pasienter med psykiske lidelser som umuliggjør samarbeid, for eksempel intellektuell svikt (psykisk utviklingshemming) eller demens
- Pasienter med psykotiske symptomer i tillegg til depresjon analfabeter
- Pasienter som ikke samtykker til intervju
- De som får døgnbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Mindfulnessbasert psykoedukasjon vil bli implementert i forsøksgruppen i form av gruppesamlinger en gang i uken i totalt 8 uker.
Post-tester vil bli administrert umiddelbart etter gjennomføring av psykoedukasjonssesjoner for forsøksgruppen, og en oppfølgingstest vil bli gjennomført 3 måneder etter post-testen.
|
Effekten av mindfulness-basert psykoedukasjon på depresjonsnivå hos depresjonspasienter
|
|
Ingen inngripen: Depresjonspasienter
Ingen intervensjon vil bli brukt til kontrollgruppen annet enn rutinebehandling.
For kontrollgruppen vil det ikke bli foretatt intervensjon, og etterprøver vil bli administrert 8 uker etter pre-test, etterfulgt av en oppfølgingstest 3 måneder etter post-test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinjen for personopplysningsdataskjemaet og 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Personopplysningsskjemaet utarbeidet av forskeren vil bestå av totalt 10 spørsmål (kjønn, alder, utdanningsnivå, sivilstatus, arbeidsstatus, inntektsnivå, samboerstatus, historie med sykehusinnleggelse, historie med selvmordsforsøk, medisinbruk, og overholdelse av behandling).
|
2 måneder
|
|
Beck Depression Inventory baseline og 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Beck Depression Inventory, utviklet av Beck et al. (1961), er designet for å måle risiko for depresjon, nivå av depressive symptomer og endringer i alvorlighetsgrad hos voksne (Beck et al., 1961).
Den tyrkiske tilpasningen av Beck Depression Inventory ble utført av Hisli (1988).
Beck Depression Scale består av 21 elementer, hver med fire alternativer.
Hvert element scorer fra 0 til 3. Depresjonspoeng oppnås ved å summere disse poengsummene.
Høyest mulig skår er 63, og en høyere totalscore indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
En depresjonsscore på 17 eller høyere indikerer depresjon over normale nivåer
|
2 måneder
|
|
Mindfulness Scale baseline og 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Mindfulness Scale ble utviklet av Brown og Ryan (2003) (Brown & Ryan, 2003).
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Özyeşil et al. (2011).
Skalaen ble designet for å måle det overordnede nivået av bevissthet om ferdigheter i dagliglivet og oppmerksomhet til dem.
Skalaen består av 15 elementer, vurdert på en seks-punkts Likert-skala. Skalaen er også unifaktoriell, og gir en enkelt poengsum.
Lavest mulig poengsum på skalaen er 15, og høyeste er 90.
En økning i poengsum indikerer et høyere nivå av oppmerksomhetsbevissthet hos individer.
|
2 måneder
|
|
Drexel Cognitive Defusion Scale baseline og 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Drexel Cognitive Defusion Scale: Drexel Cognitive Defusion Scale ble utviklet av Forman et al. (2012) for å måle evnen til å distansere seg fra følelser og tanker (Forman et al., 2012).
Skalaen består av 10 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala (0: Ingen; 1: Litt, 2: Til en viss grad, 3: Moderat nivå, 4: Ganske mye, 5: Mye).
Det er mulig å beregne en totalskåre fra skalaen, hvor høyere skår indikerer høyere evne til å distansere seg fra indre følelser og tanker.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Depression Patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .