Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie (Mindfulness)

12 mei 2024 bijgewerkt door: Rabia Arpaci, University of Gaziantep

Het effect van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie op het mindfulness-, cognitieve defusie- en depressieniveau van depressiepatiënten

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is uitgevoerd om het effect van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie op de niveaus van mindfulness, cognitieve defusie en depressie bij patiënten met een depressie te bepalen. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit 60 patiënten (30 experimenteel, 30 controle) met de diagnose ernstige depressie, gerekruteerd uit een staatsziekenhuis. Mindfulness-gebaseerde psycho-educatie wordt gedurende in totaal 8 weken één keer per week toegepast op de experimentele groep in de vorm van groepssessies. Er zal geen andere interventie dan routinematige behandeling worden toegepast op de controlegroep.

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn de volgende:

Verhoogt op mindfulness gebaseerde psycho-educatie het niveau van mindfulness en cognitieve defusie bij depressiepatiënten? Vermindert op mindfulness gebaseerde psycho-educatie het niveau van depressie bij depressiepatiënten?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek werd de berekening van de steekproefomvang uitgevoerd met behulp van het G Power-programma door een a priori poweranalyse uit te voeren. Eerdere onderzoeken werden beoordeeld en met behulp van de Beck Depression Inventory werden de verwachte betrouwbaarheidsintervallen bepaald. Met een betrouwbaarheidsinterval van α=0,05 en een testkracht (1-β) van 0,95, met een effectgrootte van d=0,9632193, werden in totaal 60 patiënten berekend, waarvan 30 patiënten in de experimentele groep en 30 patiënten in de controlegroep. groep. Deelnemers aan het onderzoek worden toegewezen aan experimentele of controlegroepen met behulp van blokrandomisatie.

Inclusiecriteria voor deelname aan het onderzoek:

Individuen die kunnen lezen en schrijven. Individuen zijn bereid om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.

Individuen zonder communicatiebarrières. Personen tussen 18 en 65 jaar. Poliklinische patiënten worden gevolgd met een diagnose van depressieve stoornis volgens DSM-5-criteria. Personen die de afgelopen vijf jaar niet hebben deelgenomen aan een op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma voor hun ziekte.

Uitsluitingscriteria voor deelname aan het onderzoek:

Personen met de diagnose comorbide psychiatrische stoornissen. Patiënten met een verstandelijke beperking (bijvoorbeeld een verstandelijke beperking) of cognitieve aandoeningen die samenwerking onmogelijk maken, zoals dementie.

Patiënten met psychotische symptomen naast het depressieve beeld. Analfabete individuen. Personen die niet instemmen met een interview. Individuen die een intramurale behandeling ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Werving
        • Gaziantep University
        • Contact:
          • Gaziantep University Gaziantep University, University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zij die geletterd zijn.
  • Degenen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.
  • Degenen zonder communicatiebarrières.
  • Degenen tussen de 18 en 65 jaar.
  • Poliklinische patiënten worden gevolgd met een diagnose van depressieve stoornis volgens DSM-5-criteria.
  • Degenen die de afgelopen vijf jaar niet hebben deelgenomen aan een op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma voor hun ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen bij wie een andere comorbide psychische aandoening is vastgesteld
  • Patiënten met psychische aandoeningen die samenwerking onmogelijk maken, zoals een verstandelijke beperking (verstandelijke beperking) of dementie
  • Patiënten met psychotische symptomen naast depressieve analfabeten
  • Patiënten die niet akkoord gaan met het interview
  • Degenen die intramurale behandeling krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten
Mindfulness-gebaseerde psycho-educatie zal in de experimentele groep worden geïmplementeerd in de vorm van groepssessies één keer per week gedurende in totaal 8 weken. Er worden onmiddellijk na afloop van de psycho-educatiesessies voor de experimentele groep posttests afgenomen en drie maanden na de posttest wordt een vervolgtest afgenomen.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde psycho-educatie
Het effect van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie op het depressieniveau van depressiepatiënten
Geen tussenkomst: Depressiepatiënten
Er zal geen andere interventie worden toegepast op de controlegroep dan de routinebehandeling. Bij de controlegroep zal er geen interventie plaatsvinden en zullen er 8 weken na de pre-test posttesten plaatsvinden, gevolgd door een vervolgtest 3 maanden na de posttest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De basislijn van het gegevensformulier voor persoonlijke informatie en 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
Het persoonlijke gegevensformulier dat door de onderzoeker wordt opgesteld, zal in totaal uit 10 vragen bestaan ​​(geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, arbeidsstatus, inkomensniveau, samenlevingsstatus, geschiedenis van ziekenhuisopname, geschiedenis van zelfmoordpogingen, medicijngebruik en therapietrouw).
2 maanden
Beck Depression Inventory basislijn en 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
De Beck Depression Inventory, ontwikkeld door Beck et al. (1961), is ontworpen om het risico op depressie, het niveau van depressieve symptomen en veranderingen in de ernst bij volwassenen te meten (Beck et al., 1961). De Turkse bewerking van de Beck Depression Inventory werd uitgevoerd door Hisli (1988). De Beck Depressieschaal bestaat uit 21 items, elk met vier opties. Elk item scoort van 0 tot 3. De depressiescore wordt verkregen door deze scores bij elkaar op te tellen. De hoogst mogelijke score is 63, en een hogere totaalscore duidt op een grotere ernst van de depressie. Een depressiescore van 17 of hoger duidt op een depressie boven het normale niveau
2 maanden
Mindfulnessschaal basislijn en 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
De Mindfulnessschaal is ontwikkeld door Brown en Ryan (2003) (Brown & Ryan, 2003). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Özyl et al. (2011). De schaal is ontworpen om het algehele bewustzijnsniveau van vaardigheden in het dagelijks leven en de aandacht daarvoor te meten. De schaal bestaat uit 15 items, beoordeeld op een zespunts Likert-schaal. De schaal is ook unifactorieel en levert één score op. De laagst mogelijke score op de schaal is 15 en de hoogste is 90. Een stijging van de score duidt op een hoger niveau van mindfulness-bewustzijn bij individuen.
2 maanden
Basislijn Drexel Cognitieve Defusieschaal en 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
Drexel Cognitieve Defusieschaal: De Drexel Cognitieve Defusieschaal is ontwikkeld door Forman et al. (2012) om het vermogen te meten om afstand te nemen van emoties en gedachten (Forman et al., 2012). De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (0: geen; 1: een beetje, 2: tot op zekere hoogte, 3: gemiddeld niveau, 4: behoorlijk veel, 5: veel). Het is mogelijk om uit de schaal een totaalscore te berekenen, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om afstand te nemen van interne emoties en gedachten.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Depression Patients

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis, majoor

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde psycho-educatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren