- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417619
Mindfulness-pohjaisen psykokoulutuksen vaikutus (Mindfulness)
Mindfulnessiin perustuvan psykokoulutuksen vaikutus masennuspotilaiden mindfulnessiin, kognitiiviseen defuusion ja masennuksen tasoon
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää mindfulness-pohjaisen psykoedukoinnin vaikutus mindfulnessin, kognitiivisen defuusion ja masennuksen tasoihin masennuksesta kärsivillä potilailla. Tutkimusotos koostuu 60 potilaasta (30 kokeellista, 30 kontrollia), joilla on diagnosoitu vakava masennus ja jotka on rekrytoitu valtion sairaalasta. Mindfulness-pohjaista psykokasvatusta sovelletaan koeryhmään kerran viikossa yhteensä 8 viikon ajan ryhmätuntien muodossa. Kontrolliryhmään ei sovelleta muita interventioita kuin rutiinihoitoa.
Ensisijaiset kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat seuraavat:
Lisääkö mindfulness-pohjainen psykokasvatus masennuspotilaiden mindfulnessin ja kognitiivisen defuusion tasoa? Vähentääkö mindfulness-pohjainen psykokasvatus masennuspotilaiden masennuksen tasoa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otoskoon laskenta suoritettiin G Power -ohjelmalla tekemällä a priori tehoanalyysi. Aiemmat tutkimukset tarkasteltiin ja Beck Depression Inventory -luetteloa käyttämällä määritettiin odotetut luottamusvälit. Luottamusvälillä α = 0,05 ja testiteholla (1-β) 0,95 ja vaikutuksen koolla d = 0,9632193 laskettiin yhteensä 60 potilasta, joista 30 potilasta koeryhmässä ja 30 potilasta kontrollissa. ryhmä. Tutkimukseen osallistuvat osallistujat jaetaan kokeellisiin tai kontrolliryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla.
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit:
Lukutaitoiset henkilöt. Yksilöt ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Yksilöt ilman kommunikaatioesteitä. 18-65-vuotiaat henkilöt. Avopotilaat, joita seurataan vakavan masennuksen diagnoosilla DSM-5-kriteerien mukaisesti. Henkilöt, jotka eivät ole osallistuneet mindfulness-pohjaiseen psykokasvatusohjelmaan sairautensa vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana.
Tutkimukseen osallistumisen poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on diagnosoitu muita psykiatrisia häiriöitä. Potilaat, joilla on kehitysvamma (esim. kehitysvamma) tai kognitiivisia sairauksia, jotka tekevät yhteistyön mahdottomaksi, kuten dementia.
Potilaat, joilla on psykoottisia oireita masennuskuvan lisäksi. Lukutaidottomat yksilöt. Henkilöt, jotka eivät suostu haastatteluun. Sairaalahoidossa olevat henkilöt
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia ARPACI, Student
- Puhelinnumero: +90542 694 52 31
- Sähköposti: rabiaarpaci118@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziantep University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaziantep University Gaziantep University, University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne jotka ovat lukutaitoisia.
- Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Sellaisia, joilla ei ole kommunikaatioesteitä.
- 18-65-vuotiaat.
- Avopotilaat, joita seurataan vakavan masennuksen diagnoosilla DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Ne, jotka eivät ole osallistuneet mindfulness-pohjaiseen psykokasvatusohjelmaan sairautensa vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu toinen samanaikainen mielisairaus
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, jotka tekevät yhteistyön mahdottomaksi, kuten älyllinen vajaatoiminta (henkinen jälkeenjääneisyys) tai dementia
- Potilaat, joilla on masennuksen lisäksi psykoottisia oireita, ovat lukutaidottomia
- Potilaat, jotka eivät suostu haastatteluun
- Sairaalahoitoa saavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaat
Mindfulness-pohjaista psykokasvatusta toteutetaan koeryhmässä ryhmätuntien muodossa kerran viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Jälkitestit suoritetaan välittömästi koeryhmän psykoedukaatioistuntojen päätyttyä ja seurantatesti 3 kuukautta jälkitestin jälkeen.
|
Mindfulnessiin perustuvan psykokoulutuksen vaikutus masennuspotilaiden masennustasoon
|
Ei väliintuloa: Masennuspotilaat
Kontrolliryhmään ei sovelleta muita interventioita kuin rutiinihoitoa.
Kontrolliryhmälle ei tehdä interventioita, ja jälkitestit annetaan 8 viikkoa esitestin jälkeen, jota seuraa seurantatesti 3 kuukautta jälkitestin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilötietolomakkeen lähtötilanne ja 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkijan laatima henkilötietolomake koostuu yhteensä 10 kysymyksestä (sukupuoli, ikä, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne, tulotaso, avoliitto, sairaalahoitohistoria, itsemurhayrityshistoria, lääkkeiden käyttö ja hoitoon sitoutuminen).
|
2 kuukautta
|
Beck Depression Inventory lähtötilanne ja 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
The Beck Depression Inventory, jonka ovat kehittäneet Beck et ai. (1961), on suunniteltu mittaamaan masennuksen riskiä, masennusoireiden tasoa ja muutoksia vaikeusasteissa aikuisilla (Beck et al., 1961).
Hisli (1988) teki Beck Depression Inventory -tutkimuksen turkkilaisen mukautuksen.
Beck Depression Scale koostuu 21 kohteesta, joista jokaisessa on neljä vaihtoehtoa.
Jokainen kohta saa pisteet 0-3. Masennuspisteet saadaan summaamalla nämä pisteet.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 63, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa masennuksen vakavuutta.
Jos masennuspiste on 17 tai enemmän, se tarkoittaa normaalia korkeampaa masennusta
|
2 kuukautta
|
Mindfulness-asteikon lähtötaso ja 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mindfulness Scalen ovat kehittäneet Brown ja Ryan (2003) (Brown & Ryan, 2003).
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Özyeşil et al. (2011).
Asteikko on suunniteltu mittaamaan yleistä tietoisuuden tasoa taidoista jokapäiväisessä elämässä ja tarkkaavaisuutta niitä kohtaan.
Asteikko koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla. Asteikko on myös yksitekijäinen ja antaa yhden pistemäärän.
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 15 ja korkein 90.
Pisteiden nousu osoittaa yksilöiden korkeampaa mindfulness-tietoisuutta.
|
2 kuukautta
|
Drexel Cognitive Defusion Scalen lähtötaso ja 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Drexel Cognitive Defusion Scale: Drexelin kognitiivisen defuusioasteikon ovat kehittäneet Forman et al. (2012) mittaamaan kykyä etääntyä tunteista ja ajatuksista (Forman et al., 2012).
Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 6-pisteisellä Likert-asteikolla (0: ei mitään; 1: vähän, 2: jossain määrin, 3: kohtalainen taso, 4: melko paljon, 5: paljon).
Asteikolta on mahdollista laskea kokonaispistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä etääntyä sisäisistä tunteista ja ajatuksista.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Depression Patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen psykokasvatus
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaValmisHenkinen hyvinvointiItalia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja