Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Mindfulness-baserad psykoedukation (Mindfulness)

12 maj 2024 uppdaterad av: Rabia Arpaci, University of Gaziantep

Effekten av mindfulness-baserad psykoedukation på nivån av mindfulness, kognitiv defusion och depression hos patienter med depression

Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie utförd för att fastställa effekten av mindfulness-baserad psykoedukation på nivåer av mindfulness, kognitiv defusion och depression hos patienter med depression. Urvalet av studien kommer att bestå av 60 patienter (30 experimentella, 30 kontroller) med diagnosen egentlig depression, rekryterade från ett statligt sjukhus. Mindfulnessbaserad psykoedukation kommer att tillämpas på experimentgruppen en gång i veckan under totalt 8 veckor i form av grupppass. Ingen annan intervention än rutinbehandling kommer att tillämpas på kontrollgruppen.

De primära frågorna som studien syftar till att besvara är följande:

Ökar mindfulness-baserad psykoedukation nivåerna av mindfulness och kognitiv defusion hos depressionspatienter? Minskar mindfulnessbaserad psykoedukation nivåerna av depression hos depressionspatienter?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna forskning utfördes provstorleksberäkningen med hjälp av programmet G Power genom att utföra a priori effektanalys. Tidigare studier granskades och med hjälp av Beck Depression Inventory bestämdes förväntade konfidensintervall. Med ett konfidensintervall på α=0,05 och en teststyrka (1-β) på 0,95, med en effektstorlek på d=0,9632193, beräknades totalt 60 patienter, med 30 patienter i experimentgruppen och 30 patienter i kontrollen grupp. Deltagare som ingår i studien kommer att tilldelas experimentella eller kontrollgrupper med hjälp av blockrandomisering.

Inklusionskriterier för deltagande i studien:

Individer som är läskunniga. Individer är villiga att frivilligt delta i studien.

Individer utan kommunikationshinder. Personer mellan 18 och 65 år. Polikliniska patienter som följs upp med diagnos av egentlig depression enligt DSM-5 kriterier. Individer som inte deltagit i ett mindfulnessbaserat psykoedukationsprogram för sin sjukdom de senaste 5 åren.

Uteslutningskriterier för deltagande i studien:

Individer med diagnosen komorbida psykiatriska störningar. Patienter med intellektuell funktionsnedsättning (t.ex. intellektuell funktionsnedsättning) eller kognitiva tillstånd som omöjliggör samarbete, såsom demens.

Patienter med psykotiska symtom utöver den depressiva bilden. Analfabeter. Individer som inte samtycker till en intervju. Individer som får slutenvård

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon
        • Rekrytering
        • Gaziantep University
        • Kontakt:
          • Gaziantep University Gaziantep University, University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som är läskunniga.
  • De som är villiga att delta i studien frivilligt.
  • De utan kommunikationsbarriärer.
  • De som är mellan 18 och 65 år.
  • Polikliniska patienter som följs upp med diagnos av egentlig depression enligt DSM-5 kriterier.
  • De som inte deltagit i ett mindfulnessbaserat psykoedukationsprogram för sin sjukdom de senaste 5 åren.

Exklusions kriterier:

  • De som fått diagnosen en annan samtidig psykisk sjukdom
  • Patienter med psykiska tillstånd som omöjliggör samarbete, såsom intellektuell funktionsnedsättning (psykisk utvecklingsstörning) eller demenssjukdom
  • Patienter med psykotiska symtom förutom depression analfabeter
  • Patienter som inte samtycker till intervjun
  • De som får slutenvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Mindfulnessbaserad psykoedukation kommer att genomföras i experimentgruppen i form av grupppass en gång i veckan under totalt 8 veckor. Posttest kommer att administreras omedelbart efter avslutade psykoedukationssessioner för experimentgruppen, och ett uppföljningstest kommer att genomföras 3 månader efter posttestet.
Beteende: Mindfulness-baserad psykoedukation
Effekten av Mindfulness-baserad psykoedukation på depressionsnivån hos patienter med depression
Inget ingripande: Depressionspatienter
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen annat än rutinbehandling. För kontrollgruppen kommer ingen intervention att göras, och eftertest kommer att ges 8 veckor efter förtestet, följt av ett uppföljningstest 3 månader efter eftertestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grundlinjen för personuppgiftsformuläret och 2 månader
Tidsram: 2 månader
Formuläret för personuppgifter som utarbetats av forskaren kommer att bestå av totalt 10 frågor (kön, ålder, utbildningsnivå, civilstånd, anställningsstatus, inkomstnivå, samlevnadsstatus, historia av sjukhusvistelse, historia av självmordsförsök, medicinanvändning och följsamhet till behandling).
2 månader
Beck Depression Inventory baseline och 2 månader
Tidsram: 2 månader
Beck Depression Inventory, utvecklad av Beck et al. (1961), är utformad för att mäta risken för depression, nivå av depressiva symtom och förändringar i svårighetsgrad hos vuxna (Beck et al., 1961). Den turkiska anpassningen av Beck Depression Inventory genomfördes av Hisli (1988). Beck Depression Scale består av 21 föremål, var och en med fyra alternativ. Varje objekt får poäng från 0 till 3. Depressionspoäng erhålls genom att summera dessa poäng. Den högsta möjliga poängen är 63, och en högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av depression. En depressionspoäng på 17 eller högre indikerar depression över normala nivåer
2 månader
Mindfulness Scale baseline och 2 månader
Tidsram: 2 månader
Mindfulness Scale utvecklades av Brown och Ryan (2003) (Brown & Ryan, 2003). Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Özyeşil et al. (2011). Skalan utformades för att mäta den övergripande nivån av medvetenhet om färdigheter i det dagliga livet och uppmärksamhet på dem. Skalan består av 15 punkter, betygsatt på en sexgradig Likert-skala. Skalan är också unifaktoriell, vilket ger en enda poäng. Lägsta möjliga poäng på skalan är 15 och den högsta är 90. En ökning av poängen indikerar en högre grad av mindfulness-medvetenhet hos individer.
2 månader
Drexel Cognitive Defusion Scale baslinje och 2 månader
Tidsram: 2 månader
Drexel Cognitive Defusion Scale: Drexel Cognitive Defusion Scale utvecklades av Forman et al. (2012) för att mäta förmågan att ta avstånd från känslor och tankar (Forman et al., 2012). Skalan består av 10 poster betygsatta på en 6-gradig Likert-skala (0: Ingen; 1: Lite, 2: Till viss del, 3: Måttlig nivå, 4: Ganska mycket, 5: Mycket). Det går att räkna ut ett totalpoäng från skalan, där högre poäng tyder på en högre förmåga att ta avstånd från inre känslor och tankar.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Gaziantep

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Depression Patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom, major

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad psykoedukation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera