Эффект психообразования, основанного на осознанности (Mindfulness)
Влияние психообразования, основанного на осознанности, на уровень осознанности, когнитивной дезориентации и депрессии у пациентов с депрессией
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проводимое с целью определить влияние психообразования, основанного на осознанности, на уровни осознанности, когнитивного рассеяния и депрессии у пациентов с депрессией. Выборка исследования будет состоять из 60 пациентов (30 экспериментальных, 30 контрольных) с диагнозом большой депрессии, набранных из государственной больницы. Психообразование на основе осознанности будет применяться к экспериментальной группе один раз в неделю в течение 8 недель в форме групповых занятий. Никакое вмешательство, кроме обычного лечения, не будет применяться к контрольной группе.
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование, заключаются в следующем:
Повышает ли психообразование, основанное на осознанности, уровень осознанности и когнитивной растерянности у пациентов с депрессией? Снижает ли психообразование, основанное на осознанности, уровень депрессии у пациентов с депрессией?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании расчет размера выборки проводился с использованием программы G Power путем проведения априорного анализа мощности. Были рассмотрены предыдущие исследования и с использованием опросника депрессии Бека были определены ожидаемые доверительные интервалы. При доверительном интервале α=0,05 и мощности теста (1-β) 0,95 и величине эффекта d=0,9632193 всего было рассчитано 60 пациентов, из них 30 пациентов в экспериментальной группе и 30 пациентов в контрольной группе. группа. Участники, включенные в исследование, будут распределены в экспериментальные или контрольные группы с использованием блочной рандомизации.
Критерии включения для участия в исследовании:
Грамотные лица. Лица готовы участвовать в исследовании добровольно.
Личности без каких-либо коммуникативных барьеров. Лица в возрасте от 18 до 65 лет. Амбулаторное наблюдение пациентов с диагнозом большого депрессивного расстройства по критериям DSM-5. Лица, которые не участвовали в программах психообразования, основанных на осознанности, по поводу своего заболевания в течение последних 5 лет.
Критерии исключения для участия в исследовании:
Лица с диагнозом коморбидных психических расстройств. Пациенты с интеллектуальными нарушениями (например, умственной отсталостью) или когнитивными расстройствами, которые делают сотрудничество невозможным, например, деменция.
Больные помимо депрессивной картины имеют психотические симптомы. Неграмотные личности. Лица, не давшие согласия на собеседование. Лица, находящиеся на стационарном лечении
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rabia ARPACI, Student
- Номер телефона: +90542 694 52 31
- Электронная почта: rabiaarpaci118@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Рекрутинг
- Gaziantep University
-
Контакт:
- Gaziantep University Gaziantep University, University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто грамотен.
- Желающие принять участие в исследовании добровольно.
- Те, у кого нет никаких коммуникационных барьеров.
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет.
- Амбулаторное наблюдение пациентов с диагнозом большого депрессивного расстройства по критериям DSM-5.
- Те, кто не участвовал в программе психообразования, основанной на осознанности, по поводу своего заболевания в течение последних 5 лет.
Критерий исключения:
- Те, у кого диагностировано другое сопутствующее психическое заболевание
- Пациенты с психическими заболеваниями, которые делают сотрудничество невозможным, например, с интеллектуальными нарушениями (умственной отсталостью) или деменцией.
- Больные с психотическими симптомами помимо депрессии, неграмотные люди
- Пациенты, не дающие согласия на интервью
- Те, кто находится на стационарном лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Психообразование на основе осознанности будет реализовано в экспериментальной группе в форме групповых занятий один раз в неделю в течение 8 недель.
Пост-тесты будут проводиться сразу после завершения психообразовательных занятий для экспериментальной группы, а контрольное тестирование будет проведено через 3 месяца после пост-тестирования.
|
Влияние психообразования, основанного на осознанности, на уровень депрессии у пациентов с депрессией
|
|
Без вмешательства: Пациенты с депрессией
К контрольной группе не будут применяться никакие вмешательства, кроме обычного лечения.
В контрольной группе вмешательство проводиться не будет, а пост-тесты будут проводиться через 8 недель после предварительного теста, а затем через 3 месяца после пост-теста будет проведен контрольный тест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень формы данных личной информации и 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
|
Форма данных личной информации, подготовленная исследователем, будет состоять в общей сложности из 10 вопросов (пол, возраст, уровень образования, семейное положение, статус занятости, уровень дохода, статус совместного проживания, история госпитализации, история попыток самоубийства, использование лекарств и приверженность лечению).
|
2 месяца
|
|
Базовый уровень шкалы депрессии Бека и 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опросник депрессии Бека, разработанный Beck et al. (1961), предназначен для измерения риска депрессии, уровня депрессивных симптомов и изменений их тяжести у взрослых (Beck et al., 1961).
Турецкую адаптацию Опроса депрессии Бека провел Хисли (1988).
Шкала депрессии Бека состоит из 21 пункта, каждый из которых имеет четыре варианта.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3. Оценка депрессии получается путем суммирования этих баллов.
Максимально возможный балл — 63, а более высокий общий балл указывает на большую тяжесть депрессии.
Оценка депрессии 17 или выше указывает на депрессию выше нормального уровня.
|
2 месяца
|
|
Базовый уровень шкалы осознанности и 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала осознанности была разработана Брауном и Райаном (2003) (Brown & Ryan, 2003).
Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Озьешилом и др. (2011).
Шкала была разработана для измерения общего уровня осведомленности о навыках повседневной жизни и внимательности к ним.
Шкала состоит из 15 пунктов, оцененных по шестибалльной шкале Лайкерта. Шкала также является однофакторной и дает единый балл.
Самый низкий возможный балл по шкале — 15, а самый высокий — 90.
Увеличение показателя указывает на более высокий уровень осознанности у людей.
|
2 месяца
|
|
Исходный уровень шкалы когнитивного разделения Дрекселя и 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала когнитивного разделения Дрекселя: Шкала когнитивного разделения Дрекселя была разработана Форманом и соавт. (2012) для измерения способности дистанцироваться от эмоций и мыслей (Forman et al., 2012).
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта (0: нет; 1: немного, 2: в некоторой степени, 3: средний уровень, 4: довольно много, 5: много).
По шкале можно подсчитать общий балл, где более высокие баллы указывают на более высокую способность дистанцироваться от внутренних эмоций и мыслей.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Depression Patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .