Efekt psychoedukacji opartej na uważności (Mindfulness)
Wpływ psychoedukacji opartej na uważności na uważność, depresję poznawczą i poziom depresji u pacjentów z depresją
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym w celu określenia wpływu psychoedukacji opartej na uważności na poziom uważności, defuzję poznawczą i depresję u pacjentów z depresją. Próba badawcza będzie składać się z 60 pacjentów (30 eksperymentalnych, 30 kontrolnych) ze zdiagnozowaną dużą depresją, rekrutowanych ze szpitala państwowego. Psychoedukacja oparta na uważności będzie prowadzona w grupie eksperymentalnej raz w tygodniu przez łącznie 8 tygodni w formie sesji grupowych. W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja inna niż rutynowe leczenie.
Podstawowe pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, są następujące:
Czy psychoedukacja oparta na uważności zwiększa poziom uważności i defuzji poznawczej u pacjentów z depresją? Czy psychoedukacja oparta na uważności zmniejsza poziom depresji u pacjentów z depresją?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszych badaniach obliczenia liczebności próby przeprowadzono za pomocą programu G Power, przeprowadzając aprioryczną analizę mocy. Dokonano przeglądu wcześniejszych badań i za pomocą Inwentarza Depresji Becka określono oczekiwane przedziały ufności. Przy przedziale ufności α=0,05 i mocy testu (1-β) 0,95, przy wielkości efektu d=0,9632193, obliczono w sumie 60 pacjentów, z czego 30 pacjentów w grupie eksperymentalnej i 30 pacjentów w grupie kontrolnej Grupa. Uczestnicy włączeni do badania zostaną przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych przy zastosowaniu randomizacji blokowej.
Kryteria włączenia do badania:
Osoby posiadające umiejętność czytania i pisania. Osoby są chętne do udziału w badaniu dobrowolnie.
Osoby bez barier komunikacyjnych. Osoby w wieku od 18 do 65 lat. Pacjenci objęci obserwacją ambulatoryjną z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-5. Osoby, które w ciągu ostatnich 5 lat nie uczestniczyły w programie psychoedukacji opartej na uważności w związku ze swoją chorobą.
Kryteria wykluczające z udziału w badaniu:
Osoby, u których zdiagnozowano współistniejące zaburzenia psychiczne. Pacjenci z upośledzeniem umysłowym (np. niepełnosprawnością intelektualną) lub schorzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi współpracę, takimi jak demencja.
Pacjenci z objawami psychotycznymi oprócz obrazu depresyjnego. Osoby niepiśmienne. Osoby, które nie wyrażają zgody na rozmowę kwalifikacyjną. Osoby objęte leczeniem stacjonarnym
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabia ARPACI, Student
- Numer telefonu: +90542 694 52 31
- E-mail: rabiaarpaci118@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziantep University
-
Kontakt:
- Gaziantep University Gaziantep University, University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy umieją czytać.
- Osoby chcące wziąć udział w badaniu dobrowolnie.
- Takich, którzy nie mają barier komunikacyjnych.
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
- Pacjenci objęci obserwacją ambulatoryjną z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-5.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 5 lat nie uczestniczyły w programie psychoedukacji opartej na uważności w związku ze swoją chorobą.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano inną współistniejącą chorobę psychiczną
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi współpracę, takimi jak upośledzenie umysłowe (upośledzenie umysłowe) lub demencja
- Pacjenci z objawami psychotycznymi oprócz depresji to osoby niepiśmienne
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na wywiad
- Osoby objęte leczeniem stacjonarnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Psychoedukacja oparta na uważności będzie realizowana w grupie eksperymentalnej w formie sesji grupowych raz w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.
Posttesty zostaną przeprowadzone niezwłocznie po zakończeniu sesji psychoedukacyjnych dla grupy eksperymentalnej, natomiast badanie kontrolne zostanie przeprowadzone po 3 miesiącach od ich zakończenia.
|
Wpływ psychoedukacji opartej na uważności na poziom depresji u pacjentów z depresją
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z depresją
W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja poza rutynowym leczeniem.
W grupie kontrolnej nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja, a badania końcowe zostaną przeprowadzone 8 tygodni po teście wstępnym, a następnie badanie kontrolne 3 miesiące po teście post-testowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy formularz danych osobowych i 2 miesiące
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przygotowany przez badacza Formularz Danych Osobowych będzie się składał łącznie z 10 pytań (płeć, wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny, status zatrudnienia, poziom dochodów, status konkubinatu, historia hospitalizacji, historia prób samobójczych, zażywanie leków oraz przestrzeganie leczenia).
|
2 miesiące
|
|
Wartość wyjściowa Inwentarza Depresji Becka i 2 miesiące
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Inwentarz Depresji Becka opracowany przez Becka i wsp. (1961) ma na celu pomiar ryzyka depresji, nasilenia objawów depresyjnych i zmian w nasileniu u dorosłych (Beck i in., 1961).
Turecką adaptację Inwentarza Depresji Becka przeprowadził Hisli (1988).
Skala Depresji Becka składa się z 21 pozycji, każda z czterema opcjami.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3. Wynik dotyczący depresji uzyskuje się poprzez zsumowanie tych wyników.
Najwyższy możliwy wynik to 63, a wyższy wynik całkowity oznacza większe nasilenie depresji.
Wynik depresji wynoszący 17 lub więcej wskazuje na depresję powyżej normalnego poziomu
|
2 miesiące
|
|
Poziom wyjściowy skali uważności i 2 miesiące
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skalę Uważności opracowali Brown i Ryan (2003) (Brown i Ryan, 2003).
Trafność turecką i rzetelność skali zbadali Özyeşil i in. (2011).
Skala została zaprojektowana do pomiaru ogólnego poziomu świadomości umiejętności w życiu codziennym i uwagi na nie.
Skala składa się z 15 pozycji, ocenianych w sześciopunktowej skali Likerta. Skala jest również jednoczynnikowa i daje pojedynczy wynik.
Najniższy możliwy wynik w skali to 15, a najwyższy 90.
Wzrost wyniku wskazuje na wyższy poziom świadomości uważności u poszczególnych osób.
|
2 miesiące
|
|
Wartość wyjściowa Skali Defuzji Poznawczej Drexel i 2 miesiące
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Defuzji Poznawczej Drexel: Skala Defuzji Poznawczej Drexel została opracowana przez Formana i in. (2012) do pomiaru umiejętności dystansowania się od emocji i myśli (Forman i in., 2012).
Skala składa się z 10 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali Likerta (0: brak; 1: trochę, 2: w pewnym stopniu, 3: średni poziom, 4: dość dużo, 5: dużo).
Ze skali można wyliczyć łączny wynik, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą zdolność do dystansowania się od wewnętrznych emocji i myśli.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Depression Patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .