Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace postbiotik na cvičením vyvolaný oxidační stres. (PB-EIOS)

25. května 2024 aktualizováno: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
Vědecké údaje o vlivu suplementace postbiotik na cvičením vyvolaný oxidační stres jsou vzácné. Hlavním cílem výzkumu je prozkoumat vliv suplementace postbiotik na zátěží vyvolaný oxidační stres a ukazatele výkonnosti po intenzivní zátěži. Studie bude zkřížená, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie, která bude provedena ve dvou cyklech. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studií: i) suplementace postbiotiky po dobu 4 týdnů, ii) suplementace placeba po dobu 4 týdnů. Účastníci poté provedou 45minutový běh na běžeckém pásu (-15% sklon, ~70% VO2max) následovaný časovým testem (0% sklon, ~95% VO2max) až do vyčerpání. Před, stejně jako 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení, účastníci podstoupí měření svalového poškození způsobeného cvičením (EIMD) [zpožděný nástup svalové bolesti (DOMS), kreatinkináza], stav redoxu v krvi [celkový antioxidant kapacita, kataláza, proteinové karbonyly, redukovaný glutathion, oxidovaný glutathion] a hodnocení izokinetického výkonu (extenzory kolen a flexory kolena izometrické, koncentrické, excentrické krouticí momenty). Navíc bude hodnocen metabolismus (kyselina mléčná) před a 4 minuty po cvičení. Poté účastníci dostanou postbiotický doplněk nebo placebo po dobu 4 týdnů a budou opakovat cvičební protokol a měření EIMD, krevního redoxního stavu a výkonnostních indexů ve stejných časových bodech. Ve druhém cyklu účastníci zopakují výše uvedené postupy za zbývající podmínky. Mezi stavy bude 14denní vymývací období. Výsledky výzkumu poskytnou trenérům a fyzicky aktivním jedincům důležité informace týkající se účinnosti postbiotik při zmírňování oxidačního stresu a zlepšování výkonnosti po intenzivním cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní, intenzivní a/nebo nezvyklé cvičení může vyvolat svalové zranění a oxidační stres. Při středních koncentracích působí reaktivní formy kyslíku a dusíku (RONS) jako signální molekuly a podporují adaptaci na systematický trénink. Naopak nadměrná produkce RONS může způsobit destruktivní účinky v důsledku oxidace důležitých biomolekul, jako jsou lipidy a proteiny, ale také DNA. Narušení redoxní rovnováhy může mít nepříznivé účinky na adaptace vyvolané cvičením, jako je poškození svalů a únava. Z tohoto důvodu mnoho profesionálních i amatérských sportovců často konzumuje doplňky výživy, jako jsou antioxidanty, v očekávání snížení zánětu a oxidačního stresu po intenzivním cvičení.

Lidský gastrointestinální trakt obývají různé mikroorganismy, nazývané střevní mikrobiom (GM). GM mimo jiné přispívá k normální funkci imunitního systému, přispívá k tvorbě mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) a syntéze vitamínů, stejně jako trávení a vstřebávání potravy, chrání před enteropatogeny a reguluje zánětlivé a redoxní procesy. odpovědi. Nedávné důkazy také naznačují, že GM se může podílet na sportovním výkonu. Naproti tomu narušení složení GM (dysbióza) je charakterizováno sníženou diverzitou, sníženým výskytem zdraví prospěšných bakterií a zvýšeným výskytem gramnegativních a jiných patogenních bakterií a je spojeno s různými metabolickými onemocněními, jako je obezita, cukrovka a různé formy rakoviny, systémové záněty, oxidační stres a snížená výkonnost. Suplementace několika "biotik" se tak objevila jako prostředek k regulaci GM ve prospěch bakterií podporujících zdraví.

Postbiotika je definována jako „příprava neživých mikroorganismů a/nebo jejich složek, která propůjčuje hostiteli zdravotní přínos“. Důkazy naznačují, že suplementace postbiotiky může regulovat GM a následně posílit imunitní systém, snížit propustnost střev, zlepšit antioxidační mechanismy a také urychlit zotavení po zánětu vyvolaném cvičením, zlepšit adaptaci na cvičení a zlepšit výkon. Vědecké údaje o možném příznivém účinku doplňkového podávání postbiotik jsou však omezené. Je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné určit roli suplementace postbiotik na záněty vyvolané cvičením a redoxní stav, ale také na výkon po intenzivním cvičení.

Tato studie bude zkoumat potenciál suplementace postbiotik k ovlivnění obnovy cvičením vyvolaného oxidačního stresu a výkonnosti po intenzivním, excentricky zaujatém akutním cvičení.

Studie bude zkřížená, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná a bude probíhat ve dvou cyklech. Účastníci budou především informováni o postupech studie, výhodách a možných rizicích, podepíší také informovaný souhlas s účastí ve studii. Před experimentální procedurou je čeká týdenní seznamování s hodnotícími testy a cvičebním protokolem v nízké intenzitě. Kromě toho účastníci zaznamenají svou stravu prostřednictvím 7denního vyvolání před účastí na prvním experimentálním stavu a dietní údaje budou analyzovány pomocí programu analýzy stravy ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Atény, Řecko), aby bylo možné odhadnout že nekonzumují živiny, které mohou ovlivnit svalová zranění, záněty a oxidační stres (např. antioxidanty atd.). Základní měření budou probíhat v Laboratoři biochemie, fyziologie a výživy cvičení (SmArT Lab), Ústav tělesné výchovy a sportu, Univerzita Thessaly: antropometrické charakteristiky (tělesná výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti) prostřednictvím stupnice stadiometru (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, UK), složení těla (množství tělesného tuku, netuková tělesná hmota, tuková hmota, hustota kostí) prostřednictvím duální emisní rentgenové absorpciometrie (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgie) , aerobní kapacita (VO2max) prostřednictvím automatického online analyzátoru plicních plynů (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA) během stupňovaného cvičebního protokolu na běžeckém pásu (Stex 8025T, Korea), izokinetická síla (izometrická, koncentrická a excentrická kroutící moment extenzorů kolena a flexorů kolena) na izokinetickém dynamometru (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) a svalová síla prostřednictvím hodnocení skoku protipohybu (CMJ) pomocí optického měřicího systému (Optojump next, Microgate, USA) . Účastníci budou poté randomizováni podle jedné ze dvou podmínek: i) suplementace postbiotiky (50 mg/den teplem usmrceného Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) po dobu 4 týdnů nebo ii) suplementace placebem po dobu 4 týdnů. Randomizace podmínek bude provedena pomocí softwaru generujícího náhodná celá čísla dostupná na internetu (Random.org). O sedm dní později účastníci provedou cvičební protokol sestávající ze 45minutového běhu z kopce (-15% sklon, ~70-75% VO2max) na běžeckém pásu, po kterém následuje časová zkouška (0% sklon, ~95% VO2max) až do vyčerpání. . Před cvičebním protokolem, stejně jako 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení, opožděný nástup svalové bolesti (DOMS) prostřednictvím palpace extenzorů kolena a flexorů kolena na stupnici od 1 do 10 (1 = vůbec žádná bolest 10 = extrémní bolest) a bude hodnocen svalový výkon (CMJ, izometrický, koncentrický a excentrický moment extenzorů kolena a flexorů kolena). Kromě toho budou ve stejných časových bodech odebírány vzorky krve pro hodnocení kreatinkinázy (CK) a redoxního stavu krve [snížený glutathion (GSH), oxidovaný glutathion (GSSG), poměr GSH/GSSG, celková antioxidační kapacita (TAC ), kataláza (CAT), karbonyly proteinů (PC), kyselina močová, bilirubin)]. Dále bude hodnocen metabolismus (kyselina mléčná) před a 4 minuty po cvičení analýzou kapilární krve přenosným analyzátorem laktátu (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Po 14denním vymývacím období účastníci zopakují přesně stejné postupy pro zbývající stav ve druhém cyklu. Kromě toho bude účastníkům poskytnuto 7denní stažení diety, aby dodržovali stejnou dietu před experimentálním cvičebním protokolem ve druhém cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chariklia K Deli, PhD
  • Telefonní číslo: +302431047011
  • E-mail: delixar@pe.uth.gr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Telefonní číslo: +302431047054
  • E-mail: ajamurt@pe.uth.gr

Studijní místa

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Řecko, 42100
        • Nábor
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky aktivní subjekty (VO2max ≥35 ml/kg/min)
  • Absence muskuloskeletálního poranění (≥ 6 měsíců)
  • Abstinence od užívání ergogenních doplňků (≥ 1 měsíc)
  • Abstinence od protizánětlivých léků (≥ 1 měsíc)
  • Abstinence od pre-pro-postbiotických doplňků (≥6 měsíců)
  • Abstinence od účasti na cvičení s výstředním obsahem alespoň 7 dní před cvičením
  • Abstinence alkoholu a energetických nápojů před cvičením

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza muskuloskeletálního poranění (<6 měsíců)
  • Užívání ergogenních doplňků stravy (< 1 měsíc)
  • Užívání protizánětlivých léků (< 1 měsíc)
  • Užívání pre-pro-postbiotických doplňků (<6 měsíců)
  • Účast na cvičení s výstředním obsahem v předchozích 7 dnech před cvičením
  • Konzumace alkoholu a energetických nápojů před cvičením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace postbiotik
Doplnění postbiotik na 4 týdny
Účastníci budou konzumovat jednu kapsli denně.
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Suplementace placeba po dobu 4 týdnů
Účastníci budou konzumovat jednu kapsli denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v PC
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace PC bude měřena v plazmě
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v malondialdehydu (MDA)
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace MDA bude měřena v plazmě
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v redukovaném glutathionu (GSH)
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace GSH bude měřena v červených krvinkách
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny oxidovaného glutathionu (GSSG)
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace GSSG bude měřena v červených krvinkách
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny poměru GSH/GSSG
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Bude vypočítán poměr GSH/GSSG
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny katalázy
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Koncentrace katalázy bude měřena v červených krvinkách
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny celkové antioxidační kapacity (TAC)
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
TAC bude měřen v plazmě
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v kyselině močové
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Bude měřena koncentrace kyseliny močové v plazmě
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny bilirubinu
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Bude měřena koncentrace bilirubinu v plazmě
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Na začátku (před) a 4 minuty po zkoušce
Koncentrace laktátu bude měřena v kapilární krvi
Na začátku (před) a 4 minuty po zkoušce
Změny v opožděném nástupu svalové bolesti (DOMS) v kolenních flexorech (KF) a extenzorech (KE) obou končetin
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Svalová bolestivost KF a KE bude hodnocena palpací svalového břicha a distálních oblastí po 3 dřepech a subjektivní bolest bude zaznamenána na 10bodové škále (1 = žádná bolest, 10 = extrémní bolest)
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny kreatinkinázy (CK)
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
CK bude měřena v séru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny výšky protipohybového skoku (CMJ).
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Výška CMJ bude měřena optickým systémem
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Změny v izokinetické síle extenzorů kolena (KE) a flexorů kolena (KF)
Časové okno: Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení
Izometrický, koncentrický a excentrický špičkový točivý moment KE a KF obou končetin bude hodnocen na izokinetickém dynamometru
Na začátku (před), 24 hodin po cvičení, 48 hodin po cvičení, 72 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PostBiotics-Exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace postbiotik

3
Předplatit