Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da suplementação pós-biótica no estresse oxidativo induzido pelo exercício. (PB-EIOS)

25 de maio de 2024 atualizado por: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
Os dados científicos sobre o efeito da suplementação de pós-bióticos no estresse oxidativo induzido pelo exercício são escassos. O principal objetivo da pesquisa é investigar o efeito da suplementação pós-biótica no estresse oxidativo induzido pelo exercício e nos indicadores de desempenho após exercício intenso. O estudo será um estudo cruzado, randomizado, duplo-cego e controlado que será realizado em dois ciclos. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois ensaios: i) Suplementação pós-biótica por 4 semanas, ii) Suplementação de placebo por 4 semanas. Os participantes realizarão então uma corrida em esteira de 45 minutos (-15% de inclinação, ~70% VO2max) seguida por um contra-relógio (0% de inclinação, ~95% VO2max) até a exaustão. Antes, bem como 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após o exercício, os participantes serão submetidos a medições de dano muscular induzido pelo exercício (EIMD) [início tardio de dor muscular (DMIT), creatina quinase], status redox do sangue [antioxidante total capacidade, catalase, proteínas carbonilas, glutationa reduzida, glutationa oxidada] e avaliação do desempenho isocinético (torque isométrico, concêntrico, excêntrico dos extensores e flexores do joelho). Além disso, o metabolismo (ácido láctico) será avaliado antes e 4 minutos após o exercício. Posteriormente, os participantes receberão o suplemento pós-biótico ou placebo por 4 semanas, e repetirão o protocolo de exercícios e medições de EIMD, status redox do sangue e índices de desempenho nos mesmos pontos de tempo. No segundo ciclo, os participantes repetirão os procedimentos acima nas demais condições. Entre as condições, haverá um período de eliminação de 14 dias. Os resultados da investigação fornecerão informações importantes para treinadores e indivíduos fisicamente ativos, relativamente à eficácia dos pós-bióticos no alívio do stress oxidativo e na melhoria do desempenho após exercício intenso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Exercícios agudos, vigorosos e/ou inusitados podem induzir lesões musculares e estresse oxidativo. Em concentrações moderadas, as espécies reativas de oxigênio e nitrogênio (RONS) atuam como moléculas sinalizadoras e promovem adaptações ao treinamento sistemático. Por outro lado, a produção excessiva de RONS pode causar efeitos destrutivos, devido à oxidação de biomoléculas importantes como lipídios e proteínas, mas também de DNA. A perturbação do equilíbrio redox pode provocar efeitos adversos nas adaptações induzidas pelo exercício, tais como danos musculares e fadiga. Por esta razão, muitos atletas profissionais e amadores consomem frequentemente suplementos nutricionais como antioxidantes, prevendo reduzir a inflamação e o stress oxidativo após exercício intenso.

O trato gastrointestinal humano é habitado por vários microrganismos, chamados microbioma intestinal (GM). O GM, entre outras coisas, contribui para o funcionamento normal do sistema imunitário, contribui para a produção de ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) e para a síntese de vitaminas, bem como para a digestão e absorção dos alimentos, protege contra enteropatógenos e regula processos inflamatórios e redox. respostas. Evidências recentes também sugerem que os GM podem estar envolvidos no desempenho atlético. Em contraste, a perturbação da composição geneticamente modificada (disbiose) é caracterizada pela redução da diversidade, redução da abundância de bactérias promotoras da saúde e aumento da abundância de bactérias gram-negativas e outras bactérias patogénicas e está associada a várias doenças metabólicas, tais como obesidade, diabetes e várias doenças metabólicas. formas de câncer, inflamação sistêmica, estresse oxidativo e desempenho reduzido. Assim, a suplementação de vários “bióticos” surgiu como um meio de regular os OGM em favor de bactérias promotoras da saúde.

Pós-bióticos são definidos como uma “preparação de microrganismos inanimados e/ou seus componentes que conferem benefícios à saúde do hospedeiro”. As evidências sugerem que a suplementação com pós-bióticos pode regular o GM e, consequentemente, fortalecer o sistema imunológico, reduzir a permeabilidade intestinal, melhorar os mecanismos antioxidantes, bem como acelerar a recuperação após a inflamação induzida pelo exercício, melhorar as adaptações ao exercício e melhorar o desempenho. No entanto, os dados científicos relativos ao possível efeito benéfico da administração suplementar de pós-bióticos são limitados. Mais pesquisas são necessárias para determinar o papel da suplementação pós-biótica na inflamação induzida pelo exercício e no estado redox, mas também no desempenho após exercício intenso.

Este estudo investigará o potencial da suplementação pós-biótica para afetar a recuperação do estresse oxidativo induzido pelo exercício e o desempenho após exercício agudo intenso e com tendência excêntrica.

O estudo será cruzado, randomizado, duplo-cego, controlado e será realizado em dois ciclos. Os participantes serão informados principalmente dos procedimentos do estudo, bem como dos benefícios e possíveis riscos, também assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido para participação no estudo. Antes do procedimento experimental, eles serão envolvidos em uma semana de familiarização com os testes de avaliação e o protocolo de exercícios, em baixa intensidade. Além disso, os participantes registrarão sua dieta por meio de um recordatório de 7 dias antes de sua participação na primeira condição experimental, e os dados dietéticos serão analisados ​​com o programa de análise de dieta ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Atenas, Grécia), a fim de estimar que não consomem nutrientes que possam afetar lesões musculares, inflamação e stress oxidativo (por ex. antioxidantes, etc.). As medições de linha de base serão realizadas no Laboratório de Bioquímica, Fisiologia e Nutrição do Exercício (SmArT Lab), Departamento de Educação Física e Esportes, Universidade de Tessália: características antropométricas (altura corporal, massa corporal, índice de massa corporal) por meio de uma escala de estadiômetro (Estadiômetro 208; Seca, Birmingham, Reino Unido), composição corporal (quantidade de gordura corporal, massa corporal magra, massa gorda, densidade óssea) por meio de absorciometria de raios X de dupla emissão (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Bélgica) , capacidade aeróbica (VO2máx) por meio de um analisador automático de gases pulmonares on-line (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, EUA) durante um protocolo de exercício graduado em esteira (Stex 8025T, Coreia), força isocinética (isométrica, concêntrica e excêntrica torque dos extensores e flexores do joelho) em um dinamômetro isocinético (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) e potência muscular através da avaliação do salto com contramovimento (SCM) através de um sistema de medição óptica (Optojump next, Microgate, EUA) . Os participantes serão então randomizados em uma das duas condições: i) Suplementação pós-biótica (50mg/dia de Lactobacillus plantarum L-137 morto pelo calor, Immuno-LP20TM) por 4 semanas, ou ii) suplementação de placebo por 4 semanas. A randomização das condições será feita por um software gerador de números inteiros aleatórios disponível na internet (Random.org). Sete dias depois, os participantes realizarão um protocolo de exercícios composto por 45 minutos de corrida em declive (-15% de inclinação, ~70-75% VO2máx) em uma esteira seguida por um contra-relógio (0% de inclinação, ~95% VO2máx) até a exaustão. . Antes do protocolo de exercício, bem como 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após o exercício, início tardio de dor muscular (DMIT) por meio da palpação dos extensores e flexores do joelho em uma escala de 1 a 10 (1 = nenhuma dor ; 10 = dor extrema) e o desempenho muscular (CMJ, torque isométrico, concêntrico e excêntrico dos extensores e flexores do joelho) serão avaliados. Além disso, amostras de sangue serão coletadas nos mesmos momentos para avaliação da creatina quinase (CK) e status redox do sangue [glutationa reduzida (GSH), glutationa oxidada (GSSG), relação GSH/GSSG, capacidade antioxidante total (TAC ), catalase (CAT), proteínas carbonilas (PC), ácido úrico, bilirrubina)]. Além disso, o metabolismo (ácido láctico) será avaliado antes e 4 minutos após o exercício, por meio da análise do sangue capilar com um analisador portátil de lactato (Lactate Plus, Nova Biomedical, EUA). Após um período de eliminação de 14 dias, os participantes repetirão exatamente os mesmos procedimentos para a condição restante no segundo ciclo. Além disso, o recordatório da dieta de 7 dias será fornecido aos participantes para seguirem a mesma dieta antes do protocolo de exercícios experimentais no segundo ciclo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chariklia K Deli, PhD
  • Número de telefone: +302431047011
  • E-mail: delixar@pe.uth.gr

Estude backup de contato

  • Nome: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Número de telefone: +302431047054
  • E-mail: ajamurt@pe.uth.gr

Locais de estudo

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grécia, 42100
        • Recrutamento
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos fisicamente ativos (VO2máx ≥35ml/kg/min)
  • Ausência de lesão musculoesquelética (≥6 meses)
  • Abstinência do uso de suplementos ergogênicos (≥1 mês)
  • Abstinência de antiinflamatórios (≥1 mês)
  • Abstinência de suplementos pré-pró-pós-bióticos (≥6 meses)
  • Abstinência de participar de exercícios com conteúdo excêntrico por pelo menos 7 dias antes do exercício
  • Abstinência de álcool e bebidas energéticas antes do exercício

Critério de exclusão:

  • História recente de lesão musculoesquelética (<6 meses)
  • Uso de suplementos ergogênicos de desempenho (<1 mês)
  • Tomar medicamentos anti-inflamatórios (<1 mês)
  • Tomar suplementos pré-pró-postbióticos (<6 meses)
  • Participação em exercício com conteúdo excêntrico nos 7 dias anteriores ao exercício
  • Consumo de álcool e bebidas energéticas antes do exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação pós-biótica
Suplementação de pós-bióticos por 4 semanas
Os participantes consumirão uma cápsula por dia.
Comparador de Placebo: Suplementação com placebo
Suplementação de placebo durante 4 semanas
Os participantes consumirão uma cápsula por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no PC
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A concentração de PC será medida no plasma
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Alterações no malondialdeído (MDA)
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A concentração de MDA será medida no plasma
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças na glutationa reduzida (GSH)
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A concentração de GSH será medida nos glóbulos vermelhos
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças na glutationa oxidada (GSSG)
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A concentração de GSSG será medida nos glóbulos vermelhos
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças na relação GSH/GSSG
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A relação GSH/GSSG será calculada
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças na catalase
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A concentração de catalase será medida nos glóbulos vermelhos
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças na capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
O TAC será medido no plasma
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças no ácido úrico
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A concentração de ácido úrico será medida no plasma
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças na bilirrubina
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A concentração de bilirrubina será medida no plasma
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Alterações no lactato sanguíneo
Prazo: No início do estudo (pré) e 4 minutos após o teste
A concentração de lactato será medida no sangue capilar
No início do estudo (pré) e 4 minutos após o teste
Alterações no início tardio da dor muscular (DMIT) nos flexores (KF) e extensores (KE) do joelho de ambos os membros
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A dor muscular do KF e KE será avaliada através da palpação do ventre muscular e das regiões distais após 3 agachamentos, e a dor subjetiva será registrada em uma escala de 10 pontos (1 = sem dor, 10 = dor extrema)
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Alterações na creatina quinase (CK)
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
CK será medida em soro
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças na altura do salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
A altura do CMJ será medida com um sistema óptico
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Mudanças na força isocinética dos extensores do joelho (KE) e flexores do joelho (KF)
Prazo: No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício
Os picos de torque isométrico, concêntrico e excêntrico do KE e KF de ambos os membros serão avaliados em um dinamômetro isocinético
No início do estudo (pré), 24 horas após, 48 ​​horas após e 72 horas após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PostBiotics-Exercise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suplementação pós-biótica

3
Se inscrever