Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av postbiotika-tilskudd på treningsindusert oksidativt stress. (PB-EIOS)

25. mai 2024 oppdatert av: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
Vitenskapelige data om effekten av tilskudd av postbiotika på treningsindusert oksidativt stress er knappe. Hovedformålet med forskningen er å undersøke effekten av postbiotikatilskudd på treningsindusert oksidativt stress og ytelsesindikatorer etter intens trening. Studien vil være en cross-over, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie som vil bli gjennomført i to sykluser. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av de to studiene: i) Postbiotikatilskudd i 4 uker, ii) Placebotilskudd i 4 uker. Deltakerne vil deretter utføre en 45-minutters tredemølle med (-15 % stigning, ~70 % VO2maks) etterfulgt av en tidsprøve (0 % stigning, ~95 % VO2max) inntil utmattelse. Før, samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter treningen, vil deltakerne gjennomgå målinger av treningsindusert muskelskade (EIMD) [forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS), kreatinkinase], redoksstatus i blodet [total antioksidant] kapasitet, katalase, proteinkarbonyler, redusert glutation, oksidert glutation], og isokinetisk ytelse (kne-ekstensors og kne-flexors isometrisk, konsentrisk, eksentrisk dreiemoment) evaluering. I tillegg vil stoffskiftet (melkesyre) vurderes før og 4 min etter trening. Etterpå vil deltakerne motta postbiotikatilskuddet eller placebo i 4 uker, og vil gjenta treningsprotokollen og målinger av EIMD, blodredoksstatus og ytelsesindekser på samme tidspunkt. I den andre syklusen vil deltakerne gjenta prosedyrene ovenfor under de gjenværende betingelsene. Mellom forholdene vil det være en 14-dagers utvaskingsperiode. Resultatene av forskningen vil gi viktig informasjon for trenere og fysisk aktive individer, angående effekten av postbiotika for å lindre oksidativt stress og forbedre ytelsen etter intens trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt, kraftig og/eller uvant trening kan forårsake muskelskader og oksidativt stress. Ved moderate konsentrasjoner fungerer reaktive oksygen- og nitrogenarter (RONS) som signalmolekyler og fremmer tilpasninger til systematisk trening. Motsatt kan overdreven produksjon av RONS forårsake destruktive effekter, på grunn av oksidasjon av viktige biomolekyler som lipider og proteiner, men også DNA. Forstyrrelse av redoksbalansen kan gi uheldige effekter på treningsutløste tilpasninger, som muskelskader og tretthet. Av denne grunn bruker mange profesjonelle så vel som amatøridrettsutøvere ofte kosttilskudd som antioksidanter, i forventning om å redusere betennelse og oksidativt stress etter intens trening.

Den menneskelige mage-tarmkanalen er bebodd av ulike mikroorganismer, kalt tarmmikrobiomet (GM). GM bidrar blant annet til immunsystemets normale funksjon, bidrar til produksjon av kortkjedede fettsyrer (SCFA) og vitaminsyntese samt fordøyelse og absorpsjon av mat, beskytter mot enteropatogener og regulerer inflammatoriske og redoksiske stoffer. svar. Nyere bevis tyder også på at GM kan være involvert i atletisk ytelse. I motsetning til dette er forstyrrelse av GM-sammensetning (dysbiose) preget av redusert mangfold, redusert forekomst av helsefremmende bakterier, og økt forekomst av gramnegative og andre patogene bakterier og er assosiert med ulike metabolske sykdommer som fedme, diabetes og div. former for kreft, systemisk betennelse, oksidativt stress og redusert ytelse. Dermed har tilskudd av flere «biotika» dukket opp som et middel for å regulere GM til fordel for helsefremmende bakterier.

Postbiotika er definert som en "fremstilling av livløse mikroorganismer og/eller deres komponenter som gir en helsemessig fordel for verten". Bevis tyder på at tilskudd med postbiotika kan regulere GM, og følgelig styrke immunforsvaret, redusere intestinal permeabilitet, forbedre antioksidantmekanismer, samt akselerere restitusjon etter treningsindusert betennelse, forbedre tilpasninger til trening og forbedre ytelsen. Imidlertid er de vitenskapelige dataene om mulig gunstig effekt av supplerende administrering av postbiotika begrenset. Mer forskning er nødvendig for å fastslå hvilken rolle postbiotikatilskudd spiller på treningsindusert betennelse og redoksstatus, men også på ytelse etter intens trening.

Denne studien vil undersøke potensialet til postbiotikatilskudd for å påvirke gjenopprettingen av treningsindusert oksidativt stress og ytelse etter intens, eksentrisk partisk akutt trening.

Studien vil være cross-over, randomisert, dobbeltblind, kontrollert og vil bli utført i to sykluser. Deltakerne vil primært bli informert om studieprosedyrene, samt fordeler og mulige risikoer, de vil også signere et informert samtykkeskjema for deltakelse i studien. Før den eksperimentelle prosedyren vil de bli involvert i en uke med kjennskap til evalueringstestene og treningsprotokollen, med lav intensitet. I tillegg vil deltakerne registrere kostholdet sitt via en 7-dagers tilbakekalling før de deltar i den første eksperimentelle tilstanden, og kostholdsdata vil bli analysert med ScienceFit Diet 200A diettanalyseprogram (Science Technologies, Athen, Hellas), for å estimere at de ikke inntar næringsstoffer som kan påvirke muskelskader, betennelser og oksidativt stress (f.eks. antioksidanter osv.). Grunnlinjemålinger vil finne sted ved Laboratory of Biochemistry, Physiology and Nutrition of Exercise (SmArT Lab), Institutt for kroppsøving og idrett, University of Thessaly: antropometriske egenskaper (kroppshøyde, kroppsmasse, kroppsmasseindeks) via en stadiometerskala (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, Storbritannia), kroppssammensetning (mengde kroppsfett, mager kroppsmasse, fettmasse, bentetthet) via dobbel emisjon røntgenabsorptiometri (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgia) , aerob kapasitet (VO2max) via en automatisert online lungegassanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA) under en gradert treningsprotokoll på en tredemølle (Stex 8025T, Korea), isokinetisk styrke (isometrisk, konsentrisk og eksentrisk dreiemoment av kneekstensorer og knebøyere) på et isokinetisk dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), og muskelkraft via vurdering av motbevegelseshopp (CMJ) via et optisk målesystem (Optojump next, Microgate, USA) . Deltakerne vil deretter bli randomisert i en av de to tilstandene: i) Postbiotikatilskudd (50mg/dag med varmedrept Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) i 4 uker, eller ii) placebotilskudd i 4 uker. Randomisering av betingelsene vil bli gjort av en programvare som genererer tilfeldige heltall tilgjengelig på internett (Random.org). Syv dager senere vil deltakerne utføre en treningsprotokoll som består av 45 min utforkjøring (-15 % stigning, ~70-75 % VO2max) på en tredemølle etterfulgt av en tidsprøve (0 % stigning, ~95 % VO2max) til utmattelse . Før treningsprotokollen, samt 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening, forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS) via palpasjon av kneekstensorene og knebøyerne på en skala fra 1 til 10 (1 = ingen smerte i det hele tatt 10 = ekstrem smerte), og muskelytelse (CMJ, isometrisk, konsentrisk og eksentrisk dreiemoment til kneekstensorene og knebøyerne) vil bli vurdert. I tillegg vil blodprøver bli samlet inn på samme tidspunkt for vurdering av kreatinkinase (CK) og blodredoksstatus [redusert glutation (GSH), oksidert glutation (GSSG), GSH/GSSG-forhold, total antioksidantkapasitet (TAC) ), katalase (CAT), proteinkarbonyler (PC), urinsyre, bilirubin)]. Videre vil metabolisme (melkesyre) bli vurdert før og 4 min etter trening ved å analysere kapillærblod med en bærbar laktatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Etter en 14-dagers utvaskingsperiode vil deltakerne gjenta nøyaktig samme prosedyrer for den gjenværende tilstanden i den andre syklusen. I tillegg vil 7-dagers dietttilbakekalling bli gitt til deltakerne for å følge samme diett før den eksperimentelle treningsprotokollen ved andre syklus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Telefonnummer: +302431047054
  • E-post: ajamurt@pe.uth.gr

Studiesteder

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Hellas, 42100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk aktive personer (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Fravær av muskel- og skjelettskade (≥6 måneder)
  • Avholdenhet fra bruk av ergogene kosttilskudd (≥1 måned)
  • Avholdenhet fra betennelsesdempende legemidler (≥1 måned)
  • Avholdenhet fra pre-pro-postbiotiske kosttilskudd (≥6 måneder)
  • Avstå fra å delta på trening med eksentrisk innhold i minst 7 dager før trening
  • Avholdenhet fra alkohol og energidrikker før trening

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med muskel- og skjelettskade (<6 måneder)
  • Bruk av ergogene ytelsestilskudd (<1 måned)
  • Tar antiinflammatoriske legemidler (<1 måned)
  • Tar pre-pro-postbiotiske kosttilskudd (<6 måneder)
  • Deltakelse i trening med eksentrisk innhold de siste 7 dagene før trening
  • Inntak av alkohol og energidrikker før trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postbiotikatilskudd
Tilskudd av postbiotika i 4 uker
Deltakerne vil konsumere én kapsel per dag.
Placebo komparator: Placebo tilskudd
Tilskudd av placebo i 4 uker
Deltakerne vil konsumere én kapsel per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i PC
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Konsentrasjonen av PC vil bli målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Konsentrasjonen av MDA vil bli målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i redusert glutation (GSH)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Konsentrasjonen av GSH vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i oksidert glutation (GSSG)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Konsentrasjonen av GSSG vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
GSH/GSSG-forhold vil bli beregnet
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i katalase
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Konsentrasjonen av katalase vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
TAC vil bli målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i urinsyre
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Konsentrasjonen av urinsyre vil bli målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i bilirubin
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Konsentrasjonen av bilirubin vil bli målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i blodlaktat
Tidsramme: Ved baseline (før) og 4 minutter etter utprøving
Konsentrasjonen av laktat vil bli målt i kapillærblod
Ved baseline (før) og 4 minutter etter utprøving
Endringer i forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS) i knebøyerne (KF) og ekstensorene (KE) i begge lemmer
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Muskelsårhet av KF og KE vil bli vurdert via palpasjon av muskelmagen og de distale regionene etter 3 knebøy, og den subjektive smerten vil bli registrert på en 10-punkts skala (1 = ingen smerte, 10 = ekstrem smerte)
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
CK vil bli målt i serum
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i høyden på motbevegelseshopp (CMJ).
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
CMJ høyde vil bli målt med et optisk system
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Endringer i isokinetisk styrke til kneekstensorer (KE) og knebøyere (KF)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening
Isometrisk, konsentrisk og eksentrisk toppmoment for KE og KF for begge lemmer vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer
Ved baseline (før), 24 timer etter, 48 timer etter, 72 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PostBiotics-Exercise

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postbiotika supplement

Kliniske studier på Postbiotikatilskudd

3
Abonnere