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運動誘発性酸化ストレスに対するポストバイオティクス補給の効果。 (PB-EIOS)

2024年5月25日 更新者:Chariklia K. Deli、University of Thessaly
運動誘発性の酸化ストレスに対するポストバイオティクスの補給の効果に関する科学的データは不足しています。 研究の主な目的は、激しい運動後の運動誘発性の酸化ストレスとパフォーマンス指標に対するポストバイオティクスの補給の効果を調査することです。 この研究は、クロスオーバー、ランダム化、二重盲検、対照研究であり、2 サイクルで実施されます。 参加者は、i) 4 週間のポストバイオティクス補給、ii) 4 週間のプラセボ補給の 2 つの試験のいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者はその後、疲労困憊するまで (-15% 勾配、最大 70% VO2) で 45 分間のトレッドミルを実行し、続いてタイムトライアル (0% 勾配、最大 95% VO2max) を実行します。 参加者は、運動前、運動後 24 時間、48 時間、および 72 時間後に、運動誘発性筋損傷 (EIMD) [遅発性筋肉痛 (DOMS)、クレアチンキナーゼ]、血液酸化還元状態 [総抗酸化物質] の測定を受けます。能力、カタラーゼ、タンパク質カルボニル、還元型グルタチオン、酸化型グルタチオン]、および等速性パフォーマンス (膝伸筋および膝屈筋の等尺性、同心性、偏心性トルク) の評価。 さらに、代謝(乳酸)は運動前と運動後 4 分に評価されます。 その後、参加者はポストバイオティクスサプリメントまたはプラセボを4週間摂取し、同じ時点で運動プロトコルとEIMD、血液酸化還元状態およびパフォーマンス指数の測定を繰り返します。 2 サイクル目では、参加者は残りの条件で上記の手順を繰り返します。 条件の間には 14 日間の休薬期間があります。 研究結果は、酸化ストレスの軽減と激しい運動後のパフォーマンス向上におけるポストバイオティクスの有効性について、コーチや身体活動をする個人に重要な情報を提供することになる。

調査の概要

詳細な説明

急激な激しい運動や不慣れな運動は、筋肉損傷や酸化ストレスを引き起こす可能性があります。 中程度の濃度では、活性酸素および活性窒素種 (RONS) がシグナル伝達分子として機能し、体系的なトレーニングへの適応を促進します。 逆に、RONS が過剰に生成されると、脂質やタンパク質だけでなく DNA などの重要な生体分子が酸化されるため、有害な影響が生じる可能性があります。 酸化還元バランスの崩壊は、筋肉の損傷や疲労など、運動による適応に悪影響を及ぼす可能性があります。 このため、多くのプロアスリートやアマチュアアスリートは、激しい運動後の炎症や酸化ストレスを軽減することを期待して、抗酸化物質などの栄養補助食品を摂取することがよくあります。

人間の消化管には、腸内マイクロバイオーム (GM) と呼ばれるさまざまな微生物が生息しています。 GM は、とりわけ免疫系の正常な機能に寄与し、食物の消化と吸収だけでなく短鎖脂肪酸 (SCFA) とビタミンの合成にも寄与し、腸内病原体から保護し、炎症と酸化還元を制御します。反応。 最近の証拠は、GM が運動能力に関与している可能性を示唆しています。 対照的に、GM組成の崩壊(腸内毒素症)は、多様性の減少、健康増進細菌の存在量の減少、グラム陰性菌やその他の病原性細菌の存在量の増加を特徴とし、肥満、糖尿病、その他のさまざまな代謝疾患と関連しています。癌の形態、全身性炎症、酸化ストレス、パフォーマンスの低下など。 したがって、健康増進細菌を優先して遺伝子組み換えを制御する手段として、いくつかの「生物物質」の補給が登場しました。

ポストバイオティクスは、「宿主に健康上の利益を与える無生物微生物および/またはその成分の調製物」として定義されます。 ポストバイオティクスの補給がGMを調節し、その結果、免疫システムを強化し、腸透過性を低下させ、抗酸化機構を改善するだけでなく、運動誘発性炎症後の回復を促進し、運動への適応を強化し、パフォーマンスを向上させる可能性があることを示す証拠があります。 しかし、ポストバイオティクスの補足投与による有益な効果の可能性に関する科学的データは限られています。 ポストバイオティクスの補給が運動誘発性の炎症や酸化還元状態に及ぼす役割だけでなく、激しい運動後のパフォーマンスにも及ぼす役割を明らかにするには、さらなる研究が必要です。

この研究では、ポストバイオティクスの補給が、運動誘発性の酸化ストレスの回復と、集中力の偏った激しい運動後のパフォーマンスに影響を与える可能性を調査します。

この研究は、クロスオーバー、ランダム化、二重盲検、対照で行われ、2 サイクルで実施されます。 参加者は、主に研究手順、利点および起こり得るリスクについて知らされ、研究参加のためのインフォームドコンセントフォームにも署名します。 実験手順の前に、彼らは低強度での評価テストと運動プロトコルに慣れるための 1 週間に参加します。 さらに、参加者は最初の実験条件に参加する前に 7 日間のリコールを通じて自分の食事を記録し、ScienceFit Diet 200A 食事分析プログラム (Science Technologies、ギリシャ、アテネ) を使用して食事データを分析します。筋肉の損傷、炎症、酸化ストレスに影響を与える可能性のある栄養素を摂取しないこと(例:筋肉の損傷)。 酸化防止剤など)。 ベースライン測定は、テッサリア大学体育・スポーツ学部の運動生化学・生理学・栄養学研究室 (SmArT Lab) で行われます: スタディオメータースケールによる人体計測的特徴 (身長、体重、BMI) (スタディオメーター 208; Seca、バーミンガム、英国)、二重放射 X 線吸光光度計による体組成(体脂肪量、除脂肪体重、脂肪量、骨密度)(DXA、GE-Healthcare、Lunar DPX NT、ベルギー) 、トレッドミル (Stex 8025T、韓国) での段階的運動プロトコル中の自動オンライン肺ガス分析装置 (Vmax Encore 29、BEBJO296、カリフォルニア州ヨーバ リンダ、米国) による有酸素能力 (VO2max)、等速性強度 (等尺性、同心性および偏心性)等速性ダイナモメーター(Cybex、HUMAC NORM 360、ニューヨーク州ロンコンコマ)による膝伸筋と膝屈筋のトルク)、および光学測定システム(Optojump next、Microgate、米国)によるカウンタームーブメントジャンプ(CMJ)の評価による筋力。 その後、参加者は次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: i) ポストバイオティクス サプリメント (50 mg/日の熱殺菌ラクトバチルス プランタルム L-137、Immuno-LP20TM) を 4 週間投与、または ii) プラセボ サプリメントを 4 週間投与。 条件のランダム化は、インターネット (Random.org) で入手可能なランダムな整数を生成するソフトウェアによって行われます。 7日後、参加者はトレッドミルでの45分間の下り坂ランニング(勾配-15%、最大VO2max約70-75%)とそれに続くタイムトライアル(勾配0%、最大VO2max約95%)からなる運動プロトコルを疲労困憊するまで実行します。 。 運動プロトコルの前、および運動後 24 時間、48 時間、および 72 時間後に、膝伸筋および膝屈筋の触診による筋肉痛の遅発性 (DOMS) を 1 ~ 10 のスケールで評価しました (1 = 痛みがまったくない) ; 10 = 極度の痛み)、および筋肉のパフォーマンス(CMJ、膝伸筋および膝屈筋の等尺性、同心性および偏心性トルク)が評価されます。 さらに、クレアチンキナーゼ (CK) および血液酸化還元状態 [還元型グルタチオン (GSH)、酸化型グルタチオン (GSSG)、GSH/GSSG 比、総抗酸化能力 (TAC)] を評価するために、血液サンプルが同じ時点で収集されます。 )、カタラーゼ (CAT)、タンパク質カルボニル (PC)、尿酸、ビリルビン)]。 さらに、代謝(乳酸)は、ポータブル乳酸分析装置(Lactate Plus、Nova Biomedical、米国)で毛細管血液を分析することにより、運動前と運動後 4 分に評価されます。 14 日間の休薬期間の後、参加者は 2 番目のサイクルで残りの症状に対してまったく同じ手順を繰り返します。 さらに、参加者には 7 日間の食事リコールが与えられ、2 サイクル目の実験的運動プロトコルの前に同じ食事に従うようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Chariklia K Deli, PhD
  • 電話番号:+302431047011
  • メールdelixar@pe.uth.gr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • 電話番号:+302431047054
  • メールajamurt@pe.uth.gr

研究場所

    • Thessaly
      • Trikala、Thessaly、ギリシャ、42100
        • 募集
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 身体的に活動的な被験者 (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • 筋骨格系損傷がないこと(6か月以上)
  • エルゴジェニックサプリメントの使用を控える(1ヶ月以上)
  • 抗炎症薬の使用を控える(1か月以上)
  • プレプロポストバイオティクスサプリメントの摂取を控えている(6か月以上)
  • 運動の少なくとも7日間は、風変わりな内容の運動への参加を控える
  • 運動前はアルコールや栄養ドリンクを控える

除外基準:

  • 筋骨格損傷の最近の病歴(6か月未満)
  • エルゴジェニックパフォーマンスサプリメントの使用(1か月未満)
  • 抗炎症薬の服用(1か月未満)
  • プレプロポストバイオティクスサプリメントの摂取(6か月未満)
  • 運動前の過去 7 日間に、突飛な内容の運動に参加したこと
  • 運動前のアルコールやエナジードリンクの摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポストバイオティクスの補給
ポストバイオティクスを4週間補給
参加者は1日あたり1カプセルを摂取します。
プラセボコンパレーター:プラセボのサプリメント
プラセボを4週間補充
参加者は1日あたり1カプセルを摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パソコンの変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血漿中のPC濃度を測定します
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
マロンジアルデヒド(MDA)の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血漿中のMDA濃度を測定します
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
還元型グルタチオン(GSH)の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
GSHの濃度は赤血球で測定されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
酸化型グルタチオン(GSSG)の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
GSSG の濃度は赤血球で測定されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
GSH/GSSG比の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
GSH/GSSG比が計算されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
カタラーゼの変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
赤血球内のカタラーゼの濃度が測定されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
総抗酸化能力(TAC)の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
TACは血漿中で測定されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
尿酸の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血漿中の尿酸濃度を測定します
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
ビリルビンの変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血漿中のビリルビン濃度を測定します
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
血中乳酸の変化
時間枠:ベースライン(前)およびトライアル後 4 分
乳酸濃度は毛細管血で測定されます
ベースライン(前)およびトライアル後 4 分
両肢の膝屈筋(KF)と伸筋(KE)における遅発性筋肉痛(DOMS)の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
KF と KE の筋肉痛は、3 回のスクワット後の筋腹と遠位領域の触診によって評価され、主観的な痛みが 10 点スケールで記録されます (1 = 痛みなし、10 = 極度の痛み)。
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
クレアチンキナーゼ (CK) の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
CKは血清中で測定されます
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
カウンタームーブメントジャンプ(CMJ)の高さの変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
CMJ高さは光学系で測定します
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
膝伸筋(KE)と膝屈筋(KF)の等速性筋力の変化
時間枠:ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間
両肢のKEおよびKFの等尺性、同心性および偏心性のピークトルクは、等速性ダイナモメーターで評価されます。
ベースライン(前)、運動後 24 時間、運動後 48 時間、運動後 72 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chariklia K Deli, PhD、University of Thessaly, DPESS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2024年8月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月11日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PostBiotics-Exercise

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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