- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06417671
L'effet de la supplémentation en postbiotiques sur le stress oxydatif induit par l'exercice. (PB-EIOS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un exercice intense, vigoureux et/ou inhabituel peut provoquer des lésions musculaires et un stress oxydatif. À des concentrations modérées, les espèces réactives de l’oxygène et de l’azote (RONS) agissent comme des molécules de signalisation et favorisent les adaptations à l’entraînement systématique. À l’inverse, une production excessive de RONS peut provoquer des effets destructeurs, dus à l’oxydation de biomolécules importantes telles que les lipides et les protéines, mais aussi l’ADN. La perturbation de l’équilibre redox peut avoir des effets néfastes sur les adaptations induites par l’exercice, telles que des lésions musculaires et de la fatigue. Pour cette raison, de nombreux athlètes professionnels et amateurs consomment souvent des suppléments nutritionnels tels que des antioxydants, dans l'espoir de réduire l'inflammation et le stress oxydatif après un exercice intense.
Le tractus gastro-intestinal humain est habité par divers micro-organismes, appelés microbiome intestinal (GM). Les OGM contribuent entre autres au fonctionnement normal du système immunitaire, contribuent à la production d'acides gras à chaîne courte (AGCC) et à la synthèse des vitamines ainsi qu'à la digestion et à l'absorption des aliments, protègent contre les entéropathogènes et régulent les processus inflammatoires et redox. réponses. Des preuves récentes suggèrent également que les GM pourraient être impliqués dans la performance sportive. En revanche, la perturbation de la composition des OGM (dysbiose) se caractérise par une diversité réduite, une abondance réduite de bactéries bénéfiques pour la santé et une abondance accrue de bactéries à Gram négatif et d'autres bactéries pathogènes et est associée à diverses maladies métaboliques telles que l'obésité, le diabète et diverses maladies métaboliques. formes de cancer, inflammation systémique, stress oxydatif et diminution des performances. Ainsi, la supplémentation en plusieurs « biotiques » est apparue comme un moyen de réguler les OGM en faveur des bactéries bénéfiques pour la santé.
Les postbiotiques sont définis comme une « préparation de micro-organismes inanimés et/ou de leurs composants conférant un bénéfice pour la santé de l'hôte ». Les preuves suggèrent qu'une supplémentation en postbiotiques peut réguler le GM et, par conséquent, renforcer le système immunitaire, réduire la perméabilité intestinale, améliorer les mécanismes antioxydants, ainsi qu'accélérer la récupération après une inflammation induite par l'exercice, améliorer les adaptations à l'exercice et améliorer les performances. Cependant, les données scientifiques concernant l’effet bénéfique possible de l’administration supplémentaire de postbiotiques sont limitées. Des recherches supplémentaires sont nécessaires afin de déterminer le rôle de la supplémentation en postbiotiques sur l'inflammation induite par l'exercice et le statut redox, mais également sur les performances après un exercice intense.
Cette étude examinera le potentiel de la supplémentation en postbiotiques pour affecter la récupération du stress oxydatif et des performances induits par l'exercice après un exercice aigu intense et biaisé de manière excentrique.
L'étude sera croisée, randomisée, en double aveugle, contrôlée et se déroulera en deux cycles. Les participants seront principalement informés des procédures de l'étude, ainsi que des avantages et des risques possibles, ils signeront également un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude. Avant la procédure expérimentale, ils participeront à une semaine de familiarisation aux tests d'évaluation et au protocole d'exercices, à faible intensité. De plus, les participants enregistreront leur régime via un rappel de 7 jours avant leur participation à la première condition expérimentale, et les données alimentaires seront analysées avec le programme d'analyse du régime ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Athènes, Grèce), afin d'estimer qu'ils ne consomment pas de nutriments susceptibles d'affecter les lésions musculaires, l'inflammation et le stress oxydatif (par ex. antioxydants, etc.). Les mesures de base auront lieu au Laboratoire de Biochimie, Physiologie et Nutrition de l'Exercice (SmArT Lab), Département d'Éducation Physique et Sportive, Université de Thessalie : caractéristiques anthropométriques (taille corporelle, masse corporelle, indice de masse corporelle) via une échelle stadiométrique. (Stadiometer 208 ; Seca, Birmingham, UK), composition corporelle (quantité de graisse corporelle, masse maigre, masse grasse, densité osseuse) via absorptiométrie à rayons X à double émission (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgique) , capacité aérobie (VO2max) via un analyseur de gaz pulmonaires en ligne automatisé (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA) lors d'un protocole d'exercice gradué sur tapis roulant (Stex 8025T, Corée), force isocinétique (isométrique, concentrique et excentrique couple des extenseurs et fléchisseurs du genou) sur un dynamomètre isocinétique (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), et puissance musculaire via l'évaluation du saut à contre-mouvement (CMJ) via un système de mesure optique (Optojump next, Microgate, USA) . Les participants seront ensuite randomisés dans l'une des deux conditions : i) supplémentation en postbiotiques (50 mg/jour de Lactobacillus plantarum L-137 tué par la chaleur, Immuno-LP20TM) pendant 4 semaines, ou ii) supplémentation en placebo pendant 4 semaines. La randomisation des conditions se fera par un logiciel générant des entiers aléatoires disponible sur internet (Random.org). Sept jours plus tard, les participants effectueront un protocole d'exercices composé de 45 minutes de course en descente (pente de -15 %, ~70-75 % VO2max) sur un tapis roulant suivi d'un contre-la-montre (pente 0 %, ~95 % VO2max) jusqu'à épuisement. . Avant le protocole d'exercice, ainsi que 24 h, 48 h et 72 h après l'exercice, apparition retardée des courbatures (DOMS) via la palpation des extenseurs et fléchisseurs du genou sur une échelle de 1 à 10 (1 = aucune douleur ; 10 = douleur extrême), et les performances musculaires (CMJ, couple isométrique, concentrique et excentrique des extenseurs et fléchisseurs du genou) seront évalués. De plus, des échantillons de sang seront prélevés aux mêmes moments pour l'évaluation de la créatine kinase (CK) et du statut rédox du sang [glutathion réduit (GSH), glutathion oxydé (GSSG), rapport GSH/GSSG, capacité antioxydante totale (TAC). ), catalase (CAT), protéines carbonyles (PC), acide urique, bilirubine)]. De plus, le métabolisme (acide lactique) sera évalué avant et 4 minutes après l'exercice en analysant le sang capillaire avec un analyseur de lactate portable (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Après une période de sevrage de 14 jours, les participants répéteront exactement les mêmes procédures pour la condition restante du deuxième cycle. De plus, le rappel de régime de 7 jours sera donné aux participants pour qu'ils suivent le même régime avant le protocole d'exercice expérimental au deuxième cycle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grèce, 42100
- Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets physiquement actifs (VO2max ≥35ml/kg/min)
- Absence de blessure musculo-squelettique (≥6 mois)
- Abstinence de prise de suppléments ergogènes (≥1 mois)
- Abstinence de médicaments anti-inflammatoires (≥1 mois)
- Abstinence de suppléments pré-pro-postbiotiques (≥6 mois)
- Abstinence de participer à des exercices à contenu excentrique pendant au moins 7 jours avant l'exercice
- Abstinence d'alcool et de boissons énergisantes avant l'exercice
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents de blessures musculo-squelettiques (<6 mois)
- Utilisation de compléments de performance ergogènes (<1 mois)
- Prendre des anti-inflammatoires (<1 mois)
- Prendre des suppléments pré-pro-postbiotiques (<6 mois)
- Participation à des exercices avec un contenu excentrique au cours des 7 jours précédant l'exercice
- Consommation d'alcool et de boissons énergisantes avant l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation postbiotiques
Supplémentation en postbiotiques pendant 4 semaines
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Les participants consommeront une capsule par jour.
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Supplémentation en placebo pendant 4 semaines
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Les participants consommeront une capsule par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements sur PC
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de PC sera mesurée dans le plasma
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications du malondialdéhyde (MDA)
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de MDA sera mesurée dans le plasma
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications du glutathion réduit (GSH)
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de GSH sera mesurée dans les globules rouges
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications du glutathion oxydé (GSSG)
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de GSSG sera mesurée dans les globules rouges
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications du ratio GSH/GSSG
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Le ratio GSH/GSSG sera calculé
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la catalase
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de catalase sera mesurée dans les globules rouges
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Le TAC sera mesuré dans le plasma
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de l'acide urique
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration d'acide urique sera mesurée dans le plasma
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la bilirubine
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La concentration de bilirubine sera mesurée dans le plasma
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications du lactate sanguin
Délai: Au départ (avant) et 4 minutes après l'essai
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La concentration de lactate sera mesurée dans le sang capillaire
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Au départ (avant) et 4 minutes après l'essai
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Modifications de l'apparition retardée des douleurs musculaires (DOMS) dans les fléchisseurs du genou (KF) et les extenseurs (KE) des deux membres
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Les douleurs musculaires du KF et du KE seront évaluées par palpation du ventre musculaire et des régions distales après 3 squats, et la douleur subjective sera enregistrée sur une échelle de 10 points (1 = aucune douleur, 10 = douleur extrême)
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la créatine kinase (CK)
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La CK sera mesurée dans le sérum
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la hauteur du saut à contre-mouvement (CMJ)
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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La hauteur du CMJ sera mesurée avec un système optique
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Modifications de la force isocinétique des extenseurs du genou (KE) et des fléchisseurs du genou (KF)
Délai: Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Le couple maximal isométrique, concentrique et excentrique du KE et du KF des deux membres sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
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Au départ (avant), 24 heures après, 48 heures après, 72 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Human Microbiome Project Consortium. Structure, function and diversity of the healthy human microbiome. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):207-14. doi: 10.1038/nature11234.
- Jager R, Mohr AE, Carpenter KC, Kerksick CM, Purpura M, Moussa A, Townsend JR, Lamprecht M, West NP, Black K, Gleeson M, Pyne DB, Wells SD, Arent SM, Smith-Ryan AE, Kreider RB, Campbell BI, Bannock L, Scheiman J, Wissent CJ, Pane M, Kalman DS, Pugh JN, Ter Haar JA, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: Probiotics. J Int Soc Sports Nutr. 2019 Dec 21;16(1):62. doi: 10.1186/s12970-019-0329-0.
- Jamurtas AZ, Garyfallopoulou A, Theodorou AA, Zalavras A, Paschalis V, Deli CK, Nikolaidis MG, Fatouros IG, Koutedakis Y. A single bout of downhill running transiently increases HOMA-IR without altering adipokine response in healthy adult women. Eur J Appl Physiol. 2013 Dec;113(12):2925-32. doi: 10.1007/s00421-013-2717-5. Epub 2013 Sep 26.
- Deli CK, Fatouros IG, Paschalis V, Tsiokanos A, Georgakouli K, Zalavras A, Avloniti A, Koutedakis Y, Jamurtas AZ. Iron Supplementation Effects on Redox Status following Aseptic Skeletal Muscle Trauma in Adults and Children. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:4120421. doi: 10.1155/2017/4120421. Epub 2017 Jan 22.
- Deli CK, Poulios A, Georgakouli K, Papanikolaou K, Papoutsis A, Selemekou M, Karathanos VT, Draganidis D, Tsiokanos A, Koutedakis Y, Fatouros IG, Jamurtas AZ. The effect of pre-exercise ingestion of corinthian currant on endurance performance and blood redox status. J Sports Sci. 2018 Oct;36(19):2172-2180. doi: 10.1080/02640414.2018.1442781. Epub 2018 Feb 22.
- Sales KM, Reimer RA. Unlocking a novel determinant of athletic performance: The role of the gut microbiota, short-chain fatty acids, and "biotics" in exercise. J Sport Health Sci. 2023 Jan;12(1):36-44. doi: 10.1016/j.jshs.2022.09.002. Epub 2022 Sep 9.
- Lee CC, Liao YC, Lee MC, Cheng YC, Chiou SY, Lin JS, Huang CC, Watanabe K. Different Impacts of Heat-Killed and Viable Lactiplantibacillus plantarum TWK10 on Exercise Performance, Fatigue, Body Composition, and Gut Microbiota in Humans. Microorganisms. 2022 Nov 3;10(11):2181. doi: 10.3390/microorganisms10112181.
- Salminen S, Collado MC, Endo A, Hill C, Lebeer S, Quigley EMM, Sanders ME, Shamir R, Swann JR, Szajewska H, Vinderola G. The International Scientific Association of Probiotics and Prebiotics (ISAPP) consensus statement on the definition and scope of postbiotics. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep;18(9):649-667. doi: 10.1038/s41575-021-00440-6. Epub 2021 May 4. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep;18(9):671. doi: 10.1038/s41575-021-00481-x. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Aug;19(8):551. doi: 10.1038/s41575-022-00628-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- PostBiotics-Exercise
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