Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji postbiotykami na stres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym. (PB-EIOS)

25 maja 2024 zaktualizowane przez: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
Niewiele jest danych naukowych na temat wpływu suplementacji postbiotykami na stres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym. Głównym celem badań jest zbadanie wpływu suplementacji postbiotykami na stres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym oraz wskaźniki wydolności organizmu po intensywnym wysiłku fizycznym. Badanie będzie badaniem krzyżowym, randomizowanym, kontrolowanym z podwójnie ślepą próbą i będzie prowadzone w dwóch cyklach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch badań: i) suplementacja postbiotykami przez 4 tygodnie, ii) suplementacja placebo przez 4 tygodnie. Następnie uczestnicy wykonają 45-minutowy bieg na bieżni przy (-15% nachyleniu, ~70% VO2max), po czym nastąpi próba czasowa (0% nachylenie, ~95% VO2max) aż do wyczerpania. Przed, a także 24, 48 i 72 godziny po wysiłku uczestnicy zostaną poddani pomiarom uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym (EIMD) [opóźniony początek bolesności mięśni (DOMS), kinaza kreatynowa], stanu redoks krwi [całkowity poziom przeciwutleniaczy pojemność, katalaza, karbonylki białek, zredukowany glutation, utleniony glutation] i ocena wydajności izokinetycznej (moment izometryczny, koncentryczny, ekscentryczny prostowników stawu kolanowego i zginaczy stawu kolanowego). Ponadto oceniany będzie metabolizm (kwas mlekowy) przed wysiłkiem fizycznym i 4 minuty po nim. Następnie uczestnicy otrzymają suplement postbiotykowy lub placebo przez 4 tygodnie i będą powtarzać protokół ćwiczeń oraz pomiary EIMD, stanu redoks krwi i wskaźników wydajności w tych samych punktach czasowych. W drugim cyklu uczestnicy powtórzą powyższe procedury pod pozostałym warunkiem. Pomiędzy stanami nastąpi 14-dniowy okres wymywania. Wyniki badań dostarczą ważnych informacji dla trenerów i osób aktywnych fizycznie, dotyczących skuteczności postbiotyków w łagodzeniu stresu oksydacyjnego i poprawie wyników po intensywnych ćwiczeniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre, energiczne i/lub nietypowe ćwiczenia mogą powodować uszkodzenie mięśni i stres oksydacyjny. W umiarkowanych stężeniach reaktywne formy tlenu i azotu (RONS) działają jako cząsteczki sygnalizacyjne i promują adaptację do systematycznego treningu. I odwrotnie, nadmierna produkcja RONS może powodować skutki destrukcyjne w wyniku utleniania ważnych biomolekuł, takich jak lipidy i białka, ale także DNA. Zakłócenie równowagi redoks może mieć niekorzystny wpływ na adaptacje wywołane wysiłkiem fizycznym, takie jak uszkodzenie mięśni i zmęczenie. Z tego powodu wielu zawodowych i amatorskich sportowców często spożywa suplementy diety, takie jak przeciwutleniacze, spodziewając się zmniejszenia stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego po intensywnych ćwiczeniach.

Przewód pokarmowy człowieka zamieszkują różne mikroorganizmy zwane mikrobiomem jelitowym (GM). GMO między innymi przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego, przyczynia się do produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) i syntezy witamin, a także do trawienia i wchłaniania pokarmu, chroni przed enteropatogenami oraz reguluje stany zapalne i redoks odpowiedzi. Najnowsze dowody sugerują również, że GM może mieć wpływ na wyniki sportowe. Natomiast zaburzenie składu GMO (dysbioza) charakteryzuje się zmniejszoną różnorodnością, zmniejszoną liczebnością bakterii prozdrowotnych oraz zwiększoną obfitością bakterii Gram-ujemnych i innych bakterii chorobotwórczych i jest związane z różnymi chorobami metabolicznymi, takimi jak otyłość, cukrzyca i różne choroby metaboliczne. nowotworów, ogólnoustrojowego stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i obniżonej wydajności. W ten sposób pojawiła się suplementacja kilku „biotyków” jako sposób na regulację GMO na korzyść bakterii prozdrowotnych.

Postbiotykę definiuje się jako „preparat nieożywionych mikroorganizmów i/lub ich składników, który zapewnia gospodarzowi korzyści zdrowotne”. Dowody sugerują, że suplementacja postbiotykami może regulować GMO, a w konsekwencji wzmacniać układ odpornościowy, zmniejszać przepuszczalność jelit, poprawiać mechanizmy antyoksydacyjne, a także przyspieszać powrót do zdrowia po stanach zapalnych wywołanych wysiłkiem fizycznym, poprawiać adaptację do ćwiczeń i poprawiać wydajność. Jednak dane naukowe dotyczące możliwego korzystnego efektu dodatkowego podawania postbiotyków są ograniczone. Konieczne są dalsze badania w celu określenia roli suplementacji postbiotykami na stan zapalny wywołany wysiłkiem fizycznym i stan redoks, ale także na wydajność po intensywnych ćwiczeniach.

W tym badaniu zbadany zostanie potencjał suplementacji postbiotykami w zakresie wpływu na regenerację stresu oksydacyjnego wywołanego wysiłkiem fizycznym i wydajność po intensywnych, ostrych ćwiczeniach o charakterze ekscentrycznym.

Badanie będzie miało charakter krzyżowy, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane i będzie prowadzone w dwóch cyklach. Uczestnicy zostaną przede wszystkim poinformowani o przebiegu badania, korzyściach i możliwych zagrożeniach, podpiszą także formularz świadomej zgody na udział w badaniu. Przed procedurą eksperymentalną zostaną oni objęci tygodniowym zapoznawaniem się z testami oceniającymi i protokołem ćwiczeń, o niskiej intensywności. Ponadto uczestnicy będą rejestrować swoją dietę poprzez 7-dniowe wycofanie przed udziałem w pierwszym warunku eksperymentalnym, a dane dietetyczne zostaną przeanalizowane za pomocą programu do analizy diety ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Ateny, Grecja), w celu oszacowania aby nie spożywały składników odżywczych, które mogą mieć wpływ na uszkodzenia mięśni, stany zapalne i stres oksydacyjny (np. przeciwutleniacze itp.). Pomiary podstawowe odbędą się w Laboratorium Biochemii, Fizjologii i Żywienia Wysiłku (SmArT Lab) na Wydziale Wychowania Fizycznego i Sportu Uniwersytetu w Tesalii: charakterystyka antropometryczna (wysokość ciała, masa ciała, wskaźnik masy ciała) za pomocą stadiometru (Stadiometr 208; Seca, Birmingham, Wielka Brytania), skład ciała (ilość tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa ciała, masa tłuszczowa, gęstość kości) metodą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgia) , wydolność tlenowa (VO2max) za pomocą automatycznego analizatora gazów płucnych online (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, Kalifornia, USA) podczas stopniowanego protokołu ćwiczeń na bieżni (Stex 8025T, Korea), siła izokinetyczna (izometryczna, koncentryczna i ekscentryczna moment obrotowy prostowników i zginaczy stawu kolanowego) na dynamometrze izokinetycznym (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) oraz siłę mięśni poprzez ocenę skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ) za pomocą optycznego systemu pomiarowego (Optojump next, Microgate, USA) . Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: i) suplementacja postbiotykami (50 mg/dzień zabitego ciepłem Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) przez 4 tygodnie lub ii) suplementacja placebo przez 4 tygodnie. Randomizacja warunków zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania generującego losowe liczby całkowite dostępnego w Internecie (Random.org). Siedem dni później uczestnicy wykonają protokół ćwiczeń obejmujący 45 minut biegu w dół (nachylenie -15%, ~70-75% VO2max) na bieżni, a następnie próbę czasową (0% nachylenie, ~95% VO2max) aż do wyczerpania . Przed protokołem ćwiczeń, a także 24, 48 i 72 godziny po wysiłku, opóźnione wystąpienie bolesności mięśni (DOMS) poprzez badanie palpacyjne prostowników i zginaczy stawu kolanowego w skali od 1 do 10 (1 = brak bólu ; 10 = skrajny ból) oraz wydajność mięśni (CMJ, moment izometryczny, koncentryczny i ekscentryczny prostowników i zginaczy stawu kolanowego). Dodatkowo w tym samym czasie będą pobierane próbki krwi w celu oceny kinazy kreatynowej (CK) i statusu redoks krwi [glutationu zredukowanego (GSH), glutationu utlenionego (GSSG), stosunku GSH/GSSG, całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC). ), katalaza (CAT), karbonylki białek (PC), kwas moczowy, bilirubina)]. Ponadto oceniany będzie metabolizm (kwas mlekowy) przed wysiłkiem i 4 minuty po wysiłku poprzez analizę krwi włośniczkowej za pomocą przenośnego analizatora mleczanu (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Po 14-dniowym okresie wymywania uczestnicy powtórzą dokładnie te same procedury dla pozostałego stanu w drugim cyklu. Dodatkowo uczestnicy otrzymają 7-dniowe przypomnienie diety, aby stosowali tę samą dietę przed protokołem ćwiczeń eksperymentalnych w drugim cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chariklia K Deli, PhD
  • Numer telefonu: +302431047011
  • E-mail: delixar@pe.uth.gr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Numer telefonu: +302431047054
  • E-mail: ajamurt@pe.uth.gr

Lokalizacje studiów

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecja, 42100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby aktywne fizycznie (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Brak uszkodzeń układu mięśniowo-szkieletowego (≥6 miesięcy)
  • Abstynencja od stosowania suplementów ergogenicznych (≥1 miesiąc)
  • Abstynencja od leków przeciwzapalnych (≥1 miesiąc)
  • Abstynencja od suplementów pre-pro-postbiotycznych (≥6 miesięcy)
  • Powstrzymanie się od udziału w ćwiczeniach o charakterze ekscentrycznym przez co najmniej 7 dni przed ćwiczeniami
  • Abstynencja od alkoholu i napojów energetycznych przed wysiłkiem fizycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego (<6 miesięcy)
  • Stosowanie ergogenicznych suplementów poprawiających wydajność (<1 miesiąc)
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych (<1 miesiąc)
  • Przyjmowanie suplementów pre-pro-postbiotykowych (< 6 miesięcy)
  • Udział w ćwiczeniach o charakterze ekscentrycznym w ciągu ostatnich 7 dni przed ćwiczeniami
  • Spożywanie alkoholu i napojów energetycznych przed wysiłkiem fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja postbiotykami
Suplementacja postbiotykami przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą spożywać jedną kapsułkę dziennie.
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Suplementacja placebo przez 4 tygodnie
Uczestnicy będą spożywać jedną kapsułkę dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany na PC
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie PC będzie mierzone w osoczu
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w dialdehydzie malonowym (MDA)
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie MDA będzie mierzone w osoczu
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w zredukowanym glutationie (GSH)
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie GSH będzie mierzone w czerwonych krwinkach
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w utlenionym glutationie (GSSG)
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie GSSG będzie mierzone w czerwonych krwinkach
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stosunku GSH/GSSG
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Obliczony zostanie stosunek GSH/GSSG
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w katalazie
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie katalazy będzie mierzone w czerwonych krwinkach
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC)
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
TAC będzie mierzony w osoczu
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w stężeniu kwasu moczowego
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie kwasu moczowego będzie mierzone w osoczu
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany poziomu bilirubiny
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Stężenie bilirubiny będzie mierzone w osoczu
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Na początku badania (przed) i 4 minuty po badaniu
Stężenie mleczanu będzie mierzone we krwi włośniczkowej
Na początku badania (przed) i 4 minuty po badaniu
Zmiany w opóźnionym początku bólu mięśni (DOMS) w zginaczach stawu kolanowego (KF) i prostownikach (KE) obu kończyn
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Bolesność mięśni KF i KE będzie oceniana poprzez palpację brzucha mięśnia i dystalnych obszarów po 3 przysiadach, a subiektywny ból będzie rejestrowany w 10-punktowej skali (1 = brak bólu, 10 = silny ból)
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany w kinazie kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
CK będzie mierzone w surowicy
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany wysokości skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ).
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Wysokość CMJ będzie mierzona za pomocą układu optycznego
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Zmiany siły izokinetycznej prostowników stawu kolanowego (KE) i zginaczy stawu kolanowego (KF)
Ramy czasowe: Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku
Izometryczny, koncentryczny i mimośrodowy szczytowy moment obrotowy KE i KF obu kończyn zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym
Na początku (przed), 24 godziny po, 48 godzin po, 72 godziny po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PostBiotics-Exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj