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Die Wirkung einer Postbiotika-Supplementierung auf durch körperliche Betätigung verursachten oxidativen Stress. (PB-EIOS)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
Es liegen nur wenige wissenschaftliche Daten über die Wirkung der Nahrungsergänzung mit Postbiotika auf durch körperliche Betätigung verursachten oxidativen Stress vor. Der Hauptzweck der Forschung besteht darin, die Wirkung einer Postbiotika-Supplementierung auf durch körperliche Betätigung verursachten oxidativen Stress und Leistungsindikatoren nach intensiver körperlicher Betätigung zu untersuchen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Crossover-Studie, die in zwei Zyklen durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Studien zugeteilt: i) Postbiotika-Supplementierung für 4 Wochen, ii) Placebo-Supplementierung für 4 Wochen. Anschließend laufen die Teilnehmer 45 Minuten lang auf dem Laufband (-15 % Steigung, ~70 % VO2max), gefolgt von einem Zeitfahren (0 % Steigung, ~95 % VO2max) bis zur Erschöpfung. Vor sowie 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training werden die Teilnehmer Messungen der belastungsinduzierten Muskelschädigung (EIMD) [verzögerter Beginn von Muskelkater (DOMS), Kreatinkinase] und des Blutredoxstatus [Gesamtantioxidans] unterzogen Kapazität, Katalase, Proteincarbonyle, reduziertes Glutathion, oxidiertes Glutathion] und Bewertung der isokinetischen Leistung (Kniestrecker und Kniebeuger isometrisch, konzentrisch, exzentrisches Drehmoment). Darüber hinaus wird der Stoffwechsel (Milchsäure) vor und 4 Minuten nach dem Training beurteilt. Anschließend erhalten die Teilnehmer 4 Wochen lang das Postbiotika-Ergänzungsmittel oder das Placebo und wiederholen zu den gleichen Zeitpunkten das Trainingsprotokoll und die Messungen von EIMD, Blutredoxstatus und Leistungsindizes. Im zweiten Zyklus wiederholen die Teilnehmer die oben genannten Verfahren unter den verbleibenden Bedingungen. Zwischen den Bedingungen liegt eine 14-tägige Auswaschphase. Die Forschungsergebnisse werden Trainern und körperlich aktiven Personen wichtige Informationen über die Wirksamkeit von Postbiotika bei der Linderung von oxidativem Stress und der Leistungssteigerung nach intensivem Training liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akutes, intensives und/oder ungewohntes Training kann zu Muskelschäden und oxidativem Stress führen. In moderaten Konzentrationen wirken reaktive Sauerstoff- und Stickstoffspezies (RONS) als Signalmoleküle und fördern Anpassungen an systematisches Training. Umgekehrt kann eine übermäßige Produktion von RONS zerstörerische Auswirkungen haben, da wichtige Biomoleküle wie Lipide und Proteine, aber auch DNA oxidiert werden. Eine Störung des Redox-Gleichgewichts kann negative Auswirkungen auf belastungsbedingte Anpassungen wie Muskelschäden und Müdigkeit haben. Aus diesem Grund konsumieren viele Profi- und Amateursportler häufig Nahrungsergänzungsmittel wie Antioxidantien, in der Hoffnung, Entzündungen und oxidativen Stress nach intensiver körperlicher Betätigung zu reduzieren.

Der menschliche Magen-Darm-Trakt wird von verschiedenen Mikroorganismen bewohnt, die als Darmmikrobiom (GM) bezeichnet werden. GM trägt unter anderem zur normalen Funktion des Immunsystems bei, trägt zur Produktion kurzkettiger Fettsäuren (SCFAs) und zur Vitaminsynthese sowie zur Verdauung und Aufnahme von Nahrungsmitteln bei, schützt vor Enteropathogenen und reguliert Entzündungen und Redox Antworten. Aktuelle Erkenntnisse deuten auch darauf hin, dass GM an der sportlichen Leistung beteiligt sein könnte. Im Gegensatz dazu ist eine Störung der gentechnisch veränderten Zusammensetzung (Dysbiose) durch eine verringerte Diversität, eine verringerte Häufigkeit gesundheitsfördernder Bakterien und eine erhöhte Häufigkeit gramnegativer und anderer pathogener Bakterien gekennzeichnet und wird mit verschiedenen Stoffwechselerkrankungen wie Fettleibigkeit, Diabetes usw. in Verbindung gebracht Formen von Krebs, systemischen Entzündungen, oxidativem Stress und verminderter Leistungsfähigkeit. Daher hat sich die Ergänzung mehrerer „Biotika“ als Mittel zur Regulierung der gentechnisch veränderten Bakterien zugunsten gesundheitsfördernder Bakterien herausgestellt.

Unter Postbiotika versteht man eine „Zubereitung unbelebter Mikroorganismen und/oder ihrer Bestandteile, die dem Wirt einen gesundheitlichen Nutzen verleiht“. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Nahrungsergänzung mit Postbiotika den GM regulieren und folglich das Immunsystem stärken, die Darmpermeabilität verringern, antioxidative Mechanismen verbessern sowie die Erholung nach durch körperliche Betätigung verursachten Entzündungen beschleunigen, die Anpassung an körperliche Betätigung verbessern und die Leistung verbessern kann. Allerdings sind die wissenschaftlichen Daten zur möglichen positiven Wirkung einer zusätzlichen Gabe von Postbiotika begrenzt. Es bedarf weiterer Forschung, um die Rolle der postbiotischen Nahrungsergänzung auf belastungsbedingte Entzündungen und den Redoxstatus, aber auch auf die Leistung nach intensivem Training zu bestimmen.

Diese Studie untersucht das Potenzial einer Postbiotika-Supplementierung zur Beeinflussung der Wiederherstellung von durch körperliche Betätigung verursachtem oxidativem Stress und der Leistung nach intensiver, exzentrisch voreingenommener akuter Belastung.

Die Studie wird Crossover, randomisiert, doppelblind und kontrolliert sein und in zwei Zyklen durchgeführt. Die Teilnehmer werden in erster Linie über den Studienablauf sowie die Vorteile und möglichen Risiken informiert und unterzeichnen außerdem eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Vor dem experimentellen Verfahren werden sie eine Woche lang mit den Bewertungstests und dem Übungsprotokoll bei geringer Intensität vertraut gemacht. Darüber hinaus zeichnen die Teilnehmer ihre Ernährung durch einen 7-tägigen Rückruf auf, bevor sie an der ersten Versuchsbedingung teilnehmen, und die Ernährungsdaten werden mit dem Ernährungsanalyseprogramm ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Athen, Griechenland) analysiert, um eine Schätzung vorzunehmen dass sie keine Nährstoffe zu sich nehmen, die sich auf Muskelverletzungen, Entzündungen und oxidativen Stress auswirken können (z. B. Antioxidantien usw.). Basismessungen werden im Labor für Biochemie, Physiologie und Bewegungsernährung (SmArT Lab) der Abteilung für Leibeserziehung und Sport der Universität Thessalien durchgeführt: anthropometrische Merkmale (Körpergröße, Körpermasse, Body-Mass-Index) über eine Stadiometer-Skala (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, UK), Körperzusammensetzung (Körperfettmenge, fettfreie Körpermasse, Fettmasse, Knochendichte) mittels Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgien) , aerobe Kapazität (VO2max) über einen automatisierten Online-Lungengasanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA) während eines abgestuften Trainingsprotokolls auf einem Laufband (Stex 8025T, Korea), isokinetische Kraft (isometrisch, konzentrisch und exzentrisch). Drehmoment der Kniestrecker und Kniebeuger) auf einem isokinetischen Dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) und Muskelkraft über die Beurteilung des Gegenbewegungssprungs (CMJ) über ein optisches Messsystem (Optojump next, Microgate, USA) . Die Teilnehmer werden dann in eine der beiden Bedingungen randomisiert: i) Postbiotika-Supplementierung (50 mg/Tag durch Hitze abgetöteter Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) für 4 Wochen oder ii) Placebo-Supplementierung für 4 Wochen. Die Randomisierung der Bedingungen erfolgt durch eine Software, die zufällige Ganzzahlen generiert und im Internet verfügbar ist (Random.org). Sieben Tage später führen die Teilnehmer ein Trainingsprotokoll durch, das aus 45-minütigem Bergablaufen (-15 % Steigung, ~70–75 % VO2max) auf einem Laufband und anschließendem Zeitfahren (0 % Steigung, ~95 % VO2max) bis zur Erschöpfung besteht . Vor dem Trainingsprotokoll sowie 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Training verzögertes Auftreten von Muskelkater (DOMS) durch Abtasten der Kniestrecker und Kniebeuger auf einer Skala von 1 bis 10 (1 = überhaupt keine Schmerzen). ; 10 = extreme Schmerzen) und Muskelleistung (CMJ, isometrisches, konzentrisches und exzentrisches Drehmoment der Kniestrecker und Kniebeuger) werden beurteilt. Darüber hinaus werden zu den gleichen Zeitpunkten Blutproben zur Beurteilung der Kreatinkinase (CK) und des Blutredoxstatus [reduziertes Glutathion (GSH), oxidiertes Glutathion (GSSG), GSH/GSSG-Verhältnis, Gesamtantioxidationskapazität (TAC) entnommen ), Katalase (CAT), Proteincarbonyle (PC), Harnsäure, Bilirubin)]. Darüber hinaus wird der Stoffwechsel (Milchsäure) vor und 4 Minuten nach dem Training durch Analyse des Kapillarbluts mit einem tragbaren Laktatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA) beurteilt. Nach einer 14-tägigen Auswaschphase wiederholen die Teilnehmer im zweiten Zyklus genau die gleichen Verfahren für den verbleibenden Zustand. Darüber hinaus wird den Teilnehmern der 7-Tage-Ernährungsrückruf gegeben, damit sie vor dem experimentellen Übungsprotokoll im zweiten Zyklus dieselbe Diät einhalten können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Griechenland, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktive Probanden (VO2max ≥35 ml/kg/min)
  • Keine Muskel-Skelett-Verletzung (≥6 Monate)
  • Abstinenz von der Verwendung ergogener Nahrungsergänzungsmittel (≥1 Monat)
  • Abstinenz von entzündungshemmenden Medikamenten (≥1 Monat)
  • Abstinenz von prä-pro-postbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln (≥6 Monate)
  • Abstinenz von der Teilnahme an Übungen mit exzentrischem Inhalt für mindestens 7 Tage vor der Übung
  • Verzicht auf Alkohol und Energy-Drinks vor dem Training

Ausschlusskriterien:

  • Jüngste Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen (<6 Monate)
  • Verwendung von ergogenen Leistungsergänzungsmitteln (<1 Monat)
  • Einnahme entzündungshemmender Medikamente (<1 Monat)
  • Einnahme prä-pro-postbiotischer Nahrungsergänzungsmittel (<6 Monate)
  • Teilnahme an Übungen mit exzentrischem Inhalt in den letzten 7 Tagen vor der Übung
  • Konsum von Alkohol und Energy-Drinks vor dem Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postbiotika-Ergänzung
Ergänzung mit Postbiotika für 4 Wochen
Die Teilnehmer nehmen eine Kapsel pro Tag ein.
Placebo-Komparator: Placebo-Supplementierung
Ergänzung mit Placebo für 4 Wochen
Die Teilnehmer nehmen eine Kapsel pro Tag ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen am PC
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Die PC-Konzentration wird im Plasma gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen des Malondialdehyds (MDA)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Die MDA-Konzentration wird im Plasma gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen des reduzierten Glutathions (GSH)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Die GSH-Konzentration wird in den roten Blutkörperchen gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen im oxidierten Glutathion (GSSG)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Die GSSG-Konzentration wird in den roten Blutkörperchen gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Änderungen im GSH/GSSG-Verhältnis
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Das GSH/GSSG-Verhältnis wird berechnet
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen in der Katalase
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Die Katalasekonzentration wird in den roten Blutkörperchen gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
TAC wird im Plasma gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen der Harnsäure
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Die Harnsäurekonzentration wird im Plasma gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen im Bilirubin
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Die Bilirubinkonzentration wird im Plasma gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen des Blutlaktats
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor) und 4 Minuten nach dem Versuch
Die Laktatkonzentration wird im Kapillarblut gemessen
Zu Studienbeginn (vor) und 4 Minuten nach dem Versuch
Veränderungen im verzögerten Auftreten von Muskelkater (DOMS) in den Kniebeugern (KF) und Streckern (KE) beider Gliedmaßen
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Der Muskelkater im KF und KE wird durch Abtasten des Muskelbauchs und der distalen Regionen nach 3 Kniebeugen beurteilt und der subjektive Schmerz wird auf einer 10-Punkte-Skala erfasst (1 = kein Schmerz, 10 = extremer Schmerz).
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
CK wird im Serum gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Änderungen der Höhe des Gegenbewegungssprungs (CMJ).
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Die CMJ-Höhe wird mit einem optischen System gemessen
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Veränderungen der isokinetischen Kraft der Kniestrecker (KE) und Kniebeuger (KF)
Zeitfenster: Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training
Das isometrische, konzentrische und exzentrische Spitzendrehmoment der KE und KF beider Gliedmaßen wird auf einem isokinetischen Dynamometer bewertet
Zu Beginn (vor), 24 Stunden nach dem Training, 48 Stunden nach dem Training und 72 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PostBiotics-Exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postbiotika-Ergänzung

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