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L'effetto dell'integrazione di postbiotici sullo stress ossidativo indotto dall'esercizio. (PB-EIOS)

25 maggio 2024 aggiornato da: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
I dati scientifici sull’effetto dell’integrazione di postbiotici sullo stress ossidativo indotto dall’esercizio fisico sono scarsi. Lo scopo principale della ricerca è studiare l'effetto dell'integrazione di postbiotici sullo stress ossidativo indotto dall'esercizio fisico e sugli indicatori di prestazione dopo un esercizio fisico intenso. Lo studio sarà uno studio incrociato, randomizzato, in doppio cieco e controllato che sarà condotto in due cicli. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due studi: i) Integrazione postbiotica per 4 settimane, ii) Integrazione con placebo per 4 settimane. I partecipanti eseguiranno quindi un tapis roulant di 45 minuti correndo a (pendenza -15%, ~70% VO2max) seguito da una prova a cronometro (pendenza 0%, ~95% VO2max) fino all'esaurimento. Prima, così come 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio, i partecipanti saranno sottoposti a misurazioni del danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD) [insorgenza ritardata dell'indolenzimento muscolare (DOMS), creatina chinasi], stato redox del sangue [antiossidante totale capacità, catalasi, proteine ​​carbonili, glutatione ridotto, glutatione ossidato] e valutazione delle prestazioni isocinetiche (torsione isometrica, concentrica, eccentrica degli estensori e dei flessori del ginocchio). Inoltre, verrà valutato il metabolismo (acido lattico) prima e 4 minuti dopo l'esercizio. Successivamente, i partecipanti riceveranno l'integratore postbiotico o il placebo per 4 settimane e ripeteranno il protocollo di esercizio e le misurazioni di EIMD, stato redox del sangue e indici di prestazione negli stessi punti temporali. Al secondo ciclo, i partecipanti ripeteranno le procedure di cui sopra nelle restanti condizioni. Tra le condizioni, ci sarà un periodo di washout di 14 giorni. I risultati della ricerca forniranno informazioni importanti per allenatori e individui fisicamente attivi, riguardo all’efficacia dei postbiotici nell’alleviare lo stress ossidativo e nel migliorare le prestazioni dopo l’esercizio fisico intenso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’esercizio acuto, vigoroso e/o insolito può indurre lesioni muscolari e stress ossidativo. A concentrazioni moderate, le specie reattive dell'ossigeno e dell'azoto (RONS) agiscono come molecole di segnalazione e promuovono adattamenti all'allenamento sistematico. Al contrario, un'eccessiva produzione di RONS può causare effetti distruttivi, dovuti all'ossidazione di importanti biomolecole come lipidi e proteine, ma anche del DNA. La rottura dell’equilibrio redox può provocare effetti negativi sugli adattamenti indotti dall’esercizio, come danni muscolari e affaticamento. Per questo motivo, molti atleti professionisti e dilettanti spesso consumano integratori alimentari come antiossidanti, in modo da ridurre l'infiammazione e lo stress ossidativo dopo un intenso esercizio fisico.

Il tratto gastrointestinale umano è abitato da vari microrganismi, chiamati microbioma intestinale (GM). Gli OGM, tra le altre cose, contribuiscono al normale funzionamento del sistema immunitario, contribuiscono alla produzione di acidi grassi a catena corta (SCFA) e alla sintesi vitaminica, nonché alla digestione e all'assorbimento del cibo, proteggono dagli enteropatogeni e regolano l'infiammazione e l'ossidoriduzione. risposte. Prove recenti suggeriscono anche che il GM potrebbe essere coinvolto nelle prestazioni atletiche. Al contrario, l’alterazione della composizione degli OGM (disbiosi) è caratterizzata da una ridotta diversità, da una ridotta abbondanza di batteri che promuovono la salute e da una maggiore abbondanza di batteri gram-negativi e altri batteri patogeni ed è associata a varie malattie metaboliche come l’obesità, il diabete e varie malattie metaboliche. forme di cancro, infiammazioni sistemiche, stress ossidativo e riduzione delle prestazioni. Pertanto, l'integrazione di diversi "biotici" è emersa come mezzo per regolare l'GM a favore dei batteri che promuovono la salute.

Il postbiotico è definito come un “preparato di microrganismi inanimati e/o loro componenti che conferisce un beneficio alla salute dell’ospite”. Le prove suggeriscono che l’integrazione con postbiotici può regolare il GM e, di conseguenza, rafforzare il sistema immunitario, ridurre la permeabilità intestinale, migliorare i meccanismi antiossidanti, nonché accelerare il recupero dopo l’infiammazione indotta dall’esercizio fisico, migliorare gli adattamenti all’esercizio fisico e migliorare le prestazioni. Tuttavia, i dati scientifici riguardanti il ​​possibile effetto benefico della somministrazione supplementare di postbiotici sono limitati. Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare il ruolo dell’integrazione postbiotica sull’infiammazione indotta dall’esercizio fisico e sullo stato redox, ma anche sulle prestazioni dopo un esercizio fisico intenso.

Questo studio indagherà il potenziale dell'integrazione di postbiotici nell'influenzare il recupero dello stress ossidativo indotto dall'esercizio fisico e le prestazioni dopo un esercizio acuto intenso ed eccentricamente distorto.

Lo studio sarà cross-over, randomizzato, in doppio cieco, controllato e sarà condotto in due cicli. I partecipanti, saranno innanzitutto informati sulle procedure dello studio, nonché sui benefici e sui possibili rischi, inoltre firmeranno un modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio. Prima della procedura sperimentale, saranno coinvolti in una settimana di familiarizzazione alle prove di valutazione e al protocollo degli esercizi, a bassa intensità. Inoltre, i partecipanti registreranno la loro dieta tramite un richiamo di 7 giorni prima della loro partecipazione alla prima condizione sperimentale, e i dati dietetici saranno analizzati con il programma di analisi dietetica ScienceFit Diet 200A (Science Technologies, Atene, Grecia), al fine di stimare che non consumano nutrienti che possono influenzare lesioni muscolari, infiammazioni e stress ossidativo (ad es. antiossidanti, ecc.). Le misurazioni di base si svolgeranno presso il Laboratorio di Biochimica, Fisiologia e Alimentazione dell'Esercizio (SmArT Lab), Dipartimento di Educazione Fisica e Sport, Università della Tessaglia: caratteristiche antropometriche (altezza corporea, massa corporea, indice di massa corporea) tramite scala stadiometrica (Stadiometro 208; Seca, Birmingham, UK), composizione corporea (quantità di grasso corporeo, massa magra, massa grassa, densità ossea) tramite assorbimetria a raggi X a doppia emissione (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgio) , capacità aerobica (VO2max) tramite un analizzatore di gas polmonare online automatizzato (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA) durante un protocollo di esercizio graduale su un tapis roulant (Stex 8025T, Corea), forza isocinetica (isometrica, concentrica ed eccentrica coppia degli estensori e dei flessori del ginocchio) su un dinamometro isocinetico (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) e potenza muscolare tramite la valutazione del salto con contromovimento (CMJ) tramite un sistema di misurazione ottica (Optojump next, Microgate, USA) . I partecipanti verranno quindi randomizzati in una delle due condizioni: i) integrazione postbiotica (50 mg al giorno di Lactobacillus plantarum L-137 ucciso dal calore, Immuno-LP20TM) per 4 settimane o ii) integrazione placebo per 4 settimane. La randomizzazione delle condizioni verrà effettuata da un software che genera numeri interi casuali disponibili su Internet (Random.org). Sette giorni dopo, i partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizi composto da 45 minuti di corsa in discesa (-15% pendenza, ~70-75% VO2max) su un tapis roulant seguito da una prova a cronometro (0% pendenza, ~95% VO2max) fino all'esaurimento. . Prima del protocollo di esercizio, nonché 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio, insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare (DOMS) tramite palpazione degli estensori e dei flessori del ginocchio su una scala da 1 a 10 (1 = nessun dolore ; 10 = dolore estremo) e verranno valutate le prestazioni muscolari (CMJ, coppia isometrica, concentrica ed eccentrica degli estensori e dei flessori del ginocchio). Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue negli stessi punti temporali per la valutazione della creatina chinasi (CK) e dello stato redox del sangue [glutatione ridotto (GSH), glutatione ossidato (GSSG), rapporto GSH/GSSG, capacità antiossidante totale (TAC ), catalasi (CAT), proteine ​​carbonili (PC), acido urico, bilirubina)]. Inoltre, il metabolismo (acido lattico) sarà valutato prima e 4 minuti dopo l'esercizio analizzando il sangue capillare con un analizzatore di lattato portatile (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Dopo un periodo di washout di 14 giorni, i partecipanti ripeteranno le stesse identiche procedure per la condizione rimanente nel secondo ciclo. Inoltre, ai partecipanti verrà fornito il richiamo della dieta di 7 giorni per seguire la stessa dieta prima del protocollo di esercizio sperimentale al secondo ciclo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chariklia K Deli, PhD
  • Numero di telefono: +302431047011
  • Email: delixar@pe.uth.gr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Numero di telefono: +302431047054
  • Email: ajamurt@pe.uth.gr

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecia, 42100
        • Reclutamento
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti fisicamente attivi (VO2max ≥ 35 ml/kg/min)
  • Assenza di lesioni muscoloscheletriche (≥6 mesi)
  • Astinenza dall'uso di integratori ergogenici (≥1 mese)
  • Astinenza da farmaci antinfiammatori (≥1 mese)
  • Astinenza da integratori pre-pro-postbiotici (≥6 mesi)
  • Astinenza dal partecipare ad esercizi con contenuto eccentrico per almeno 7 giorni prima dell'esercizio
  • Astinenza da alcol e bevande energetiche prima dell'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Storia recente di lesioni muscoloscheletriche (<6 mesi)
  • Utilizzo di integratori per la performance ergogenica (<1 mese)
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori (<1 mese)
  • Assunzione di integratori pre-pro-postbiotici (<6 mesi)
  • Partecipazione ad esercizi con contenuto eccentrico nei 7 giorni precedenti l'esercizio
  • Consumo di alcol e bevande energetiche prima dell'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione postbiotica
Supplementazione di postbiotici per 4 settimane
I partecipanti consumeranno una capsula al giorno.
Comparatore placebo: Supplementazione con placebo
Supplementazione di placebo per 4 settimane
I partecipanti consumeranno una capsula al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel PC
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di PC sarà misurata nel plasma
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di MDA sarà misurata nel plasma
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nel glutatione ridotto (GSH)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di GSH sarà misurata nei globuli rossi
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nel glutatione ossidato (GSSG)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di GSSG sarà misurata nei globuli rossi
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nel rapporto GSH/GSSG
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Verrà calcolato il rapporto GSH/GSSG
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella catalasi
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione della catalasi sarà misurata nei globuli rossi
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella capacità antiossidante totale (TAC)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il TAC sarà misurato nel plasma
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nell'acido urico
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione di acido urico sarà misurata nel plasma
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella bilirubina
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La concentrazione della bilirubina sarà misurata nel plasma
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nel lattato nel sangue
Lasso di tempo: Al basale (pre) e 4 minuti dopo la prova
La concentrazione del lattato sarà misurata nel sangue capillare
Al basale (pre) e 4 minuti dopo la prova
Cambiamenti nell'insorgenza ritardata dell'indolenzimento muscolare (DOMS) nei flessori del ginocchio (KF) e negli estensori (KE) di entrambi gli arti
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il dolore muscolare di KF e KE sarà valutato tramite palpazione del ventre muscolare e delle regioni distali dopo 3 squat, e il dolore soggettivo sarà registrato su una scala a 10 punti (1 = nessun dolore, 10 = dolore estremo)
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
La CK sarà misurata nel siero
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nell'altezza del salto con contromovimento (CMJ).
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
L'altezza della CMJ sarà misurata con un sistema ottico
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Cambiamenti nella forza isocinetica degli estensori del ginocchio (KE) e dei flessori del ginocchio (KF)
Lasso di tempo: Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio
Il picco di coppia isometrica, concentrica ed eccentrica del KE e KF di entrambi gli arti sarà valutato su un dinamometro isocinetico
Al basale (pre), 24 ore dopo, 48 ore dopo, 72 ore dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PostBiotics-Exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integratore postbiotico

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