Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van postbiotica-suppletie op door inspanning geïnduceerde oxidatieve stress. (PB-EIOS)

3 december 2024 bijgewerkt door: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
Wetenschappelijke gegevens over het effect van suppletie van postbiotica op door inspanning geïnduceerde oxidatieve stress zijn schaars. Het hoofddoel van het onderzoek is om het effect van postbiotica-suppletie op inspanningsgeïnduceerde oxidatieve stress en prestatie-indicatoren na intensieve inspanning te onderzoeken. Het onderzoek zal een cross-over, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie zijn die in twee cycli zal worden uitgevoerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeken: i) Postbiotica-suppletie gedurende 4 weken, ii) Placebo-suppletie gedurende 4 weken. Deelnemers zullen vervolgens een loopband van 45 minuten uitvoeren met een loopband van (-15% helling, ~70% VO2max), gevolgd door een tijdrit (0% helling, ~95% VO2max) tot ze uitgeput zijn. Zowel vóór als 24 uur, 48 uur en 72 uur na de oefening zullen de deelnemers metingen ondergaan van inspanningsgeïnduceerde spierschade (EIMD) [vertraagd begin van spierpijn (DOMS), creatinekinase], bloedredoxstatus [totale antioxidant capaciteit, catalase, eiwitcarbonylen, gereduceerd glutathion, geoxideerd glutathion], en isokinetische prestatie (knie-extensoren en knie-flexoren isometrisch, concentrisch, excentrisch koppel) evaluatie. Daarnaast wordt het metabolisme (melkzuur) voor en 4 minuten na het sporten beoordeeld. Daarna ontvangen de deelnemers het postbioticasupplement of de placebo gedurende 4 weken, en herhalen ze het inspanningsprotocol en de metingen van EIMD, bloedredoxstatus en prestatie-indexen op dezelfde tijdstippen. In de tweede cyclus herhalen de deelnemers de bovenstaande procedures onder de resterende conditie. Tussen de omstandigheden is er een wash-outperiode van 14 dagen. De resultaten van het onderzoek zullen belangrijke informatie opleveren voor coaches en fysiek actieve individuen over de effectiviteit van postbiotica bij het verlichten van oxidatieve stress en het verbeteren van de prestaties na intensieve training.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute, krachtige en/of ongebruikelijke oefeningen kunnen spierblessures en oxidatieve stress veroorzaken. Bij gematigde concentraties fungeren reactieve zuurstof- en stikstofsoorten (RONS) als signaalmoleculen en bevorderen ze aanpassingen aan systematische training. Omgekeerd kan overmatige productie van RONS destructieve effecten veroorzaken, als gevolg van de oxidatie van belangrijke biomoleculen zoals lipiden en eiwitten, maar ook DNA. Verstoring van de redoxbalans kan nadelige effecten hebben op door inspanning geïnduceerde aanpassingen, zoals spierbeschadiging en vermoeidheid. Om deze reden consumeren veel professionele en amateursporters vaak voedingssupplementen zoals antioxidanten, in de verwachting dat ze ontstekingen en oxidatieve stress na intensieve inspanning zullen verminderen.

Het menselijke maag-darmkanaal wordt bewoond door verschillende micro-organismen, het darmmicrobioom (GM) genoemd. GM draagt ​​onder meer bij aan de normale werking van het immuunsysteem, draagt ​​bij aan de productie van korteketenvetzuren (SCFA’s) en vitaminesynthese, evenals de vertering en opname van voedsel, beschermt tegen enteropathogenen en reguleert ontstekings- en redoxreacties. reacties. Recent bewijs suggereert ook dat GM mogelijk betrokken is bij atletische prestaties. Daarentegen wordt verstoring van de GM-samenstelling (dysbiose) gekenmerkt door verminderde diversiteit, verminderde overvloed aan gezondheidsbevorderende bacteriën en verhoogde overvloed aan gram-negatieve en andere pathogene bacteriën, en wordt geassocieerd met verschillende stofwisselingsziekten zoals obesitas, diabetes en diverse ziekten. vormen van kanker, systemische ontstekingen, oxidatieve stress en verminderde prestaties. Zo is de aanvulling van verschillende ‘biotica’ naar voren gekomen als een middel om de GM te reguleren ten gunste van gezondheidsbevorderende bacteriën.

Postbiotica wordt gedefinieerd als een “preparaat van levenloze micro-organismen en/of hun componenten dat een gezondheidsvoordeel voor de gastheer oplevert”. Er zijn aanwijzingen dat suppletie met postbiotica de GM kan reguleren en bijgevolg het immuunsysteem kan versterken, de darmpermeabiliteit kan verminderen, de antioxidantmechanismen kan verbeteren, het herstel kan versnellen na inspanningsgeïnduceerde ontstekingen, de aanpassingen aan lichaamsbeweging kan verbeteren en de prestaties kan verbeteren. De wetenschappelijke gegevens over het mogelijke gunstige effect van aanvullende toediening van postbiotica zijn echter beperkt. Er is meer onderzoek nodig om de rol van postbiotica-suppletie op inspanningsgeïnduceerde ontstekingen en redoxstatus te bepalen, maar ook op de prestaties na intensieve inspanning.

Deze studie zal het potentieel onderzoeken van suppletie met postbiotica om het herstel van door inspanning geïnduceerde oxidatieve stress en prestaties na intensieve, excentrisch bevooroordeelde acute inspanning te beïnvloeden.

Het onderzoek zal cross-over, gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd zijn en in twee cycli worden uitgevoerd. De deelnemers zullen in de eerste plaats worden geïnformeerd over de onderzoeksprocedures, evenals over de voordelen en mogelijke risico's. Zij zullen ook een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voor deelname aan het onderzoek. Voorafgaand aan de experimentele procedure krijgen ze een week lang kennis met de evaluatietests en het oefenprotocol, op een lage intensiteit. Bovendien zullen de deelnemers hun dieet registreren via een terugroepactie van 7 dagen vóór hun deelname aan de eerste experimentele conditie, en zullen voedingsgegevens worden geanalyseerd met het ScienceFit Diet 200A dieetanalyseprogramma (Science Technologies, Athene, Griekenland), om een ​​schatting te maken dat ze geen voedingsstoffen consumeren die spierblessures, ontstekingen en oxidatieve stress kunnen beïnvloeden (bijv. antioxidanten, enz.). Basismetingen zullen plaatsvinden bij het Laboratorium voor Biochemie, Fysiologie en Voeding van Oefening (SmArT Lab), Afdeling Lichamelijke Opvoeding en Sport, Universiteit van Thessalië: antropometrische kenmerken (lichaamslengte, lichaamsmassa, body mass index) via een stadiometerschaal (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, VK), lichaamssamenstelling (hoeveelheid lichaamsvet, vetvrije massa, vetmassa, botdichtheid) via röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, België) , aerobe capaciteit (VO2max) via een geautomatiseerde online longgasanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, VS) tijdens een gradueel inspanningsprotocol op een loopband (Stex 8025T, Korea), isokinetische kracht (isometrisch, concentrisch en excentrisch koppel van de knie-extensoren en kniebuigers) op een isokinetische dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY), en spierkracht via de beoordeling van de tegenbewegingssprong (CMJ) via een optisch meetsysteem (Optojump next, Microgate, VS) . Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de twee condities: i) Postbiotica-suppletie (50 mg/dag door hitte gedode Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) gedurende 4 weken, of ii) placebo-suppletie gedurende 4 weken. Randomisatie van de voorwaarden zal worden gedaan door software die willekeurige gehele getallen genereert die beschikbaar zijn op internet (Random.org). Zeven dagen later zullen de deelnemers een trainingsprotocol uitvoeren dat bestaat uit 45 minuten bergafwaarts rennen (-15% helling, ~70-75% VO2max) op een loopband, gevolgd door een tijdrit (0% helling, ~95% VO2max) tot uitputting. . Vóór het inspanningsprotocol, evenals 24 uur, 48 uur en 72 uur na de training, vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS) via palpatie van de knie-extensoren en knieflexoren op een schaal van 1 tot 10 (1 = helemaal geen pijn ; 10 = extreme pijn) en spierprestaties (CMJ, isometrische, concentrische en excentrische torsie van de knie-extensoren en knieflexoren) zullen worden beoordeeld. Bovendien zullen op dezelfde tijdstippen bloedmonsters worden verzameld voor de beoordeling van creatinekinase (CK) en bloedredoxstatus [gereduceerd glutathion (GSH), geoxideerd glutathion (GSSG), GSH/GSSG-verhouding, totale antioxidantcapaciteit (TAC). ), catalase (CAT), eiwitcarbonylen (PC), urinezuur, bilirubine)]. Bovendien zal het metabolisme (melkzuur) vóór en 4 minuten na de inspanning worden beoordeeld door capillair bloed te analyseren met een draagbare lactaatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, VS). Na een wash-outperiode van 14 dagen herhalen de deelnemers exact dezelfde procedures voor de resterende aandoening in de tweede cyclus. Bovendien wordt de 7-daagse dieetherinnering aan de deelnemers gegeven om hetzelfde dieet te volgen vóór het experimentele trainingsprotocol in de tweede cyclus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Griekenland, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiek actieve proefpersonen (VO2max ≥35 ml/kg/min)
  • Afwezigheid van letsel aan het bewegingsapparaat (≥6 maanden)
  • Onthouding van het gebruik van ergogene supplementen (≥1 maand)
  • Onthouding van ontstekingsremmende medicijnen (≥1 maand)
  • Onthouding van pre-pro-postbiotische supplementen (≥6 maanden)
  • Onthouding van deelname aan oefeningen met excentrieke inhoud gedurende ten minste 7 dagen vóór de training
  • Onthouding van alcohol en energiedrankjes vóór het sporten

Uitsluitingscriteria:

  • Recente geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat (<6 maanden)
  • Gebruik van ergogene prestatiesupplementen (<1 maand)
  • Ontstekingsremmende medicijnen gebruiken (<1 maand)
  • Inname van pre-pro-postbiotische supplementen (<6 maanden)
  • Deelname aan oefeningen met excentrieke inhoud in de voorafgaande 7 dagen vóór de training
  • Consumptie van alcohol en energiedrankjes vóór het sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postbiotica-suppletie
Suppletie van postbiotica gedurende 4 weken
De deelnemers consumeren één capsule per dag.
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Suppletie van placebo gedurende 4 weken
De deelnemers consumeren één capsule per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de pc
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De PC-concentratie zal in plasma worden gemeten
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie van MDA zal in plasma worden gemeten
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in gereduceerd glutathion (GSH)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie van GSH zal worden gemeten in de rode bloedcellen
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in geoxideerd glutathion (GSSG)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie van GSSG zal worden gemeten in rode bloedcellen
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de GSH/GSSG-ratio
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De GSH/GSSG-verhouding wordt berekend
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in katalase
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie van catalase zal in de rode bloedcellen worden gemeten
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
TAC zal in plasma worden gemeten
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in urinezuur
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie van urinezuur zal in plasma worden gemeten
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in bilirubine
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De concentratie van bilirubine zal in plasma worden gemeten
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in het lactaat in het bloed
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór) en 4 minuten na de proef
De concentratie lactaat wordt gemeten in capillair bloed
Bij aanvang (vóór) en 4 minuten na de proef
Veranderingen in het vertraagd optreden van spierpijn (DOMS) in de knieflexoren (KF) en extensoren (KE) van beide ledematen
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Spierpijn van de KF en KE zal worden beoordeeld via palpatie van de spierbuik en de distale gebieden na 3 squats, en de subjectieve pijn zal worden geregistreerd op een 10-puntsschaal (1 = geen pijn, 10 = extreme pijn)
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
CK zal worden gemeten in serum
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in de hoogte van de tegenbewegingssprong (CMJ).
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
De CMJ-hoogte wordt gemeten met een optisch systeem
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Veranderingen in isokinetische kracht van knie-extensoren (KE) en knieflexoren (KF)
Tijdsspanne: Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning
Het isometrische, concentrische en excentrische piekkoppel van de KE en KF van beide ledematen zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij aanvang (vóór), 24 uur na, 48 uur na, 72 uur na de inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PostBiotics-Exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren