Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​postbiotikatilskud på træningsinduceret oxidativ stress. (PB-EIOS)

3. december 2024 opdateret af: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
Videnskabelige data om effekten af ​​tilskud af postbiotika på træningsinduceret oxidativt stress er sparsomme. Hovedformålet med forskningen er at undersøge effekten af ​​postbiotikatilskud på træningsinduceret oxidativt stress og præstationsindikatorer efter intens træning. Undersøgelsen vil være en cross-over, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse, der vil blive udført i to cyklusser. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i et af de to forsøg: i) Postbiotikatilskud i 4 uger, ii) Placebotilskud i 4 uger. Deltagerne vil derefter udføre et løbebånd på 45 minutter ved (-15% hældning, ~70% VO2max) efterfulgt af en tidskørsel (0% hældning, ~95% VO2max) indtil udmattelse. Før såvel som 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træningen vil deltagerne gennemgå målinger af træningsinduceret muskelskade (EIMD) [forsinket start af muskelømhed (DOMS), kreatinkinase], blodredoxstatus [total antioxidant] kapacitet, katalase, proteincarbonyler, reduceret glutathion, oxideret glutathion] og isokinetisk ydeevne (knæ-ekstensors og knæ-flexors isometrisk, koncentrisk, excentrisk drejningsmoment) evaluering. Derudover vil stofskiftet (mælkesyre) blive vurderet før og 4 min efter træning. Efterfølgende vil deltagerne modtage postbiotikatilskuddet eller placeboet i 4 uger og gentage træningsprotokollen og målingerne af EIMD, blodredoxstatus og præstationsindekser på samme tidspunkter. Ved den anden cyklus vil deltagerne gentage ovenstående procedurer under den resterende betingelse. Mellem forholdene vil der være en udvaskningsperiode på 14 dage. Resultaterne af forskningen vil give vigtig information til trænere og fysisk aktive individer om effektiviteten af ​​postbiotika til at lindre oxidativ stress og forbedre ydeevnen efter intens træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut, kraftig og/eller uvant træning kan fremkalde muskelskade og oxidativ stress. Ved moderate koncentrationer fungerer reaktive oxygen- og nitrogenarter (RONS) som signalmolekyler og fremmer tilpasninger til systematisk træning. Omvendt kan overdreven produktion af RONS forårsage destruktive effekter på grund af oxidation af vigtige biomolekyler såsom lipider og proteiner, men også DNA. Forstyrrelse af redoxbalancen kan medføre negative virkninger på træningsinducerede tilpasninger, såsom muskelskader og træthed. Af denne grund indtager mange professionelle såvel som amatøratleter ofte kosttilskud såsom antioxidanter, i forventning om at reducere inflammation og oxidativt stress efter intens træning.

Den menneskelige mave-tarmkanal er beboet af forskellige mikroorganismer, kaldet tarmmikrobiomet (GM). GM bidrager blandt andet til immunsystemets normale funktion, bidrager til produktion af kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) og vitaminsyntese samt fordøjelse og optagelse af mad, beskytter mod enteropatogener og regulerer inflammatorisk og redox svar. Nylige beviser tyder også på, at GM kan være involveret i atletisk præstation. Derimod er forstyrrelse af GM-sammensætning (dysbiose) karakteriseret ved reduceret diversitet, reduceret overflod af sundhedsfremmende bakterier og øget overflod af gram-negative og andre patogene bakterier og er forbundet med forskellige stofskiftesygdomme som fedme, diabetes og div. kræftformer, systemisk inflammation, oxidativt stress og nedsat ydeevne. Således er tilskud af flere "biotika" dukket op som et middel til at regulere GM til fordel for sundhedsfremmende bakterier.

Postbiotika er defineret som et "præparat af livløse mikroorganismer og/eller deres komponenter, der giver værten en sundhedsfordel". Beviser tyder på, at tilskud med postbiotika kan regulere GM'en og følgelig styrke immunsystemet, reducere tarmgennemtrængeligheden, forbedre antioxidantmekanismerne samt fremskynde restitutionen efter træningsinduceret inflammation, forbedre tilpasningen til træning og forbedre ydeevnen. Imidlertid er de videnskabelige data vedrørende den mulige gavnlige effekt af supplerende administration af postbiotika begrænset. Mere forskning er nødvendig for at bestemme rollen af ​​postbiotikatilskud på træningsinduceret inflammation og redoxstatus, men også på ydeevne efter intens træning.

Denne undersøgelse vil undersøge potentialet af postbiotikatilskud til at påvirke genopretningen af ​​træningsinduceret oxidativ stress og ydeevne efter intens, excentrisk forudindtaget akut træning.

Studiet vil være cross-over, randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret og vil blive udført i to cyklusser. Deltagerne vil primært blive informeret om undersøgelsesprocedurerne, samt fordele og mulige risici, de vil også underskrive en informeret samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen. Inden den eksperimentelle procedure vil de blive involveret i en uges fortrolighed med evalueringstestene og træningsprotokollen ved lav intensitet. Derudover vil deltagerne registrere deres kost via en 7-dages tilbagekaldelse før deres deltagelse i den første eksperimentelle tilstand, og kostdata vil blive analyseret med ScienceFit Diet 200A kostanalyseprogram (Science Technologies, Athen, Grækenland), for at estimere at de ikke indtager næringsstoffer, der kan påvirke muskelskader, inflammation og oxidativt stress (f.eks. antioxidanter osv.). Baseline-målinger vil finde sted på Laboratory of Biochemistry, Physiology and Nutrition of Exercise (SmArT Lab), Department of Physical Education and Sports, University of Thessaly: antropometriske karakteristika (kropshøjde, kropsmasse, kropsmasseindeks) via en stadiometer-skala (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, Storbritannien), kropssammensætning (mængde af kropsfedt, mager kropsmasse, fedtmasse, knogletæthed) via dobbelt emission røntgenabsorptiometri (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgien) , aerob kapacitet (VO2max) via en automatiseret online pulmonal gasanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA) under en gradueret træningsprotokol på et løbebånd (Stex 8025T, Korea), isokinetisk styrke (isometrisk, koncentrisk og excentrisk drejningsmoment af knæekstensorer og knæbøjere) på et isokinetisk dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) og muskelkraft via vurdering af modbevægelsesspring (CMJ) via et optisk målesystem (Optojump next, Microgate, USA) . Deltagerne vil derefter blive randomiseret i en af ​​de to tilstande: i) Postbiotikatilskud (50 mg/dag af varmedræbt Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) i 4 uger eller ii) placebotilskud i 4 uger. Randomisering af betingelserne vil blive udført af en software, der genererer tilfældige heltal, der er tilgængelig på internettet (Random.org). Syv dage senere vil deltagerne udføre en træningsprotokol bestående af 45 minutters nedadgående løb (-15% hældning, ~70-75% VO2max) på et løbebånd efterfulgt af en tidskørsel (0% hældning, ~95% VO2max) indtil udmattelse . Før træningsprotokollen, samt 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning, forsinket indtræden af ​​muskelømhed (DOMS) via palpation af knæekstensorer og knæbøjere på en skala fra 1 til 10 (1 = ingen smerter overhovedet 10 = ekstrem smerte), og muskelpræstation (CMJ, isometrisk, koncentrisk og excentrisk drejningsmoment for knæekstensorer og knæbøjere) vil blive vurderet. Derudover vil blodprøver blive indsamlet på de samme tidspunkter for vurdering af kreatinkinase (CK) og blodredoxstatus [reduceret glutathion (GSH), oxideret glutathion (GSSG), GSH/GSSG-forhold, total antioxidantkapacitet (TAC) ), katalase (CAT), proteincarbonyler (PC), urinsyre, bilirubin)]. Endvidere vil stofskiftet (mælkesyre) blive vurderet før og 4 min efter træning ved at analysere kapillærblod med en bærbar laktatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Efter en 14-dages udvaskningsperiode vil deltagerne gentage nøjagtig de samme procedurer for den resterende tilstand i den anden cyklus. Derudover vil 7-dages kosttilbagekaldelsen blive givet til deltagerne for at følge den samme diæt før den eksperimentelle træningsprotokol ved anden cyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grækenland, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktive forsøgspersoner (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Fravær af muskuloskeletal skade (≥6 måneder)
  • Afholdenhed fra brugen af ​​ergogene kosttilskud (≥1 måned)
  • Afholdenhed fra antiinflammatoriske lægemidler (≥1 måned)
  • Afholdenhed fra præ-pro-postbiotiske kosttilskud (≥6 måneder)
  • Afholdenhed fra at deltage i træning med excentrisk indhold i mindst 7 dage før træning
  • Afholdenhed fra alkohol og energidrikke før træning

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med muskuloskeletal skade (<6 måneder)
  • Brug af ergogene præstationstilskud (<1 måned)
  • Tager antiinflammatoriske lægemidler (<1 måned)
  • Indtagelse af præ-pro-postbiotiske kosttilskud (<6 måneder)
  • Deltagelse i træning med excentrisk indhold i de foregående 7 dage før træning
  • Indtagelse af alkohol og energidrikke før træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postbiotika tilskud
Tilskud af postbiotika i 4 uger
Deltagerne vil indtage en kapsel om dagen.
Placebo komparator: Placebo tilskud
Tilskud af placebo i 4 uger
Deltagerne vil indtage en kapsel om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i pc
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Koncentrationen af ​​PC vil blive målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Koncentrationen af ​​MDA vil blive målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i reduceret glutathion (GSH)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Koncentrationen af ​​GSH vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i oxideret glutathion (GSSG)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Koncentrationen af ​​GSSG vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
GSH/GSSG-forhold vil blive beregnet
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i katalase
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Koncentrationen af ​​katalase vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
TAC vil blive målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i urinsyre
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Koncentrationen af ​​urinsyre vil blive målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i bilirubin
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Koncentrationen af ​​bilirubin vil blive målt i plasma
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i blodlaktat
Tidsramme: Ved baseline (før) og 4 minutter efter forsøg
Koncentrationen af ​​laktat vil blive målt i kapillært blod
Ved baseline (før) og 4 minutter efter forsøg
Ændringer i forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS) i knæbøjere (KF) og ekstensorer (KE) af begge lemmer
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Muskelømhed af KF og KE vil blive vurderet via palpation af muskelmaven og de distale regioner efter 3 squats, og den subjektive smerte vil blive registreret på en 10-punkts skala (1 = ingen smerte, 10 = ekstrem smerte)
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
CK vil blive målt i serum
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i højden af ​​modbevægelsesspring (CMJ).
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
CMJ højde vil blive målt med et optisk system
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Ændringer i isokinetisk styrke af knæekstensorer (KE) og knæbøjere (KF)
Tidsramme: Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning
Isometrisk, koncentrisk og excentrisk topdrejningsmoment for KE og KF af begge lemmer vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer
Ved baseline (før), 24 timer efter, 48 timer efter, 72 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PostBiotics-Exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postbiotika supplement

Kliniske forsøg med Postbiotika tilskud

Abonner