Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av postbiotikatillskott på träningsinducerad oxidativ stress. (PB-EIOS)

25 maj 2024 uppdaterad av: Chariklia K. Deli, University of Thessaly
Vetenskapliga data om effekten av tillskott av postbiotika på träningsinducerad oxidativ stress är knapphändig. Huvudsyftet med forskningen är att undersöka effekten av postbiotikatillskott på träningsinducerad oxidativ stress och prestationsindikatorer efter intensiv träning. Studien kommer att vara en cross-over, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie som kommer att genomföras i två cykler. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i en av de två försöken: i) Postbiotikatillskott i 4 veckor, ii) Placebotillskott i 4 veckor. Deltagarna kommer sedan att köra ett 45-minuters löpband med (-15 % lutning, ~70 % VO2max) följt av en tidsförsök (0 % lutning, ~95 % VO2max) tills de är utmattade. Före, såväl som 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träningen, kommer deltagarna att genomgå mätningar av träningsinducerad muskelskada (EIMD) [fördröjd uppkomst av muskelömhet (DOMS), kreatinkinas], blodredoxstatus [total antioxidant kapacitet, katalas, proteinkarbonyler, reducerat glutation, oxiderat glutation] och isokinetisk prestanda (knä-extensors och knä-flexors isometriskt, koncentriskt, excentriskt vridmoment). Dessutom kommer ämnesomsättningen (mjölksyra) att bedömas före och 4 min efter träning. Efteråt kommer deltagarna att få postbiotikatillägget eller placebo i 4 veckor, och kommer att upprepa träningsprotokollet och mätningar av EIMD, blodredoxstatus och prestationsindex vid samma tidpunkter. Vid den andra cykeln kommer deltagarna att upprepa ovanstående procedurer under de återstående villkoren. Mellan tillstånden kommer det att finnas en 14-dagars tvättperiod. Resultaten av forskningen kommer att ge viktig information för tränare och fysiskt aktiva individer, angående postbiotikas effektivitet för att lindra oxidativ stress och förbättra prestationsförmågan efter intensiv träning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut, kraftig och/eller ovana träning kan framkalla muskelskador och oxidativ stress. Vid måttliga koncentrationer fungerar reaktiva syre- och kvävearter (RONS) som signalmolekyler och främjar anpassningar till systematisk träning. Omvänt kan överdriven produktion av RONS orsaka destruktiva effekter, på grund av oxidation av viktiga biomolekyler som lipider och proteiner, men även DNA. Störning av redoxbalansen kan medföra negativa effekter på träningsinducerade anpassningar, såsom muskelskador och trötthet. Av denna anledning konsumerar många professionella såväl som amatöridrottare ofta näringstillskott som antioxidanter, i förväntan att minska inflammation och oxidativ stress efter intensiv träning.

Människans mag-tarmkanal är bebodd av olika mikroorganismer som kallas tarmmikrobiomet (GM). GM bidrar bland annat till immunsystemets normala funktion, bidrar till produktion av kortkedjiga fettsyror (SCFA) och vitaminsyntes samt matsmältning och absorption av mat, skyddar mot enteropatogener och reglerar inflammatoriska och redox svar. Nya bevis tyder också på att GM kan vara inblandad i atletisk prestation. Däremot kännetecknas störning av GM-sammansättningen (dysbios) av minskad mångfald, minskat överflöd av hälsofrämjande bakterier och ökat överflöd av gramnegativa och andra patogena bakterier och är förknippat med olika metabola sjukdomar som fetma, diabetes och div. cancerformer, systemisk inflammation, oxidativ stress och nedsatt prestationsförmåga. Således har tillskott av flera "biotika" dykt upp som ett sätt att reglera genetiskt modifierade organismer till förmån för hälsofrämjande bakterier.

Postbiotika definieras som en "beredning av livlösa mikroorganismer och/eller deras komponenter som ger värden en hälsofördel". Bevis tyder på att tillskott med postbiotika kan reglera genetiskt modifierade organismer och följaktligen stärka immunförsvaret, minska tarmens permeabilitet, förbättra antioxidantmekanismerna, samt påskynda återhämtningen efter träningsinducerad inflammation, förbättra anpassningar till träning och förbättra prestationsförmågan. Den vetenskapliga informationen om den möjliga fördelaktiga effekten av kompletterande administrering av postbiotika är dock begränsad. Mer forskning behövs för att avgöra vilken roll postbiotikatillskott spelar på träningsinducerad inflammation och redoxstatus, men också på prestation efter intensiv träning.

Denna studie kommer att undersöka potentialen av postbiotikatillskott för att påverka återhämtningen av träningsinducerad oxidativ stress och prestation efter intensiv, excentriskt partisk akut träning.

Studien kommer att vara cross-over, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad och kommer att genomföras i två cykler. Deltagarna kommer i första hand att informeras om studieprocedurerna, såväl som fördelarna och eventuella risker, de kommer också att underteckna ett informerat samtyckesformulär för deltagande i studien. Innan den experimentella proceduren kommer de att delta i en veckas bekantskap med utvärderingstesterna och träningsprotokollet, med låg intensitet. Dessutom kommer deltagarna att registrera sin diet via en 7-dagars återkallelse innan de deltar i det första experimentella tillståndet, och kostdata kommer att analyseras med ScienceFit Diet 200A kostanalysprogram (Science Technologies, Aten, Grekland), för att uppskatta att de inte konsumerar näringsämnen som kan påverka muskelskador, inflammation och oxidativ stress (t.ex. antioxidanter etc.). Baslinjemätningar kommer att ske vid Laboratory of Biochemistry, Physiology and Nutrition of Exercise (SmArT Lab), Institutionen för idrott och idrott, University of Thessalien: antropometriska egenskaper (kroppslängd, kroppsmassa, kroppsmassaindex) via en stadiometerskala (Stadiometer 208; Seca, Birmingham, Storbritannien), kroppssammansättning (mängd kroppsfett, mager kroppsmassa, fettmassa, bentäthet) via dubbel emissionsröntgenabsorptiometri (DXA, GE-Healthcare, Lunar DPX NT, Belgien) , aerob kapacitet (VO2max) via en automatiserad online-pulmonell gasanalysator (Vmax Encore 29, BEBJO296, Yorba Linda, CA, USA) under ett graderat träningsprotokoll på ett löpband (Stex 8025T, Korea), isokinetisk styrka (isometrisk, koncentrisk och excentrisk vridmoment för knäextensorerna och knäböjarna) på en isokinetisk dynamometer (Cybex, HUMAC NORM 360, Ronkonkoma, NY) och muskelkraft via bedömning av motrörelsehopp (CMJ) via ett optiskt mätsystem (Optojump next, Microgate, USA) . Deltagarna kommer sedan att randomiseras i ett av de två tillstånden: i) Postbiotikatillskott (50 mg/dag av värmedödad Lactobacillus plantarum L-137, Immuno-LP20TM) i 4 veckor, eller ii) placebotillskott i 4 veckor. Randomisering av villkoren kommer att göras av en programvara som genererar slumpmässiga heltal tillgängliga på internet (Random.org). Sju dagar senare kommer deltagarna att utföra ett träningsprotokoll som består av 45 minuters nedförslöpning (-15% lutning, ~70-75% VO2max) på ett löpband följt av en tidsförsök (0% lutning, ~95% VO2max) fram till utmattning . Före träningsprotokollet, såväl som 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träning, fördröjd muskelömhet (DOMS) via palpation av knästräckare och knäböjare på en skala från 1 till 10 (1 = ingen smärta alls 10 = extrem smärta) och muskelprestanda (CMJ, isometriskt, koncentriskt och excentriskt vridmoment för knästräckare och knäböjare) kommer att bedömas. Dessutom kommer blodprov att samlas in vid samma tidpunkter för bedömning av kreatinkinas (CK) och blodredoxstatus [reducerat glutation (GSH), oxiderat glutation (GSSG), GSH/GSSG-förhållande, total antioxidantkapacitet (TAC) ), katalas (CAT), proteinkarbonyler (PC), urinsyra, bilirubin)]. Dessutom kommer ämnesomsättningen (mjölksyra) att bedömas före och 4 minuter efter träning genom att analysera kapillärblod med en portabel laktatanalysator (Lactate Plus, Nova Biomedical, USA). Efter en 14-dagars tvättperiod kommer deltagarna att upprepa exakt samma procedurer för det återstående tillståndet i den andra cykeln. Dessutom kommer 7-dagars dietåterkallelsen att ges till deltagarna för att följa samma diet före det experimentella träningsprotokollet vid den andra cykeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Athanasios Z Jamurtas, PhD
  • Telefonnummer: +302431047054
  • E-post: ajamurt@pe.uth.gr

Studieorter

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grekland, 42100
        • Rekrytering
        • Department of Physical Education and Sport Science, Uninersity of Thessaly
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt aktiva försökspersoner (VO2max ≥35ml/kg/min)
  • Frånvaro av muskuloskeletala skador (≥6 månader)
  • Avhållsamhet från användning av ergogena kosttillskott (≥1 månad)
  • Avhållsamhet från antiinflammatoriska läkemedel (≥1 månad)
  • Avhållsamhet från pre-pro-postbiotiska kosttillskott (≥6 månader)
  • Avhållsamhet från att delta i träning med excentrisk innehåll i minst 7 dagar före träning
  • Avhållsamhet från alkohol och energidrycker före träning

Exklusions kriterier:

  • Senare historia av muskel- och skelettskador (<6 månader)
  • Användning av ergogena prestationstillskott (<1 månad)
  • Tar antiinflammatoriska läkemedel (<1 månad)
  • Tar pre-pro-postbiotiska kosttillskott (<6 månader)
  • Deltagande i träning med excentrisk innehåll under de senaste 7 dagarna före träning
  • Konsumtion av alkohol och energidrycker före träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Postbiotikatillskott
Tillskott av postbiotika i 4 veckor
Deltagarna kommer att konsumera en kapsel per dag.
Placebo-jämförare: Placebotillskott
Tillägg av placebo i 4 veckor
Deltagarna kommer att konsumera en kapsel per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i PC
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av PC kommer att mätas i plasma
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i malondialdehyd (MDA)
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av MDA kommer att mätas i plasma
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i reducerat glutation (GSH)
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av GSH kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i oxiderat glutation (GSSG)
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av GSSG kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i GSH/GSSG-förhållande
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
GSH/GSSG-förhållandet kommer att beräknas
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i katalas
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av katalas kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
TAC kommer att mätas i plasma
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i urinsyra
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av urinsyra kommer att mätas i plasma
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i bilirubin
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Koncentrationen av bilirubin kommer att mätas i plasma
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i blodlaktat
Tidsram: Vid baslinjen (före) och 4 minuter efter försöket
Koncentrationen av laktat kommer att mätas i kapillärblod
Vid baslinjen (före) och 4 minuter efter försöket
Förändringar i fördröjd muskelömhet (DOMS) i knäböjarna (KF) och extensorerna (KE) i båda extremiteterna
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Muskelömhet i KF och KE kommer att bedömas via palpation av muskelbuken och de distala regionerna efter 3 knäböj, och den subjektiva smärtan kommer att registreras på en 10-gradig skala (1 = ingen smärta, 10 = extrem smärta)
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i kreatinkinas (CK)
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
CK kommer att mätas i serum
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i höjden för motrörelsehopp (CMJ).
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
CMJ-höjden kommer att mätas med ett optiskt system
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Förändringar i isokinetisk styrka hos knästräckare (KE) och knäböjare (KF)
Tidsram: Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning
Isometriskt, koncentriskt och excentriskt toppvridmoment för KE och KF för båda extremiteterna kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer
Vid baslinjen (före), 24 timmar efter träning, 48 timmar efter träning, 72 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chariklia K Deli, PhD, University of Thessaly, DPESS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PostBiotics-Exercise

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postbiotikatillskott

3
Prenumerera