Zkouška účinnosti a bezpečnosti použití ultrapulzních rázových vln k dodání kyseliny tranexamové pro léčbu melasmatu

Melasma je běžná, chronická, získaná porucha pigmentace obličeje, známá také jako chloasma. Klinicky se projevuje jako symetrické, nerovnoměrně pigmentované světlé až tmavě hnědé skvrny na tvářích, čele a čelisti s nezřetelnými okraji. Prevalence mezi asijskými ženami v plodném věku může dosahovat až 30 % a má tendenci se opakovat a je obtížné ji vyléčit.

Patogeneze melasmatu není plně objasněna, ale genetická náchylnost, vystavení slunečnímu záření a hormonální změny jsou považovány za tři hlavní přispívající faktory. Zvýšená syntéza melaninu, vaskulární proliferace v kožních lézích, záněty a narušená kožní bariéra, to vše hraje roli ve vývoji melasmatu.

Melasma je klinicky stadia jako aktivní nebo stabilní fáze. Klinické podtypy melasmatu jsou kategorizovány na základě cévního postižení do 2 typů: čistý pigmentový typ (M-typ) a pigmentový kombinovaný s vaskulárním typem (M+V typ). Tato klasifikace řídí výběr léků a metod léčby. Podle lokalizace pigmentace se dělí na 2 typy: epidermální typ (zvýšená epidermální pigmentace) a smíšený typ (zvýšená epidermální pigmentace + dermální povrchové melanocyty). Tato klasifikace je užitečná pro stanovení účinnosti léčby.

V Expert Consensus on Phototherapy and Repair of Melasma (vydání 2020) se navrhuje, že systémová medikace není první volbou pro léčbu melasmatu a je většinou používána off-label. Intravenózní podání je účinné a perorální podání je obecně méně účinné. Běžné režimy zahrnují vitamin C, glutathion kombinovaný s vitaminem C a intravenózní podání kyseliny tranexamové. Perorální kyselina tranexamová má určitou účinnost.

Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Melasma in China (vydání z roku 2021) uvádí, že jednorázová nebo opakovaná fototerapie může vést k ukládání pigmentu, redukci/ztrátě pigmentu a recidivě, proto se fototerapie jako dlouhodobý klinický udržovací přístup nedoporučuje. Počet po sobě jdoucích ošetření fototerapií by neměl překročit 15x a opakované ošetření lze zvážit po 1 ročním intervalu. Preferovanou léčbou je lokální medikace: 1. fotoprotektivní činidla, běžně kombinovaná s antioxidanty; 2. Hydrochinon a jeho kombinovaná terapie jsou nejdůkladněji prozkoumanými topickými léky. Nežádoucí účinky zahrnují podráždění kůže, alergickou kontaktní dermatitidu a vzácně ochronózu; 3. Nehydrochinonové topické léky: kyselina retinová, kyselina tranexamová, kyselina kojová, mequinol, arbutin, extrakt z lékořice, niacinamid atd., z nichž většina jsou také inhibitory tyrosinázy.

Kyselina tranexamová, také známá jako kyselina aminomethylbenzoová, se klinicky používá především pro různé krvácivé poruchy způsobené akutní nebo chronickou, lokalizovanou nebo systémovou primární fibrinolýzou. Kyselina tranexamová je inhibitor proteázy s molekulární strukturou velmi blízkou tyrosinu. Když vysoké koncentrace kyseliny tranexamové vstoupí do kožních tkání, kompetitivně se váže s tyrosinázou, inhibuje její aktivitu a tím snižuje tvorbu melaninu. Proto je kyselina tranexamová široce používána klinicky v dermatologii pro léčbu melasmat doma i v zahraničí.

Hlavní indikací kyseliny tranexamové v klinické praxi je hemostáza. Perorální kyselina tranexamová pro léčbu melasmatu je považována za off-label a dlouhodobé perorální podávání s sebou nese rizika, jako je trombóza (mozková trombóza, infarkt myokardu, žilní trombóza atd.), což vyžaduje dlouhodobé sledování koagulační funkce pacientů a viskozity krve . Lokální aplikace kyseliny tranexamové přímo na postiženou oblast kůže proto může zvýšit místní účinnost léčiva a významně snížit systémové nežádoucí reakce v důsledku jejího účinku na kožní bariéru; místní efektivní rychlost absorpce lokálně aplikované kyseliny tranexamové je však hlavním omezením pro dosažení terapeutických účinků.

Ultrapulzní terapie rázovou vlnou je neinvazivní anti-aging ošetření, které lze aplikovat na omlazení obličeje. Využívá principu vysokorychlostní vibrace k intenzivnímu stlačování média a zaostřování k vytváření mechanických zvukových vln. Mechanické zvukové vlny vyvolávají fyzikální účinky na kůži, včetně mechanických efektů, technických efektů rázových vln a kavitačních efektů, k aktivaci biologických efektů, mezi nimiž 36mm léčebná rukojeť působí na povrchové tkáně, zlepšuje místní propustnost buněčných membrán a může být použita pro léky- související dodání, zvýšení buněčné vitality a metabolické kapacity, stimulace regenerace kolagenu.

Terapie dodáním kyseliny tranexamové je běžnou léčebnou metodou pro melasma, zatímco využití ultrapulzních rázových vln k dodání kyseliny tranexamové je novým léčebným přístupem. V současné době neexistuje žádný srovnávací výzkum účinnosti a bezpečnosti kyseliny tranexamové (kyseliny aminomethylbenzoové) dodávané pomocí terapie ultrapulzní rázovou vlnou pro léčbu melasmatu na domácím i mezinárodním trhu. Tato studie navrhuje nerandomizovanou, vlastní polovinu obličeje a pre-post kontrolovanou prospektivní klinickou studii, jejímž záměrem je použít ultrapulzní rázové vlny k dodání kyseliny tranexamové ke zvýšení lokální koncentrace kyseliny tranexamové v kožních skvrnách a k bezpečnému dosažení depigmentačních účinků. To poskytne klinický důkaz pro dermatology a pacienty, aby mohli formulovat individuální léčebné plány.