Prova di efficacia e sicurezza dell'uso di onde d'urto ultrapulsate per fornire acido tranexamico per il trattamento del melasma

Il melasma è un disturbo comune, cronico e acquisito della pigmentazione facciale, noto anche come cloasma. Clinicamente, si presenta come chiazze simmetriche, irregolarmente pigmentate dal marrone chiaro al marrone scuro sulle guance, sulla fronte e sulla mascella con bordi indistinti. La prevalenza tra le donne asiatiche in età fertile può raggiungere il 30%, tende a recidivare ed è difficile da curare.

La patogenesi del melasma non è completamente compresa, ma la predisposizione genetica, l’esposizione alla luce solare e i cambiamenti ormonali sono considerati i tre principali fattori che contribuiscono. L’aumento della sintesi di melanina, la proliferazione vascolare nelle lesioni cutanee, l’infiammazione e la compromissione della barriera cutanea svolgono tutti un ruolo nello sviluppo del melasma.

Il melasma viene classificato clinicamente come fase attiva o stabile. I sottotipi clinici di melasma sono classificati in base al coinvolgimento vascolare in 2 tipi: tipo di pigmento puro (tipo M) e tipo di pigmento combinato con vascolare (tipo M + V). Questa classificazione guida la selezione dei farmaci e dei metodi di trattamento. Secondo la sede della pigmentazione, si classifica in 2 tipi: tipo epidermico (aumento della pigmentazione epidermica) e tipo misto (aumento della pigmentazione epidermica + melanociti superficiali del derma). Questa classificazione è utile per determinare l’efficacia del trattamento.

Nel Consenso degli esperti sulla fototerapia e la riparazione del melasma (edizione 2020), si suggerisce che i farmaci sistemici non siano la prima scelta per il trattamento del melasma e siano per lo più utilizzati off-label. La somministrazione endovenosa è efficace e la somministrazione orale è generalmente meno efficace. I regimi comuni includono vitamina C, glutatione combinato con vitamina C e acido tranexamico per via endovenosa. L'acido tranexamico orale ha una certa efficacia.

Il consenso degli esperti sulla diagnosi e il trattamento del melasma in Cina (edizione 2021) afferma che la fototerapia singola o ripetuta può portare alla deposizione di pigmento, alla riduzione/perdita di pigmento e alla recidiva, pertanto la fototerapia non è raccomandata come approccio di mantenimento clinico a lungo termine. Il numero di trattamenti fototerapeutici consecutivi non deve superare le 15 volte e si può prendere in considerazione la ripetizione dei trattamenti dopo un intervallo di 1 anno. Il trattamento preferito è la terapia topica: 1. Agenti fotoprotettivi, abitualmente combinati con antiossidanti; 2. L'idrochinone e la sua terapia combinata sono i farmaci topici più studiati. Le reazioni avverse comprendono irritazione cutanea, dermatite allergica da contatto e, raramente, ocronosi; 3. Farmaci topici non idrochinonici: acido retinoico, acido tranexamico, acido cogico, mechinolo, arbutina, estratto di liquirizia, niacinamide, ecc., la maggior parte dei quali sono anche inibitori della tirosinasi.

L'acido tranexamico, noto anche come acido aminometilbenzoico, è utilizzato clinicamente principalmente per vari disturbi emorragici causati da fibrinolisi primaria acuta o cronica, localizzata o sistemica. L'acido tranexamico è un inibitore della proteasi, con una struttura molecolare molto vicina alla tirosina. Quando elevate concentrazioni di acido tranexamico entrano nei tessuti cutanei, si legano in modo competitivo con la tirosinasi, inibendone l'attività e riducendo così la formazione di melanina. Pertanto, l’acido tranexamico è stato ampiamente utilizzato clinicamente in dermatologia per il trattamento del melasma sia a livello nazionale che all’estero.

L'indicazione principale dell'acido tranexamico nella pratica clinica è l'emostasi. L'acido tranexamico orale per il trattamento del melasma è considerato off-label e la somministrazione orale a lungo termine comporta rischi come la trombosi (trombosi cerebrale, infarto miocardico, trombosi venosa, ecc.), che richiede il monitoraggio a lungo termine della funzione di coagulazione e della viscosità del sangue dei pazienti. . Pertanto, l'applicazione topica dell'acido tranexamico direttamente sull'area cutanea interessata può aumentare l'efficacia locale del farmaco e ridurre significativamente le reazioni avverse sistemiche grazie al suo effetto sulla barriera cutanea; tuttavia, il tasso di assorbimento efficace locale dell’acido tranexamico applicato localmente rappresenta la principale limitazione al raggiungimento degli effetti terapeutici.

La terapia con onde d'urto ultrapulsate è un trattamento antietà non invasivo che può essere applicato al ringiovanimento del viso. Utilizza il principio della vibrazione ad alta velocità per comprimere intensamente il mezzo e focalizzarlo per generare onde sonore meccaniche. Le onde sonore meccaniche producono effetti fisici sulla pelle, inclusi effetti meccanici, effetti tecnici delle onde d'urto ed effetti di cavitazione, per attivare effetti biologici, tra cui un manico di trattamento da 36 mm agisce sui tessuti superficiali, migliorando la permeabilità della membrana cellulare locale e può essere utilizzato per la terapia farmacologica. consegna correlata, migliorando la vitalità cellulare e la capacità metabolica, stimolando la rigenerazione del collagene.

La terapia con acido tranexamico è un metodo di trattamento comune per il melasma, mentre l’utilizzo di onde d’urto ultra-pulsate per fornire acido tranexamico è un nuovo approccio terapeutico. Attualmente non esiste una ricerca comparativa sull’efficacia e la sicurezza dell’acido tranexamico (acido aminometilbenzoico) somministrato tramite terapia con onde d’urto ultrapulsate per il trattamento del melasma a livello nazionale e internazionale. Questo studio progetta uno studio clinico prospettico non randomizzato, auto-mezza faccia e pre-post controllato, con l'intenzione di utilizzare onde d'urto ultra-pulsate per fornire acido tranexamico per aumentare la concentrazione locale di acido tranexamico nelle macchie cutanee e ottenere effetti depigmentanti in modo sicuro. Ciò fornirà prove cliniche affinché dermatologi e pazienti possano formulare piani di trattamento personalizzati.