Effektivitets- og sikkerhedsforsøg med at bruge ultra-pulserede stødbølger til at levere tranexamsyre til behandling af melasma

Melasma er en almindelig, kronisk, erhvervet ansigtspigmenteringsforstyrrelse, også kendt som chloasma. Klinisk viser det sig som symmetriske, ujævnt pigmenterede lyse til mørkebrune pletter på kinderne, panden og kæben med utydelige kanter. Forekomsten blandt asiatiske kvinder i den fødedygtige alder kan være så høj som 30 %, og den har en tendens til at gentage sig og er svær at helbrede.

Patogenesen af ​​melasma er ikke fuldt ud forstået, men genetisk modtagelighed, eksponering for sollys og hormonelle ændringer betragtes som de tre vigtigste medvirkende faktorer. Øget melaninsyntese, vaskulær proliferation ved hudlæsioner, inflammation og nedsat hudbarriere spiller alle roller i udviklingen af ​​melasma.

Melasma er klinisk iscenesat som aktiv eller stabil fase. Kliniske undertyper af melasma er kategoriseret baseret på vaskulær involvering i 2 typer: ren pigmenttype (M-type) og pigment kombineret med vaskulær type (M + V-type). Denne klassifikation guider udvælgelsen af ​​behandlingslægemidler og -metoder. I henhold til placeringen af ​​pigmentering er det klassificeret i 2 typer: epidermal type (øget epidermal pigmentering) og blandet type (øget epidermal pigmentering + dermale overfladiske melanocytter). Denne klassifikation er nyttig til at bestemme behandlingens effektivitet.

I Expert Consensus on Phototherapy and Repair of Melasma (2020-udgaven) foreslås det, at systemisk medicin ikke er førstevalget til behandling af melasma og for det meste anvendes off-label. Intravenøs administration er effektiv, og oral administration er generelt mindre effektiv. Almindelige regimer omfatter C-vitamin, glutathion kombineret med C-vitamin og intravenøs tranexamsyre. Oral tranexamsyre har en vis effekt.

Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Melasma in China (2021-udgaven) fastslår, at enkelt eller gentagen fototerapi kan føre til pigmentaflejring, pigmentreduktion/-tab og tilbagefald, og derfor anbefales fototerapi ikke som en langsigtet klinisk vedligeholdelsestilgang. Antallet af på hinanden følgende fototerapibehandlinger bør ikke overstige 15 gange, og gentagne behandlinger kan overvejes efter 1 års interval. Topisk medicin er den foretrukne behandling: 1. Fotobeskyttende midler, rutinemæssigt kombineret med antioxidanter; 2. Hydroquinon og dets kombinationsbehandling er de mest grundigt undersøgte aktuelle lægemidler. Bivirkninger omfatter hudirritation, allergisk kontaktdermatitis og sjældent ochronose; 3. Ikke-hydroquinon topisk medicin: retinsyre, tranexamsyre, kojinsyre, mequinol, arbutin, lakridsekstrakt, niacinamid osv., hvoraf de fleste også er tyrosinasehæmmere.

Tranexamsyre, også kendt som aminomethylbenzoesyre, bruges klinisk primært til forskellige blødningsforstyrrelser forårsaget af akut eller kronisk, lokaliseret eller systemisk primær fibrinolyse. Tranexamsyre er en proteasehæmmer med en molekylær struktur meget tæt på tyrosin. Når høje koncentrationer af tranexamsyre trænger ind i hudvæv, binder den sig kompetitivt til tyrosinase, hæmmer dens aktivitet og reducerer derved melanindannelsen. Derfor er tranexamsyre blevet brugt i vid udstrækning klinisk i dermatologi til behandling af melasma både herhjemme og i udlandet.

Tranexamsyres vigtigste indikation i klinisk praksis er hæmostase. Oral tranexamsyre til behandling af melasma betragtes som off-label, og langvarig oral administration indebærer risici såsom trombose (cerebral trombose, myokardieinfarkt, venøs trombose osv.), hvilket nødvendiggør langtidsovervågning af patienters koagulationsfunktion og blodviskositet . Derfor kan topisk påføring af tranexamsyre direkte på det berørte hudområde øge den lokale lægemiddeleffektivitet og signifikant reducere systemiske bivirkninger på grund af dets virkning på hudbarrieren; dog er den lokale effektive absorptionshastighed af topisk påført tranexamsyre hovedbegrænsningen for at opnå terapeutiske virkninger.

Ultra-pulserende shockwave terapi er en ikke-invasiv anti-aging behandling, der kan anvendes til ansigtsforyngelse. Den bruger princippet om højhastighedsvibration til at komprimere mediet intenst og fokusere for at generere mekaniske lydbølger. Mekaniske lydbølger producerer fysiske effekter på huden, herunder mekaniske effekter, stødbølgetekniske effekter og kavitationseffekter, for at aktivere biologiske effekter, blandt hvilke et 36 mm behandlingshåndtag virker på overfladisk væv, forbedrer lokal cellemembranpermeabilitet og kan bruges til lægemiddel- relateret levering, der øger cellulær vitalitet og metabolisk kapacitet, stimulerer kollagenregenerering.

Tranexamsyretilførselsterapi er en almindelig behandlingsmetode for melasma, mens anvendelse af ultrapulserede chokbølger til at levere tranexamsyre er en ny behandlingsmetode. I øjeblikket er der ingen sammenlignende forskning om effektiviteten og sikkerheden af ​​tranexamsyre (aminomethylbenzoesyre) leveret via ultra-pulserende shockwave-terapi til behandling af melasma indenlandsk og internationalt. Denne undersøgelse designer et ikke-randomiseret, selv-halvt ansigt og præ-post-kontrolleret prospektivt klinisk forsøg med det formål at bruge ultra-pulserede chokbølger til at levere tranexamsyre for at øge den lokale tranexamsyrekoncentration i hudpletterne og opnå depigmenterende effekter sikkert. Dette vil give klinisk dokumentation for hudlæger og patienter til at formulere individualiserede behandlingsplaner.