Essai d'efficacité et de sécurité de l'utilisation d'ondes de choc ultra-pulsées pour administrer de l'acide tranexamique pour le traitement du mélasma

Le mélasma est un trouble de la pigmentation faciale acquis, chronique et courant, également connu sous le nom de chloasma. Cliniquement, il se présente sous la forme de taches symétriques, inégalement pigmentées, allant du brun clair au brun foncé, sur les joues, le front et la mâchoire, avec des bordures indistinctes. La prévalence chez les femmes asiatiques en âge de procréer peut atteindre 30 %, et elle a tendance à se reproduire et est difficile à guérir.

La pathogenèse du mélasma n'est pas entièrement comprise, mais la susceptibilité génétique, l'exposition au soleil et les changements hormonaux sont considérés comme les trois principaux facteurs contributifs. L'augmentation de la synthèse de mélanine, la prolifération vasculaire au niveau des lésions cutanées, l'inflammation et l'altération de la barrière cutanée jouent tous un rôle dans le développement du mélasma.

Le mélasma est cliniquement classé en phase active ou stable. Les sous-types cliniques de mélasma sont classés en fonction de l'atteinte vasculaire en 2 types : type de pigment pur (type M) et pigment combiné à un type vasculaire (type M + V). Cette classification guide la sélection des médicaments et des méthodes de traitement. Selon la localisation de la pigmentation, elle est classée en 2 types : type épidermique (pigmentation épidermique accrue) et type mixte (pigmentation épidermique accrue + mélanocytes superficiels dermiques). Cette classification est utile pour déterminer l’efficacité du traitement.

Dans le Consensus d’experts sur la photothérapie et la réparation du mélasma (édition 2020), il est suggéré que les médicaments systémiques ne constituent pas le premier choix pour traiter le mélasma et sont principalement utilisés hors AMM. L'administration intraveineuse est efficace et l'administration orale est généralement moins efficace. Les régimes courants incluent la vitamine C, le glutathion combiné à la vitamine C et l'acide tranexamique intraveineux. L'acide tranexamique oral a une certaine efficacité.

Le consensus d'experts sur le diagnostic et le traitement du mélasma en Chine (édition 2021) indique qu'une photothérapie unique ou répétée peut entraîner un dépôt, une réduction/perte de pigments et une récidive. La photothérapie n'est donc pas recommandée comme approche de maintenance clinique à long terme. Le nombre de traitements de photothérapie consécutifs ne doit pas dépasser 15 fois et des traitements répétés peuvent être envisagés après un intervalle d'un an. Les médicaments topiques constituent le traitement privilégié : 1. Agents photoprotecteurs, systématiquement associés à des antioxydants ; 2. L'hydroquinone et sa thérapie combinée sont les médicaments topiques les plus étudiés. Les effets indésirables comprennent une irritation cutanée, une dermatite allergique de contact et, rarement, une ochronose ; 3. Médicaments topiques non hydroquinones : acide rétinoïque, acide tranexamique, acide kojique, méquinol, arbutine, extrait de réglisse, niacinamide, etc., dont la plupart sont également des inhibiteurs de la tyrosinase.

L'acide tranexamique, également connu sous le nom d'acide aminométhylbenzoïque, est principalement utilisé en clinique pour divers troubles hémorragiques causés par une fibrinolyse primaire aiguë ou chronique, localisée ou systémique. L'acide tranexamique est un inhibiteur de protéase, dont la structure moléculaire est très proche de la tyrosine. Lorsque des concentrations élevées d'acide tranexamique pénètrent dans les tissus cutanés, il se lie de manière compétitive à la tyrosinase, inhibant son activité et réduisant ainsi la formation de mélanine. Par conséquent, l’acide tranexamique a été largement utilisé en clinique en dermatologie pour le traitement du mélasma, tant au pays qu’à l’étranger.

La principale indication de l'acide tranexamique en pratique clinique est l'hémostase. L'acide tranexamique oral pour traiter le mélasma est considéré comme non conforme et l'administration orale à long terme comporte des risques tels que la thrombose (thrombose cérébrale, infarctus du myocarde, thrombose veineuse, etc.), nécessitant une surveillance à long terme de la fonction de coagulation et de la viscosité du sang des patients. . Par conséquent, l'application topique d'acide tranexamique directement sur la zone cutanée affectée peut améliorer l'efficacité locale du médicament et réduire considérablement les effets indésirables systémiques en raison de son effet sur la barrière cutanée ; cependant, le taux d'absorption efficace local de l'acide tranexamique appliqué localement constitue la principale limitation à l'obtention d'effets thérapeutiques.

La thérapie par ondes de choc ultra-pulsées est un traitement anti-âge non invasif qui peut être appliqué au rajeunissement du visage. Il utilise le principe de vibration à grande vitesse pour comprimer intensément le support et se concentrer pour générer des ondes sonores mécaniques. Les ondes sonores mécaniques produisent des effets physiques sur la peau, notamment des effets mécaniques, des effets techniques d'ondes de choc et des effets de cavitation, pour activer des effets biologiques, parmi lesquels une poignée de traitement de 36 mm agit sur les tissus superficiels, améliorant la perméabilité des membranes cellulaires locales et peut être utilisée pour des médicaments. livraison associée, améliorant la vitalité cellulaire et la capacité métabolique, stimulant la régénération du collagène.

La thérapie par administration d'acide tranexamique est une méthode de traitement courante du mélasma, tandis que l'utilisation d'ondes de choc ultra-pulsées pour administrer de l'acide tranexamique constitue une nouvelle approche thérapeutique. Actuellement, il n’existe aucune recherche comparative sur l’efficacité et l’innocuité de l’acide tranexamique (acide aminométhylbenzoïque) administré via une thérapie par ondes de choc ultra-pulsées pour traiter le mélasma au niveau national et international. Cette étude conçoit un essai clinique prospectif non randomisé, auto-demi-visage et pré-post contrôlé, dans l'intention d'utiliser des ondes de choc ultra-pulsées pour délivrer de l'acide tranexamique afin d'augmenter la concentration locale d'acide tranexamique dans les taches cutanées et obtenir des effets dépigmentants en toute sécurité. Cela fournira des preuves cliniques permettant aux dermatologues et aux patients de formuler des plans de traitement individualisés.