Исследование эффективности и безопасности использования ультраимпульсных ударных волн для доставки транексамовой кислоты для лечения мелазмы

Мелазма — распространенное хроническое приобретенное нарушение пигментации лица, также известное как хлоазма. Клинически он проявляется в виде симметричных, неравномерно пигментированных пятен от светло- до темно-коричневого цвета на щеках, лбу и линии подбородка с нечеткими границами. Распространенность среди азиатских женщин детородного возраста может достигать 30%, она имеет тенденцию к рецидивам и ее трудно вылечить.

Патогенез мелазмы до конца не изучен, но тремя основными факторами, способствующими развитию меланодермии, считаются генетическая предрасположенность, воздействие солнечного света и гормональные изменения. Повышенный синтез меланина, пролиферация сосудов при поражениях кожи, воспаление и нарушение кожного барьера играют роль в развитии мелазмы.

Мелазма клинически классифицируется как активная или стабильная фаза. Клинические подтипы мелазмы подразделяются в зависимости от поражения сосудов на 2 типа: чистый пигментный тип (М-тип) и пигментный в сочетании с сосудистым типом (тип M + V). Эта классификация определяет выбор препаратов и методов лечения. По локализации пигментации ее подразделяют на 2 типа: эпидермальный тип (повышенная эпидермальная пигментация) и смешанный тип (повышенная эпидермальная пигментация + дермальные поверхностные меланоциты). Эта классификация полезна для определения эффективности лечения.

В Экспертном консенсусе по фототерапии и лечению мелазмы (издание 2020 г.) предполагается, что системные препараты не являются лучшим выбором для лечения мелазмы и в основном используются не по назначению. Внутривенное введение эффективно, а пероральное введение обычно менее эффективно. Общие схемы лечения включают витамин С, глутатион в сочетании с витамином С и внутривенное введение транексамовой кислоты. Пероральная транексамовая кислота имеет некоторую эффективность.

В Экспертном консенсусе по диагностике и лечению мелазмы в Китае (издание 2021 г.) говорится, что однократная или повторная фототерапия может привести к отложению пигмента, уменьшению/потере пигмента и рецидиву, поэтому фототерапия не рекомендуется в качестве долгосрочного подхода к клиническому поддержанию. Количество последовательных процедур фототерапии не должно превышать 15 раз, повторные процедуры можно рассмотреть через 1-летний интервал. Предпочтительным лечением является местное применение: 1. Фотозащитные средства, обычно в сочетании с антиоксидантами; 2. Гидрохинон и его комбинированная терапия являются наиболее тщательно изученными препаратами местного применения. Побочные реакции включают раздражение кожи, аллергический контактный дерматит и редко охроноз; 3. Негидрохиноновые препараты местного применения: ретиноевая кислота, транексамовая кислота, койевая кислота, мехинол, арбутин, экстракт солодки, ниацинамид и др., большинство из которых также являются ингибиторами тирозиназы.

Транексамовая кислота, также известная как аминометилбензойная кислота, клинически используется в первую очередь при различных нарушениях свертываемости крови, вызванных острым или хроническим, локализованным или системным первичным фибринолизом. Транексамовая кислота является ингибитором протеаз, по молекулярной структуре очень близкой к тирозину. Когда высокие концентрации транексамовой кислоты попадают в ткани кожи, она конкурентно связывается с тирозиназой, ингибируя ее активность и тем самым снижая образование меланина. Поэтому транексамовая кислота нашла широкое клиническое применение в дерматологии для лечения мелазмы как внутри страны, так и за рубежом.

Основным показанием применения транексамовой кислоты в клинической практике является гемостаз. Пероральная транексамовая кислота для лечения мелазмы считается не указанной в инструкции, а длительное пероральное применение несет в себе такие риски, как тромбоз (тромбоз головного мозга, инфаркт миокарда, венозный тромбоз и т. д.), что требует длительного мониторинга функции свертывания крови пациентов и вязкости крови. . Таким образом, местное нанесение транексамовой кислоты непосредственно на пораженный участок кожи может повысить местную эффективность препарата и значительно снизить системные побочные реакции за счет ее воздействия на кожный барьер; однако скорость местной эффективной абсорбции транексамовой кислоты, применяемой местно, является основным ограничением для достижения терапевтического эффекта.

Ультраимпульсная ударно-волновая терапия — это неинвазивный метод борьбы со старением, который можно применять для омоложения лица. Он использует принцип высокоскоростной вибрации для интенсивного сжатия среды и фокусировки для генерации механических звуковых волн. Механические звуковые волны производят физическое воздействие на кожу, включая механические эффекты, технические эффекты ударной волны и эффекты кавитации, чтобы активировать биологические эффекты, среди которых 36-миллиметровая лечебная ручка воздействует на поверхностные ткани, улучшая проницаемость местных клеточных мембран и может использоваться для лечения лекарств. связанная доставка, повышение жизнеспособности клеток и метаболических способностей, стимулирование регенерации коллагена.

Терапия с доставкой транексамовой кислоты является распространенным методом лечения мелазмы, а использование ультраимпульсных ударных волн для доставки транексамовой кислоты является новым подходом к лечению. В настоящее время не существует сравнительных исследований эффективности и безопасности транексамовой кислоты (аминометилбензойной кислоты), применяемой с помощью ультраимпульсной ударно-волновой терапии для лечения мелазмы внутри страны и за рубежом. В этом исследовании запланировано нерандомизированное проспективное клиническое исследование с участием половины лица и до- и пост-контролируемое проспективное клиническое исследование с целью использования ультраимпульсных ударных волн для доставки транексамовой кислоты для увеличения местной концентрации транексамовой кислоты в пятнах на коже и безопасного достижения депигментирующего эффекта. Это предоставит дерматологам и пациентам клинические данные для разработки индивидуальных планов лечения.