肝斑治療のためのトラネキサム酸送達に超パルス衝撃波を使用する有効性と安全性試験

肝斑は一般的な慢性後天性顔面色素沈着疾患であり、肝斑としても知られています。 臨床的には、頬、額、顎の輪郭に境界が不明瞭で、左右対称で色素が不均一な明るい茶色から濃い茶色の斑点として現れます。 出産適齢期のアジア人女性の有病率は30%にも達し、再発する傾向があり、治癒が困難です。

肝斑の病因は完全には理解されていませんが、遺伝的感受性、日光曝露、ホルモン変化が 3 つの主要な要因であると考えられています。 メラニン合成の増加、皮膚病変における血管の増殖、炎症、皮膚バリアの障害はすべて、肝斑の発症に関与します。

肝斑は臨床的に活動期または安定期として分類されます。 肝斑の臨床サブタイプは、血管の関与に基づいて 2 つのタイプに分類されます: 純粋な色素タイプ (M タイプ) と色素と血管が結合したタイプ (M + V タイプ)。 この分類は、治療薬と治療法の選択の指針となります。 色素沈着の発生部位により、表皮型（表皮色素沈着の増加）と混合型（表皮色素沈着の増加＋真皮表層メラノサイト）の2種類に分類されます。 この分類は、治療効果を判断するのに役立ちます。

肝斑の光線療法と修復に関する専門家コンセンサス（2020年版）では、全身投薬は肝斑治療の第一選択ではなく、主に適応外で使用されることが示唆されています。 静脈内投与は効果的ですが、経口投与は一般に効果が低くなります。 一般的な処方には、ビタミン C、ビタミン C と組み合わせたグルタチオン、およびトラネキサム酸の静脈内投与が含まれます。 トラネキサム酸の経口投与にはある程度の効果があります。

中国における肝斑の診断と治療に関する専門家コンセンサス（2021年版）では、1回または繰り返しの光線療法は色素の沈着、色素の減少/喪失、再発を引き起こす可能性があるため、光線療法は長期的な臨床維持アプローチとして推奨されないと述べています。 連続光線療法治療回数は 15 回を超えてはならず、1 年間隔で繰り返し治療を検討することもできます。 局所投薬が好ましい治療法です。 1. 光保護剤。抗酸化剤と定期的に組み合わせます。 2. ハイドロキノンとその併用療法は、最も徹底的に研究された局所治療薬です。 副作用には、皮膚刺激、アレルギー性接触皮膚炎、およびまれに黄変症が含まれます。 3. 非ハイドロキノン外用薬: レチノイン酸、トラネキサム酸、コウジ酸、メキノール、アルブチン、甘草抽出物、ナイアシンアミドなど。これらのほとんどはチロシナーゼ阻害剤でもあります。

アミノメチル安息香酸としても知られるトラネキサム酸は、主に急性または慢性、局所的または全身性の一次線維素溶解によって引き起こされるさまざまな出血疾患に臨床的に使用されています。 トラネキサム酸は、チロシンに非常に近い分子構造を持つプロテアーゼ阻害剤です。 高濃度のトラネキサム酸が皮膚組織に入ると、チロシナーゼと競合的に結合してその活性を阻害し、それによってメラニン生成を減少させます。 したがって、トラネキサム酸は、国内外の肝斑治療のために皮膚科の臨床臨床で広く使用されています。

臨床現場におけるトラネキサム酸の主な適応は止血です。 肝斑治療薬であるトラネキサム酸の経口投与は適応外とされており、長期経口投与には血栓症（脳血栓症、心筋梗塞、静脈血栓症など）などのリスクがあり、患者の凝固機能や血液粘度の長期モニタリングが必要となる。 。 したがって、トラネキサム酸を皮膚の患部に直接局所塗布すると、皮膚バリアへの効果により、局所的な薬効を高め、全身性の副作用を大幅に軽減できます。しかし、局所的に塗布されたトラネキサム酸の局所的な有効吸収速度が、治療効果を達成するための主な制限となります。

超パルス衝撃波療法は、顔の若返りに適用できる非侵襲的なアンチエイジング治療法です。 高速振動の原理を利用して媒体を激しく圧縮し、集中させて機械的な音波を生成します。 機械的音波は、機械的効果、衝撃波の技術的効果、キャビテーション効果などの物理的効果を皮膚に生み出し、生物学的効果を活性化します。その中で、36mmのトリートメントハンドルは表層組織に作用し、局所的な細胞膜の透過性を改善し、薬剤に使用できます。関連する送達、細胞の活力と代謝能力の強化、コラーゲンの再生の刺激。

トラネキサム酸送達療法は肝斑の一般的な治療法ですが、超パルス衝撃波を利用してトラネキサム酸を送達することは新しい治療アプローチです。 現在、肝斑の治療における超パルス衝撃波療法によって送達されるトラネキサム酸（アミノメチル安息香酸）の有効性と安全性に関する比較研究は国内外で行われていません。 この研究は、非ランダム化、自己半顔、前後対照の前向き臨床試験を計画しており、超パルス衝撃波を使用してトラネキサム酸を送達し、皮膚のシミの局所的なトラネキサム酸濃度を高め、安全に色素脱失効果を達成することを目的としています。 これにより、皮膚科医と患者が個別の治療計画を立てるための臨床証拠が提供されます。