Effekt- og sikkerhetsforsøk med å bruke ultra-pulsede sjokkbølger for å levere tranexamsyre for behandling av melasma

Melasma er en vanlig, kronisk, ervervet ansiktspigmenteringsforstyrrelse, også kjent som kloasma. Klinisk viser den seg som symmetriske, ujevnt pigmenterte lyse til mørkebrune flekker på kinnene, pannen og kjevelinjen med utydelige kanter. Prevalensen blant asiatiske kvinner i fertil alder kan være så høy som 30 %, og den har en tendens til å gjenta seg og er vanskelig å kurere.

Patogenesen til melasma er ikke fullt ut forstått, men genetisk følsomhet, eksponering for sollys og hormonelle endringer regnes som de tre viktigste medvirkende faktorene. Økt melaninsyntese, vaskulær proliferasjon ved hudlesjoner, betennelse og nedsatt hudbarriere spiller alle roller i utviklingen av melasma.

Melasma er klinisk iscenesatt som aktiv eller stabil fase. Kliniske undertyper av melasma er kategorisert basert på vaskulær involvering i 2 typer: ren pigmenttype (M-type) og pigment kombinert med vaskulær type (M + V-type). Denne klassifiseringen veileder valget av behandlingsmedisiner og -metoder. I henhold til plasseringen av pigmentering er det klassifisert i 2 typer: epidermal type (økt epidermal pigmentering) og blandet type (økt epidermal pigmentering + dermale overfladiske melanocytter). Denne klassifiseringen er nyttig for å bestemme behandlingseffektivitet.

I Expert Consensus on Phototherapy and Repair of Melasma (2020-utgaven) antydes det at systemisk medisinering ikke er førstevalget for behandling av melasma og brukes for det meste off-label. Intravenøs administrering er effektiv, og oral administrering er generelt mindre effektiv. Vanlige kurer inkluderer vitamin C, glutation kombinert med vitamin C og intravenøs tranexamsyre. Oral tranexamsyre har en viss effekt.

Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Melasma in China (2021-utgaven) sier at enkelt eller gjentatt fototerapi kan føre til pigmentavleiring, pigmentreduksjon/-tap og tilbakefall, og derfor anbefales ikke fototerapi som en langsiktig klinisk vedlikeholdstilnærming. Antall påfølgende fototerapibehandlinger bør ikke overstige 15 ganger, og gjentatte behandlinger kan vurderes etter 1 års intervall. Aktuell medisinering er den foretrukne behandlingen: 1. Fotobeskyttende midler, rutinemessig kombinert med antioksidanter; 2. Hydrokinon og dets kombinasjonsbehandling er de mest grundig undersøkte aktuelle legemidlene. Bivirkninger inkluderer hudirritasjon, allergisk kontaktdermatitt, og i sjeldne tilfeller, ochronose; 3. Aktuelle ikke-hydrokinonmedisiner: retinsyre, tranexamsyre, kojinsyre, mequinol, arbutin, lakrisekstrakt, niacinamid, etc., hvorav de fleste også er tyrosinasehemmere.

Tranexamsyre, også kjent som aminometylbenzosyre, brukes klinisk primært for ulike blødningsforstyrrelser forårsaket av akutt eller kronisk, lokalisert eller systemisk primær fibrinolyse. Tranexamsyre er en proteasehemmer, med en molekylstruktur som er veldig nær tyrosin. Når høye konsentrasjoner av tranexamsyre kommer inn i hudvev, binder den seg konkurrerende til tyrosinase, hemmer aktiviteten og reduserer derved melanindannelsen. Derfor har tranexamsyre blitt mye brukt klinisk i dermatologi for behandling av melasma både innenlands og i utlandet.

Tranexamsyres hovedindikasjon i klinisk praksis er hemostase. Oral tranexamsyre for behandling av melasma anses som off-label, og langsiktig oral administrering medfører risiko som trombose (hjernetrombose, hjerteinfarkt, venøs trombose osv.), som nødvendiggjør langtidsovervåking av pasientenes koagulasjonsfunksjon og blodviskositet . Derfor kan topisk påføring av tranexamsyre direkte på det berørte hudområdet forbedre lokal medikamenteffektivitet og redusere systemiske bivirkninger betydelig på grunn av dens effekt på hudbarrieren; Imidlertid er den lokale effektive absorpsjonshastigheten for lokalt påført traneksamsyre hovedbegrensningen for å oppnå terapeutiske effekter.

Ultra-pulserende sjokkbølgeterapi er en ikke-invasiv anti-aldringsbehandling som kan brukes på ansiktsforyngelse. Den bruker prinsippet om høyhastighetsvibrasjon for å komprimere mediet intenst og fokusere for å generere mekaniske lydbølger. Mekaniske lydbølger produserer fysiske effekter på huden, inkludert mekaniske effekter, sjokkbølgetekniske effekter og kavitasjonseffekter, for å aktivere biologiske effekter, blant annet virker et 36 mm behandlingshåndtak på overfladisk vev, forbedrer lokal cellemembranpermeabilitet og kan brukes til medikament- relatert levering, forbedrer cellulær vitalitet og metabolsk kapasitet, stimulerer kollagenregenerering.

Tranexamsyretilførselsterapi er en vanlig behandlingsmetode for melasma, mens bruk av ultrapulsede sjokkbølger for å levere traneksamsyre er en ny behandlingstilnærming. Foreløpig er det ingen komparativ forskning på effektiviteten og sikkerheten til tranexamsyre (aminometylbenzosyre) levert via ultra-pulset sjokkbølgebehandling for behandling av melasma innenlands og internasjonalt. Denne studien designer en ikke-randomisert, selv-halvansikts- og pre-postkontrollert prospektiv klinisk studie, som har til hensikt å bruke ultrapulserte sjokkbølger for å levere tranexamsyre for å øke den lokale traneksaminsyrekonsentrasjonen i hudflekkene og oppnå depigmenterende effekter på en sikker måte. Dette vil gi klinisk bevis for hudleger og pasienter til å formulere individuelle behandlingsplaner.