Hatékonysági és biztonsági próba az ultraimpulzus lökéshullámokkal a melasma kezelésére szolgáló tranexámsav előállításáról

A melasma egy gyakori, krónikus, szerzett arc pigmentációs rendellenesség, más néven chloasma. Klinikailag szimmetrikus, egyenetlenül pigmentált világos vagy sötétbarna foltok formájában jelenik meg az arcokon, a homlokon és az állkapocsvonalon, elmosódott határokkal. A fogamzóképes korú ázsiai nők körében a prevalencia akár 30%-ot is elérhet, és hajlamos kiújulni, és nehezen gyógyítható.

A melasma patogenezise nem teljesen ismert, de a genetikai érzékenységet, a napfénynek való kitettséget és a hormonális változásokat tekintik a három fő tényezőnek. A melasma kialakulásában szerepet játszik a fokozott melaninszintézis, az érszaporodás a bőrelváltozásoknál, a gyulladások és a károsodott bőrgát.

A melasma klinikailag aktív vagy stabil fázis. A melasma klinikai altípusait a vaszkuláris érintettség alapján 2 típusba sorolják: tiszta pigmenttípus (M-típus) és vaszkuláris típussal kombinált pigment (M + V típus). Ez a besorolás irányítja a kezelési gyógyszerek és módszerek kiválasztását. A pigmentáció elhelyezkedése szerint 2 típusba sorolható: epidermális típus (fokozott epidermális pigmentáció) és vegyes típus (fokozott epidermális pigmentáció + bőrfelületi melanociták). Ez az osztályozás hasznos a kezelés hatékonyságának meghatározásához.

Az Expert Consensus on Phototherapy and Repair of Melasma (2020-as kiadás) azt sugallja, hogy a szisztémás gyógyszeres kezelés nem az első választás a melasma kezelésére, és többnyire nem rendeltetésszerűen használják. Az intravénás beadás hatékony, az orális adagolás általában kevésbé hatékony. A szokásos kezelési rendek közé tartozik a C-vitamin, a glutation C-vitaminnal kombinálva és az intravénás tranexámsav. Az orális tranexámsavnak van némi hatékonysága.

A kínai melasma diagnosztizálásáról és kezeléséről szóló szakértői konszenzus (2021-es kiadás) kijelenti, hogy az egyszeri vagy ismételt fényterápia pigmentlerakódáshoz, pigmentcsökkenéshez/vesztéshez és kiújuláshoz vezethet, ezért a fényterápia nem javasolt hosszú távú klinikai fenntartó megközelítésként. Az egymást követő fényterápiás kezelések száma nem haladhatja meg a 15-öt, az ismételt kezelések 1 éves intervallum után jöhetnek szóba. A helyi gyógyszeres kezelés az előnyben részesített kezelés: 1. Fényvédő szerek, rutinszerűen kombinálva antioxidánsokkal; 2. A hidrokinon és kombinációs terápiája a legtöbbet kutatott helyi gyógyszer. A mellékhatások közé tartozik a bőrirritáció, az allergiás kontakt dermatitis és ritkán az ochronosis; 3. Nem hidrokinonos helyi gyógyszerek: retinsav, tranexámsav, kojsav, mequinol, arbutin, édesgyökér kivonat, niacinamid stb., amelyek többsége szintén tirozináz inhibitor.

A tranexámsavat, más néven aminometil-benzoesavat, klinikailag elsősorban akut vagy krónikus, lokalizált vagy szisztémás primer fibrinolízis által okozott különféle vérzési rendellenességek kezelésére használják. A tranexámsav egy proteáz inhibitor, molekulaszerkezete nagyon közel áll a tirozinhoz. Amikor a tranexámsav nagy koncentrációban kerül a bőrszövetekbe, kompetitív módon kötődik a tirozinázhoz, gátolja annak aktivitását és ezáltal csökkenti a melanin képződését. Ezért a tranexámsavat széles körben alkalmazzák klinikailag a bőrgyógyászatban a melasma kezelésére belföldön és külföldön egyaránt.

A tranexámsav fő indikációja a klinikai gyakorlatban a hemosztázis. A melasma kezelésére szolgáló orális tranexámsav nem megfelelő, és a hosszú távú orális adagolás olyan kockázatokkal jár, mint a trombózis (agyi trombózis, szívinfarktus, vénás trombózis stb.), ami szükségessé teszi a betegek véralvadási funkciójának és vérviszkozitásának hosszú távú monitorozását. . Ezért a tranexámsav helyi alkalmazása közvetlenül az érintett bőrterületre fokozhatja a helyi gyógyszerhatékonyságot, és jelentősen csökkentheti a szisztémás mellékhatásokat a bőrgátra gyakorolt ​​hatása miatt; azonban a helyileg alkalmazott tranexámsav helyi hatékony felszívódási sebessége a fő korlátja a terápiás hatások elérésének.

Az ultraimpulzusos lökéshullámterápia egy non-invazív öregedésgátló kezelés, amely az arcfiatalításra is alkalmazható. A nagysebességű vibráció elvét használja a közeg intenzív tömörítésére és fókuszálására, hogy mechanikus hanghullámokat generáljon. A mechanikai hanghullámok fizikai hatásokat keltenek a bőrön, beleértve a mechanikai hatásokat, lökéshullámtechnikai hatásokat és kavitációs hatásokat, a biológiai hatások aktiválására, amelyek közül a 36 mm-es kezelő fogantyú a felszíni szövetekre hat, javítva a helyi sejtmembrán permeabilitását és felhasználható gyógyszer- kapcsolódó szállítás, a sejtek vitalitása és metabolikus kapacitásának fokozása, a kollagén regeneráció stimulálása.

A tranexámsav bejuttatása a melasma általános kezelési módszere, míg az ultra-pulzáló lökéshullámok alkalmazása a tranexámsav bejuttatására egy új kezelési megközelítés. Jelenleg nincs összehasonlító kutatás az ultrapulzusos lökéshullám-terápiával szállított tranexámsav (aminometilbenzoesav) hatékonyságáról és biztonságosságáról a melasma kezelésére hazai és nemzetközi szinten. Ez a tanulmány egy nem randomizált, saját fél arcot és pre-post kontrollált prospektív klinikai vizsgálatot tervez, amelynek célja ultrapulzáló lökéshullámok alkalmazása a tranexámsav bejuttatására a helyi tranexámsav koncentráció növelése érdekében a bőrfoltokban, és biztonságosan elérheti a depigmentáló hatást. Ez klinikai bizonyítékot szolgáltat a bőrgyógyászok és a betegek számára az egyéni kezelési tervek kialakításához.