Teste de eficácia e segurança do uso de ondas de choque ultrapulsadas para fornecer ácido tranexâmico para o tratamento do melasma

O melasma é um distúrbio de pigmentação facial adquirido, comum e crônico, também conhecido como cloasma. Clinicamente, apresenta-se como manchas simétricas, de pigmentação irregular, de cor clara a marrom-escura, nas bochechas, na testa e no maxilar, com bordas indistintas. A prevalência entre mulheres asiáticas em idade fértil pode chegar a 30% e tende a recorrer e é difícil de curar.

A patogênese do melasma não é totalmente compreendida, mas a suscetibilidade genética, a exposição à luz solar e as alterações hormonais são consideradas os três principais fatores contribuintes. O aumento da síntese de melanina, a proliferação vascular nas lesões cutâneas, a inflamação e a barreira cutânea prejudicada desempenham um papel no desenvolvimento do melasma.

O melasma é clinicamente estadiado em fase ativa ou estável. Os subtipos clínicos de melasma são categorizados com base no envolvimento vascular em 2 tipos: tipo de pigmento puro (tipo M) e pigmento combinado com tipo vascular (tipo M + V). Esta classificação orienta a seleção de medicamentos e métodos de tratamento. De acordo com a localização da pigmentação, é classificada em 2 tipos: tipo epidérmico (pigmentação epidérmica aumentada) e tipo misto (pigmentação epidérmica aumentada + melanócitos superficiais dérmicos). Esta classificação é útil para determinar a eficácia do tratamento.

No Consenso de Especialistas em Fototerapia e Reparo do Melasma (edição de 2020), sugere-se que a medicação sistêmica não é a primeira escolha para o tratamento do melasma e é usada principalmente off-label. A administração intravenosa é eficaz e a administração oral é geralmente menos eficaz. Os regimes comuns incluem vitamina C, glutationa combinada com vitamina C e ácido tranexâmico intravenoso. O ácido tranexâmico oral tem alguma eficácia.

O Consenso de Especialistas sobre o Diagnóstico e Tratamento do Melasma na China (edição de 2021) afirma que a fototerapia única ou repetida pode levar à deposição de pigmento, redução/perda de pigmento e recorrência, portanto, a fototerapia não é recomendada como uma abordagem de manutenção clínica de longo prazo. O número de tratamentos consecutivos de fototerapia não deve exceder 15 vezes, podendo ser considerados tratamentos repetidos após intervalo de 1 ano. A medicação tópica é o tratamento preferencial: 1. Agentes fotoprotetores, rotineiramente combinados com antioxidantes; 2. A hidroquinona e sua terapia combinada são os medicamentos tópicos mais pesquisados. As reações adversas incluem irritação da pele, dermatite alérgica de contato e, raramente, ocronose; 3. Medicamentos tópicos não hidroquinona: ácido retinóico, ácido tranexâmico, ácido kójico, mequinol, arbutina, extrato de alcaçuz, niacinamida, etc., a maioria dos quais também são inibidores da tirosinase.

O ácido tranexâmico, também conhecido como ácido aminometilbenzóico, é clinicamente utilizado principalmente para vários distúrbios hemorrágicos causados ​​por fibrinólise primária aguda ou crônica, localizada ou sistêmica. O ácido tranexâmico é um inibidor da protease, com estrutura molecular muito próxima da tirosina. Quando altas concentrações de ácido tranexâmico entram nos tecidos da pele, ele se liga competitivamente à tirosinase, inibindo sua atividade e reduzindo assim a formação de melanina. Portanto, o ácido tranexâmico tem sido amplamente utilizado clinicamente em dermatologia para o tratamento do melasma tanto no mercado interno quanto no exterior.

A principal indicação do ácido tranexâmico na prática clínica é a hemostasia. O ácido tranexâmico oral para o tratamento do melasma é considerado off-label, e a administração oral a longo prazo acarreta riscos como trombose (trombose cerebral, infarto do miocárdio, trombose venosa, etc.), necessitando de monitoramento a longo prazo da função de coagulação e da viscosidade sanguínea dos pacientes. . Portanto, a aplicação tópica de ácido tranexâmico diretamente na área afetada da pele pode aumentar a eficácia local do medicamento e reduzir significativamente as reações adversas sistêmicas devido ao seu efeito na barreira cutânea; no entanto, a taxa de absorção local eficaz do ácido tranexâmico aplicado topicamente é a principal limitação para alcançar efeitos terapêuticos.

A terapia por ondas de choque ultrapulsadas é um tratamento antienvelhecimento não invasivo que pode ser aplicado ao rejuvenescimento facial. Ele usa o princípio da vibração de alta velocidade para comprimir intensamente o meio e focar para gerar ondas sonoras mecânicas. Ondas sonoras mecânicas produzem efeitos físicos na pele, incluindo efeitos mecânicos, efeitos técnicos de ondas de choque e efeitos de cavitação, para ativar efeitos biológicos, entre os quais uma alça de tratamento de 36 mm atua nos tecidos superficiais, melhorando a permeabilidade da membrana celular local e pode ser usada para medicamentos. entrega relacionada, aumentando a vitalidade celular e a capacidade metabólica, estimulando a regeneração do colágeno.

A terapia de administração de ácido tranexâmico é um método de tratamento comum para o melasma, enquanto a utilização de ondas de choque ultrapulsadas para administrar ácido tranexâmico é uma nova abordagem de tratamento. Atualmente, não há pesquisas comparativas sobre a eficácia e segurança do ácido tranexâmico (ácido aminometilbenzóico) administrado por meio de terapia por ondas de choque ultrapulsadas para o tratamento do melasma nacional e internacionalmente. Este estudo projeta um ensaio clínico prospectivo não randomizado, auto-metade e pré-pós-controlado, com a intenção de usar ondas de choque ultrapulsadas para fornecer ácido tranexâmico para aumentar a concentração local de ácido tranexâmico nas manchas da pele e alcançar efeitos despigmentantes com segurança. Isso fornecerá evidências clínicas para dermatologistas e pacientes formularem planos de tratamento individualizados.