Teho- ja turvallisuuskoe ultrapulssiiskuaaltojen käytöstä traneksaamihapon toimittamiseen melasman hoitoon

Melasma on yleinen, krooninen, hankittu kasvojen pigmentaatiosairaus, joka tunnetaan myös nimellä kloasma. Kliinisesti se esiintyy symmetrisinä, epätasaisesti pigmentoituneina vaaleista tummanruskeiksi läikkyinä poskilla, otsalla ja leukalinjalla epäselvin reunuksin. Aasialaisten hedelmällisessä iässä olevien naisten esiintyvyys voi olla jopa 30 %, ja sillä on taipumus uusiutua ja sitä on vaikea parantaa.

Melasman patogeneesiä ei täysin ymmärretä, mutta geneettistä alttiutta, auringonvalolle altistumista ja hormonaalisia muutoksia pidetään kolmena päätekijänä. Lisääntynyt melaniinin synteesi, verisuonten lisääntyminen ihovaurioissa, tulehdus ja heikentynyt ihosuoja vaikuttavat kaikki melasman kehittymiseen.

Melasma on kliinisesti lavastettu aktiiviseksi tai vakaaksi vaiheeksi. Melasman kliiniset alatyypit luokitellaan verisuonten osallistumisen perusteella kahteen tyyppiin: puhdas pigmenttityyppi (M-tyyppi) ja pigmentti yhdistettynä verisuonityyppiin (M + V-tyyppi). Tämä luokittelu ohjaa hoitolääkkeiden ja -menetelmien valintaa. Pigmentaation sijainnin mukaan se luokitellaan kahteen tyyppiin: epidermaalinen tyyppi (lisääntynyt epidermaalinen pigmentaatio) ja sekatyyppi (lisääntynyt epidermaalinen pigmentaatio + ihon pinnalliset melanosyytit). Tämä luokittelu on hyödyllinen hoidon tehokkuuden määrittämisessä.

Expert Consensus on Phototherapy and Repair of Melasma (2020-painos) ehdottaa, että systeeminen lääkitys ei ole ensimmäinen valinta melasman hoidossa ja että sitä käytetään enimmäkseen etiketin ulkopuolella. Laskimonsisäinen anto on tehokasta, ja suun kautta antaminen on yleensä vähemmän tehokasta. Yleisiä hoito-ohjelmia ovat C-vitamiini, glutationi yhdistettynä C-vitamiiniin ja suonensisäinen traneksaamihappo. Suun kautta otettavalla traneksaamihapolla on jonkin verran tehoa.

Asiantuntijakonsensus melasman diagnosoinnista ja hoidosta Kiinassa (2021 painos) toteaa, että yksi tai toistuva valohoito voi johtaa pigmentin kertymiseen, pigmentin vähenemiseen/häviöön ja uusiutumiseen, joten valohoitoa ei suositella pitkäaikaiseksi kliiniseksi ylläpitomenetelmäksi. Peräkkäisten valohoitohoitojen määrä ei saa ylittää 15 kertaa, ja uusintahoitoa voidaan harkita 1 vuoden välein. Paikallinen lääkitys on ensisijainen hoito: 1. Valonsuoja-aineet, rutiininomaisesti yhdistettynä antioksidanttien kanssa; 2. Hydrokinoni ja sen yhdistelmähoito ovat tutkituimpia paikallisia lääkkeitä. Haittavaikutuksia ovat ihoärsytys, allerginen kosketusihottuma ja harvoin okronoosi; 3. Ei-hydrokinonit paikallisesti käytettävät lääkkeet: retinoiinihappo, traneksaamihappo, kojiinihappo, mekinoli, arbutiini, lakritsiuute, niasiiniamidi jne., joista useimmat ovat myös tyrosinaasin estäjiä.

Traneksaamihappoa, joka tunnetaan myös nimellä aminometyylibentsoehappo, käytetään kliinisesti ensisijaisesti erilaisiin verenvuotohäiriöihin, jotka johtuvat akuutista tai kroonisesta, paikallisesta tai systeemisestä primaarisesta fibrinolyysistä. Traneksaamihappo on proteaasi-inhibiittori, jonka molekyylirakenne on hyvin lähellä tyrosiinia. Kun suuria pitoisuuksia traneksaamihappoa pääsee ihokudoksiin, se sitoutuu kilpailevasti tyrosinaasin kanssa ja estää sen toimintaa ja vähentää siten melaniinin muodostumista. Siksi traneksaamihappoa on käytetty laajalti kliinisesti ihotautien hoidossa sekä kotimaassa että ulkomailla.

Traneksaamihapon pääasiallinen indikaatio kliinisessä käytännössä on hemostaasi. Suun kautta otettavaa traneksaamihappoa melasman hoitoon ei pidetä etiketissä, ja pitkäaikainen oraalinen anto sisältää riskejä, kuten tromboosin (aivotukos, sydäninfarkti, laskimotukos jne.), mikä edellyttää potilaiden hyytymistoiminnan ja veren viskositeetin pitkäaikaista seurantaa. . Siksi traneksaamihapon paikallinen levittäminen suoraan sairastuneelle ihoalueelle voi parantaa paikallista lääkkeen tehoa ja vähentää merkittävästi systeemisiä haittavaikutuksia johtuen sen vaikutuksesta ihoesteeseen; Paikallisesti käytettävän traneksaamihapon paikallinen tehokas imeytymisnopeus on kuitenkin pääasiallinen rajoitus terapeuttisten vaikutusten saavuttamiselle.

Ultrapulssi-iskuaaltohoito on ei-invasiivinen ikääntymistä estävä hoito, jota voidaan soveltaa kasvojen nuorentamiseen. Se käyttää nopean värähtelyn periaatetta puristaakseen väliaineen intensiivisesti ja keskittyäkseen luomaan mekaanisia ääniaaltoja. Mekaaniset ääniaallot tuottavat iholle fyysisiä vaikutuksia, mukaan lukien mekaanisia vaikutuksia, shokkiaaltoteknisiä vaikutuksia ja kavitaatiovaikutuksia aktivoimaan biologisia vaikutuksia, joista 36 mm:n hoitokahva vaikuttaa pinnallisiin kudoksiin parantaen paikallista solukalvon läpäisevyyttä ja sitä voidaan käyttää lääke- siihen liittyvä toimitus, parantaa solujen elinvoimaa ja aineenvaihduntakapasiteettia, stimuloi kollageenin uusiutumista.

Traneksaamihapon annosteluhoito on yleinen melasman hoitomenetelmä, kun taas ultrapulssiiskuaaltojen käyttö traneksaamihapon antamiseen on uusi hoitomenetelmä. Tällä hetkellä ei ole vertailevaa tutkimusta melasman hoidossa kotimaassa ja kansainvälisesti ultrapulssi-iskuaaltohoidolla annetun traneksaamihapon (aminometyylibentsoehapon) tehosta ja turvallisuudesta. Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ei-satunnaistettu, puolikasvot ja ennalta-jälkikontrolloitu prospektiivinen kliininen koe, jonka tarkoituksena on käyttää ultrapulssiiskuaaltoja traneksaamihapon kuljettamiseen paikallisen traneksaamihapon pitoisuuden lisäämiseksi ihopisteissä ja pigmentinpoistovaikutusten saavuttamiseksi turvallisesti. Tämä tarjoaa ihotautilääkäreille ja potilaille kliinistä näyttöä yksilöllisten hoitosuunnitelmien laatimista varten.