- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06418906
As relações entre equanimidade, atenção plena e autocompaixão e resultados de saúde mental
31 de maio de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong
Este é um estudo de investigação académica que visa explorar as relações entre equanimidade, atenção plena, autocompaixão e resultados de saúde mental, e examinar a fiabilidade e validade das novas medidas em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presente pesquisa visa validar duas novas medidas, a Escala de Equanimidade (ES-16) e a Escala de Compaixão pelo Próprio Sussex-Oxford (SOCS-S) em Hong Kong.
Foram empregados procedimentos padrão de tradução regressiva do ES-16 e SOCS-S.
Adultos com 18 anos ou mais serão recrutados na comunidade para preencher duas vezes um conjunto de questionários sobre equanimidade, atenção plena, autocompaixão e resultados de saúde mental (ou seja, depressão, ansiedade, estresse, bem-estar).
As relações entre essas variáveis serão exploradas.
Para avaliar a confiabilidade teste-reteste, os participantes serão convidados a preencher o mesmo conjunto de questionários em um total de dois momentos: linha de base e duas semanas após a linha de base.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Número de telefone: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Contato:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Número de telefone: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
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Contato:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes da comunidade com 18 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- pode ler e digitar chinês
- ter meios para acessar pesquisas on-line
Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adultos da comunidade com 18 anos ou mais
Este é um estudo de braço único sem intervenção envolvida.
Adultos da comunidade com 18 anos ou mais serão convidados a preencher o mesmo conjunto de questionários em um total de dois momentos: linha de base e duas semanas após a linha de base.
|
Depois que os participantes concordarem em participar deste estudo, eles primeiro preencherão o conjunto de questionários uma vez.
Após duas semanas, a equipe de pesquisa enviará lembretes para preencherem novamente o mesmo conjunto de questionários.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mindfulness (questionário de cinco facetas de mindfulness - 20)
Prazo: 2 semanas
|
O Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas de 20 itens - 20 (FFMQ-20) será usado para medir a atenção plena.
A faixa de pontuação possível é de 20 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior atenção plena.
|
2 semanas
|
Equanimidade (Escala de Equanimidade)
Prazo: 2 semanas
|
A Escala de Equanimidade de 16 itens (ES-16) será usada para medir a equanimidade.
A faixa de pontuação possível é de 16 a 80, onde pontuações mais altas indicam maior equanimidade.
|
2 semanas
|
Autocompaixão (escala Sussex-Oxford Compassion for the Self)
Prazo: 2 semanas
|
A escala Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) de 20 itens será usada para medir a autocompaixão.
A faixa de pontuação possível é de 20 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
|
2 semanas
|
Depressão (Questionário de Saúde do Paciente - 9)
Prazo: 2 semanas
|
O Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) de nove itens será usado para medir a depressão.
A faixa de pontuação possível é de 0 a 27, onde pontuações mais altas significam depressão mais grave.
|
2 semanas
|
Ansiedade (Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7)
Prazo: 2 semanas
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) de sete itens será usado para medir a ansiedade.
A faixa de pontuação possível é de 0 a 21, onde pontuações mais altas indicam ansiedade mais grave.
|
2 semanas
|
Estresse (Escala de Estresse Percebido - 10)
Prazo: 2 semanas
|
A Escala de Estresse Percebido de 10 itens - 10 (PSS) será usada para medir o estresse.
A faixa de pontuação possível é de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
|
2 semanas
|
Bem-estar (escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo)
Prazo: 2 semanas
|
A Escala Curta de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS) de sete itens será usada para medir o bem-estar.
A faixa de pontuação possível é de 0 a 35, onde pontuações mais altas significam maior bem-estar mental.
|
2 semanas
|
Equanimidade (Escala de Equanimidade de Dois Fatores)
Prazo: 2 semanas
|
A Escala de Equanimidade de Dois Fatores (EQUA-S) será utilizada para medir a equanimidade, para avaliar a validade convergente do ES-16.
A faixa de pontuação possível é de 14 a 70, onde pontuações mais altas indicam maior equanimidade.
|
2 semanas
|
Autocompaixão (Escala de Autocompaixão - Versão Abreviada)
Prazo: 2 semanas
|
A Escala de Autocompaixão de 12 itens - Short Form (SCS-SF) será usada para medir a autocompaixão, para avaliar a validade convergente da SOCS-S.
A faixa de pontuação possível é de 12 a 60, onde pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medidas de item único sobre equanimidade, atenção plena, autocompaixão, depressão, ansiedade, estresse (ou seja, seis itens no total)
Prazo: 2 semanas
|
Seis medidas semanais exploratórias de item único, medindo respectivamente equanimidade, atenção plena, autocompaixão, depressão, ansiedade e estresse.
A faixa de pontuação possível para medidas de item único sobre equanimidade, atenção plena e autocompaixão é de 1 a 7, onde pontuações mais altas indicam maior equanimidade, atenção plena e autocompaixão, respectivamente.
A faixa de pontuação possível para medidas de item único sobre depressão e ansiedade é de 0 a 3, onde pontuações mais altas indicam depressão e ansiedade mais graves, respectivamente.
A faixa de pontuação possível para medida de item único sobre estresse é de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1005240113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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