- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06418906
Взаимосвязь между невозмутимостью, осознанностью и самосостраданием и результатами психического здоровья
31 мая 2024 г. обновлено: The University of Hong Kong
Это академическое исследование, целью которого является изучение взаимосвязи между невозмутимостью, осознанностью, самосостраданием и последствиями для психического здоровья, а также изучение надежности и обоснованности новых мер в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование направлено на проверку двух новых показателей: шкалы невозмутимости (ES-16) и шкалы Сассекс-Оксфордского сострадания к себе (SOCS-S) в Гонконге.
Использовались стандартные процедуры прямого/обратного перевода ES-16 и SOCS-S.
Взрослые в возрасте 18 лет и старше будут набраны в сообществе для двухкратного заполнения набора анкет по вопросам невозмутимости, внимательности, сострадания к себе и последствий для психического здоровья (т. е. депрессии, тревоги, стресса, благополучия).
Будут изучены связи между этими переменными.
Для оценки надежности повторного тестирования участникам будет предложено заполнить один и тот же набор анкет в общей сложности в двух временных точках: исходном уровне и через две недели после исходного уровня.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Номер телефона: +852 3917-5889
- Электронная почта: hclok@connect.hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Номер телефона: +852 3917-5889
- Электронная почта: aksc@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Номер телефона: +852 3917-5889
- Электронная почта: hclok@connect.hku.hk
-
Контакт:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Номер телефона: +852 3917-5889
- Электронная почта: aksc@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники сообщества в возрасте 18 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- может читать и печатать по-китайски
- иметь средства для доступа к онлайн-опросам
Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сообщество взрослых в возрасте 18 лет и старше
Это одиночное исследование без какого-либо вмешательства.
Взрослым жителям сообщества в возрасте 18 лет и старше будет предложено заполнить один и тот же набор анкет в общей сложности в два периода времени: исходный и через две недели после исходного.
|
После того, как участники согласятся участвовать в этом исследовании, они сначала один раз заполнят набор анкет.
Через две недели исследовательская группа отправит им напоминания о необходимости еще раз заполнить тот же набор анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимательность (пятигранный опросник осознанности – 20)
Временное ограничение: 2 недели
|
Для измерения внимательности будет использоваться пятигранный опросник осознанности - 20 (FFMQ-20), состоящий из 20 пунктов.
Возможный диапазон баллов — от 20 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокую внимательность.
|
2 недели
|
|
Невозмутимость (Шкала невозмутимости)
Временное ограничение: 2 недели
|
Для измерения невозмутимости будет использоваться шкала невозмутимости из 16 пунктов (ES-16).
Возможный диапазон баллов — от 16 до 80, где более высокие баллы указывают на более высокую невозмутимость.
|
2 недели
|
|
Самосострадание (Сассекско-Оксфордская шкала сострадания к себе)
Временное ограничение: 2 недели
|
Для измерения самосострадания будет использоваться Сассекс-Оксфордская шкала сострадания к себе (SOCS-S), состоящая из 20 пунктов.
Возможный диапазон баллов — от 20 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое самосострадание.
|
2 недели
|
|
Депрессия (Анкета здоровья пациента – 9)
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета о состоянии здоровья пациента - 9 (PHQ-9), состоящая из девяти пунктов, будет использоваться для измерения депрессии.
Возможный диапазон баллов — от 0 до 27, где более высокие баллы означают более тяжелую депрессию.
|
2 недели
|
|
Тревога (генерализованное тревожное расстройство – 7)
Временное ограничение: 2 недели
|
Для измерения тревожности будет использоваться опросник генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), состоящий из семи пунктов.
Возможный диапазон баллов — от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на более выраженную тревогу.
|
2 недели
|
|
Стресс (шкала воспринимаемого стресса — 10)
Временное ограничение: 2 недели
|
Для измерения стресса будет использоваться шкала воспринимаемого стресса, состоящая из 10 пунктов (PSS).
Возможный диапазон баллов — от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
2 недели
|
|
Благополучие (Краткая шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга)
Временное ограничение: 2 недели
|
Для измерения благополучия будет использоваться короткая шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга, состоящая из семи пунктов (SWEMWBS).
Возможный диапазон баллов — от 0 до 35, где более высокие баллы означают более высокое психическое благополучие.
|
2 недели
|
|
Невозмутимость (двухфакторная шкала невозмутимости)
Временное ограничение: 2 недели
|
Двухфакторная шкала невозмутимости (EQUA-S) будет использоваться для измерения невозмутимости и оценки конвергентной валидности ES-16.
Возможный диапазон баллов — от 14 до 70, где более высокие баллы указывают на более высокую невозмутимость.
|
2 недели
|
|
Самосострадание (Шкала самосострадания – краткая форма)
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала самосострадания из 12 пунктов – краткая форма (SCS-SF) будет использоваться для измерения самосострадания и оценки конвергентной достоверности SOCS-S.
Возможный диапазон баллов — от 12 до 60, где более высокие баллы указывают на более высокое самосострадание.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерения по одному пункту по невозмутимости, внимательности, состраданию к себе, депрессии, тревоге, стрессу (т. е. всего шесть пунктов)
Временное ограничение: 2 недели
|
Шесть исследовательских еженедельных измерений по одному пункту, соответственно измеряющих невозмутимость, внимательность, сострадание к себе, депрессию, тревогу и стресс.
Возможный диапазон баллов по отдельным критериям невозмутимости, внимательности и самосострадания составляет от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более высокую невозмутимость, внимательность и самосострадание соответственно.
Возможный диапазон оценок для отдельных показателей депрессии и тревоги составляет от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию и тревогу соответственно.
Возможный диапазон баллов для измерения стресса по одному пункту составляет от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1005240113
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .