- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06418906
Le relazioni tra equanimità, consapevolezza e auto-compassione e risultati sulla salute mentale
31 maggio 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong
Si tratta di uno studio di ricerca accademica che mira a esplorare le relazioni tra equanimità, consapevolezza, autocompassione e risultati sulla salute mentale e ad esaminare l’affidabilità e la validità delle nuove misure a Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’attuale ricerca mira a convalidare due nuove misure, la Equanimity Scale (ES-16) e la Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) a Hong Kong.
Sono state impiegate procedure standard di traduzione avanti-indietro di ES-16 e SOCS-S.
Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni verranno reclutati nella comunità per compilare una serie di questionari due volte su equanimità, consapevolezza, autocompassione e risultati sulla salute mentale (ad esempio depressione, ansia, stress, benessere).
Verranno esplorate le relazioni tra queste variabili.
Per valutare l'affidabilità test-retest, i partecipanti saranno invitati a compilare la stessa serie di questionari su un totale di due punti temporali: basale e due settimane dopo il basale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Numero di telefono: +852 3917-5889
- Email: hclok@connect.hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Numero di telefono: +852 3917-5889
- Email: aksc@hku.hk
Luoghi di studio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Contatto:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Numero di telefono: +852 3917-5889
- Email: hclok@connect.hku.hk
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Contatto:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Numero di telefono: +852 3917-5889
- Email: aksc@hku.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti alla comunità di età pari o superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- sa leggere e scrivere in cinese
- avere i mezzi per accedere ai sondaggi online
Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Adulti comunitari di età pari o superiore a 18 anni
Questo è uno studio a braccio singolo senza alcun intervento coinvolto.
Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni provenienti dalla comunità saranno invitati a compilare la stessa serie di questionari su un totale di due punti temporali: basale e due settimane dopo il basale.
|
Dopo che i partecipanti hanno accettato di partecipare a questo studio, compileranno prima la serie di questionari una volta.
Dopo due settimane, il gruppo di ricerca invierà loro dei promemoria per compilare nuovamente la stessa serie di questionari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mindfulness (Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti - 20)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Per misurare la consapevolezza verrà utilizzato il questionario Five Facet Mindfulness da 20 voci - 20 (FFMQ-20).
L'intervallo di punteggio possibile va da 20 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
|
2 settimane
|
Equanimità (scala dell'equanimità)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Per misurare l’equanimità verrà utilizzata la scala dell’equanimità a 16 item (ES-16).
L'intervallo di punteggio possibile va da 16 a 80, dove i punteggi più alti indicano una maggiore equanimità.
|
2 settimane
|
Auto-compassione (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Per misurare l’autocompassione verrà utilizzata la Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) composta da 20 item.
L'intervallo di punteggio possibile va da 20 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
|
2 settimane
|
Depressione (Questionario sulla salute del paziente - 9)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) composto da nove voci verrà utilizzato per misurare la depressione.
L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 27, dove punteggi più alti indicano una depressione più grave.
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2 settimane
|
Ansia (disturbo d'ansia generalizzato - 7)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Per misurare l’ansia verrà utilizzato il disturbo d’ansia generalizzato-7 (GAD-7) composto da sette elementi.
L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 21, dove i punteggi più alti indicano un'ansia più grave.
|
2 settimane
|
Stress (scala dello stress percepito - 10)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Per misurare lo stress verrà utilizzata la scala dello stress percepito a 10 elementi - 10 (PSS).
L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 40, dove i punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
|
2 settimane
|
Benessere (scala breve del benessere mentale Warwick-Edimburgo)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Per misurare il benessere verrà utilizzata la Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) composta da sette elementi.
L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 35, dove punteggi più alti significano un benessere mentale più elevato.
|
2 settimane
|
Equanimità (scala dell’equanimità a due fattori)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La scala dell'equanimità a due fattori (EQUA-S) verrà utilizzata per misurare l'equanimità, per valutare la validità convergente dell'ES-16.
L'intervallo di punteggio possibile va da 14 a 70, dove i punteggi più alti indicano una maggiore equanimità.
|
2 settimane
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Autocompassione (scala dell'autocompassione - forma breve)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La scala di autocompassione a 12 elementi - Forma breve (SCS-SF) sarà utilizzata per misurare l'autocompassione, per valutare la validità convergente della SOCS-S.
L'intervallo di punteggio possibile va da 12 a 60, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
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2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misure a singolo elemento su equanimità, consapevolezza, auto-compassione, depressione, ansia, stress (ovvero sei elementi in totale)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Sei misure settimanali esplorative a singolo elemento che misurano rispettivamente equanimità, consapevolezza, autocompassione, depressione, ansia, stress.
I possibili intervalli di punteggio per le misure di un singolo elemento su equanimità, consapevolezza e autocompassione vanno da 1 a 7, dove i punteggi più alti indicano rispettivamente maggiore equanimità, consapevolezza e autocompassione.
I possibili intervalli di punteggio per le misure a singolo elemento su depressione e ansia vanno da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano rispettivamente depressione e ansia più gravi.
L'intervallo di punteggio possibile per la misurazione di un singolo elemento sullo stress è compreso tra 0 e 4, dove i punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1005240113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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