- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06418906
Forholdet mellom likevekt, mindfulness og selvmedfølelse, og mentale helseutfall
31. mai 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong
Dette er en akademisk forskningsstudie som tar sikte på å utforske forholdet mellom likevekt, mindfulness, selvmedfølelse og mentale helseresultater, og å undersøke påliteligheten og gyldigheten til de nye tiltakene i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende forskningen tar sikte på å validere to nye mål, Equanimity Scale (ES-16) og Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) i Hong Kong.
Standardprosedyrer for forover-bakoversettelse av ES-16 og SOCS-S ble brukt.
Voksne i alderen 18 år eller over vil bli rekruttert i samfunnet for å fylle ut et sett med spørreskjemaer to ganger om likevekt, oppmerksomhet, selvmedfølelse og mentale helseutfall (dvs. depresjon, angst, stress, velvære).
Forholdet mellom disse variablene vil bli utforsket.
For å vurdere påliteligheten av test-retest, vil deltakerne bli invitert til å fylle ut det samme settet med spørreskjemaer på totalt to tidspunkter: baseline og to uker etter baseline.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-post: hclok@connect.hku.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-post: aksc@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-post: hclok@connect.hku.hk
-
Ta kontakt med:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-post: aksc@hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fellesskapsdeltakere i alderen 18 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- kan lese og skrive kinesisk
- ha midler til å få tilgang til nettbaserte undersøkelser
Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samfunnsvoksne i alderen 18 år eller eldre
Dette er en enarmsstudie uten intervensjon involvert.
Voksne i alderen 18 år eller eldre fra samfunnet vil bli invitert til å fylle ut det samme settet med spørreskjemaer på totalt to tidspunkter: baseline og to uker etter baseline.
|
Etter at deltakerne samtykker i å delta i denne studien, vil de først fylle ut spørreskjemaet én gang.
Etter to uker vil forskerteamet sende dem påminnelser om å fylle ut det samme settet med spørreskjemaer igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness (Five Facet Mindfulness Questionnaire - 20)
Tidsramme: 2 uker
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire - 20 (FFMQ-20) med 20 elementer vil bli brukt til å måle oppmerksomhet.
Mulig poengsum er 20 til 100, hvor høyere poengsum indikerer høyere oppmerksomhet.
|
2 uker
|
|
Equanimity (Equanimity Scale)
Tidsramme: 2 uker
|
Equanimity Scale (ES-16) med 16 elementer vil bli brukt til å måle likevekt.
Mulig poengsum er 16 til 80, hvor høyere poengsum indikerer høyere likevekt.
|
2 uker
|
|
Selvmedfølelse (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Tidsramme: 2 uker
|
Sussex-Oxford Compassion for Self Scale (SOCS-S) med 20 elementer vil bli brukt til å måle selvmedfølelse.
Mulig poengsum er 20 til 100, der høyere poengsum indikerer høyere selvmedfølelse.
|
2 uker
|
|
Depresjon (pasienthelsespørreskjema - 9)
Tidsramme: 2 uker
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) med ni elementer vil bli brukt til å måle depresjon.
Mulig skåreområde er 0 til 27, hvor høyere skår betyr mer alvorlig depresjon.
|
2 uker
|
|
Angst (generalisert angstlidelse - 7)
Tidsramme: 2 uker
|
Syv-elementet Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) vil bli brukt til å måle angst.
Mulig skåreområde er 0 til 21, hvor høyere skår indikerer mer alvorlig angst.
|
2 uker
|
|
Stress (Perceived Stress Scale - 10)
Tidsramme: 2 uker
|
10-elements Perceived Stress Scale - 10 (PSS) vil bli brukt til å måle stress.
Mulig skåreområde er 0 til 40, hvor høyere skår indikerer høyere opplevd stress.
|
2 uker
|
|
Velvære (Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale)
Tidsramme: 2 uker
|
Den syv-elements Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) vil bli brukt til å måle velvære.
Mulig poengsum er 0 til 35, der høyere score betyr høyere mentalt velvære.
|
2 uker
|
|
Likevekt (to-faktor likevektsskala)
Tidsramme: 2 uker
|
Two-Factor Equanimity Scale (EQUA-S) vil bli brukt til å måle likevekt, for å vurdere konvergent gyldighet av ES-16.
Mulig poengsum er 14 til 70, hvor høyere poengsum indikerer høyere likevekt.
|
2 uker
|
|
Self-compassion (Selv-Compassion Scale - Short Form)
Tidsramme: 2 uker
|
12-elements Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) vil bli brukt til å måle selvmedfølelse, for å vurdere konvergent gyldighet av SOCS-S.
Mulig poengsum er 12 til 60, hvor høyere poengsum indikerer høyere selvmedfølelse.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkeltelementmål på likevekt, oppmerksomhet, selvmedfølelse, depresjon, angst, stress (dvs. seks elementer totalt)
Tidsramme: 2 uker
|
Seks enkelt-element utforskende ukentlige mål som henholdsvis måler likevekt, oppmerksomhet, selvmedfølelse, depresjon, angst, stress.
Mulig skåreområde for enkeltelementmål på likevekt, mindfulness, selvmedfølelse er 1 til 7, hvor høyere skår indikerer henholdsvis høyere likevekt, oppmerksomhet og selvmedfølelse.
Mulig skåreområde for enkeltelementmål på depresjon, angst er 0 til 3, hvor høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon, henholdsvis angst.
Mulig skåreområde for enkeltelementmål på stress er 0 til 4, hvor høyere skår indikerer høyere opplevd stress.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1005240113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .