- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06418906
Tasapainoisuuden, tietoisuuden ja itsetuntemuksen sekä mielenterveystulosten väliset suhteet
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong
Tämä on akateeminen tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää tasa-arvoisuuden, tietoisuuden, itsetuntemuksen ja mielenterveystulosten välisiä suhteita sekä uusien mittareiden luotettavuutta ja pätevyyttä Hongkongissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on validoida kaksi uutta mittaa, tasa-arvoasteikko (ES-16) ja Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) Hongkongissa.
Käytettiin standardinmukaisia proseduureja ES-16:n ja SOCS-S:n kääntämiseksi eteenpäin.
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset rekrytoidaan yhteisöön täyttämään kyselylomakkeita kahdesti, jotka koskevat tasa-arvoisuutta, tietoisuutta, itsemyötätuntoa ja mielenterveyden tuloksia (esim. masennusta, ahdistusta, stressiä, hyvinvointia).
Näiden muuttujien välisiä suhteita tutkitaan.
Testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään samat kyselylomakkeet yhteensä kahdessa vaiheessa: lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Puhelinnumero: +852 3917-5889
- Sähköposti: hclok@connect.hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917-5889
- Sähköposti: aksc@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Puhelinnumero: +852 3917-5889
- Sähköposti: hclok@connect.hku.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917-5889
- Sähköposti: aksc@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa
- on keinoja päästä verkkokyselyihin
Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yhteisön aikuiset vähintään 18-vuotiaat
Tämä on yhden käden tutkimus, johon ei liity interventioita.
Yhteisön 18-vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia pyydetään täyttämään samat kyselylomakkeet yhteensä kahdessa vaiheessa: lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua perustilanteen jälkeen.
|
Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, he täyttävät ensin kyselylomakkeet kerran.
Kahden viikon kuluttua tutkimusryhmä lähettää heille muistutuksen täyttää samat kyselylomakkeet uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mindfulness (Five Facet Mindfulness Questionnaire - 20)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mindfulnessin mittaamiseen käytetään 20-kohtaista Five Facet Mindfulness Questionnaire -20 (FFMQ-20) -kyselyä.
Mahdollinen pistemäärä on 20-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-kykyä.
|
2 viikkoa
|
Tasapainoisuus (Equanimity Scale)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tasapainon mittaamiseen käytetään 16-kohtaista tasa-arvoasteikkoa (ES-16).
Mahdollinen pistemäärä on 16-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyyneyttä.
|
2 viikkoa
|
Itsemyötätunto (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Itsemyötätunton mittaamiseen käytetään 20-kohtaista Sussex-Oxford Compassion for the Self Scalea (SOCS-S).
Mahdollinen pistemäärä on 20-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
2 viikkoa
|
Masennus (potilaan terveyskysely - 9)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Masennuksen mittaamiseen käytetään yhdeksän kohdan Potilaan terveyskyselyä - 9 (PHQ-9).
Mahdollinen pistemäärä on 0–27, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.
|
2 viikkoa
|
Ahdistus (yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Seitsemän kohteen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Mahdollinen pistemäärä on 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
2 viikkoa
|
Stressi (havaitun stressin asteikko – 10)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Stressin mittaamiseen käytetään 10-kohdan koettu stressiasteikko - 10 (PSS).
Mahdollinen pistemäärä on 0–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
2 viikkoa
|
Hyvinvointi (lyhyt Warwick-Edinburgh henkisen hyvinvoinnin asteikko)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hyvinvoinnin mittaamiseen käytetään seitsenkohtaista Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scalea (SWEMWBS).
Mahdollinen pistemäärä on 0–35, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
2 viikkoa
|
Tasaisuus (kaksitekijäinen tasa-arvoasteikko)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaksitekijäistä tasapainoasteikkoa (EQUA-S) käytetään tasapuolisuuden mittaamiseen ES-16:n konvergentin validiteetin arvioimiseksi.
Mahdollinen pistemäärä on 14-70, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tasa-arvoa.
|
2 viikkoa
|
Itsemyötätunto (Self-Compassion Scale - lyhyt muoto)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
12-osaista Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) -astetta käytetään itsemyötätunton mittaamiseen SOCS-S:n konvergentin validiteetin arvioimiseksi.
Mahdollinen pistemäärä on 12-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksittäisiä mittareita, jotka koskevat tasapainoisuutta, tietoisuutta, itsemyötätuntoa, masennusta, ahdistusta, stressiä (eli yhteensä kuusi asiaa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kuusi yhden kohteen tutkivaa viikoittaista mittaa, jotka mittaavat tasapainoisuutta, tietoisuutta, itsemyötätuntoa, masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Mahdolliset pistemäärät yksittäisten kohteiden tasa-arvoa, tietoisuutta ja itsemyötätuntoa koskeville mittareille ovat 1–7, missä korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti korkeampaa tasa-arvoisuutta, tietoisuutta ja itsemyötätuntoa.
Mahdollinen pistemäärä masennusta, ahdistusta koskeville yksittäisille mittauksille on 0–3, missä korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti vakavampaa masennusta ja ahdistusta.
Yksittäisen stressin mittauksen mahdollinen pistemäärä on 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1005240113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itseraportoidut kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointi
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis