- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06418906
Związki między spokojem, uważnością i współczuciem a wynikami w zakresie zdrowia psychicznego
31 maja 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Jest to akademickie badanie badawcze, którego celem jest zbadanie związków między spokojem, uważnością, współczuciem dla siebie i wynikami w zakresie zdrowia psychicznego oraz zbadanie wiarygodności i ważności nowych środków stosowanych w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu walidację dwóch nowych miar, Skali Równości (ES-16) i Skali Współczucia dla Jaźni Sussex-Oxford (SOCS-S) w Hongkongu.
Zastosowano standardowe procedury tłumaczenia przód-tył ES-16 i SOCS-S.
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat zostaną zaproszeni do społeczności, aby dwukrotnie wypełnili zestaw kwestionariuszy dotyczących równowagi, uważności, współczucia dla siebie i skutków dla zdrowia psychicznego (tj. depresji, lęku, stresu i dobrego samopoczucia).
Zbadane zostaną zależności pomiędzy tymi zmiennymi.
Aby ocenić wiarygodność testu-powtórnika, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy w sumie w dwóch punktach czasowych: na poziomie wyjściowym i dwa tygodnie po punkcie wyjściowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Numer telefonu: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Numer telefonu: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Numer telefonu: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
-
Kontakt:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Numer telefonu: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy społeczności w wieku 18 lat lub starsi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- potrafi czytać i pisać po chińsku
- mają możliwość dostępu do ankiet on-line
Brak kryteriów wykluczających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dorośli w społeczności w wieku 18 lat lub starsi
Jest to badanie prowadzone w jednej grupie badawczej i nie wymagające interwencji.
Dorośli ze społeczności w wieku co najmniej 18 lat zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy w sumie w dwóch punktach czasowych: na początku badania i dwa tygodnie po jego zakończeniu.
|
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy najpierw jednokrotnie wypełnią zestaw kwestionariuszy.
Po dwóch tygodniach zespół badawczy wyśle im przypomnienia o konieczności ponownego wypełnienia tego samego zestawu kwestionariuszy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uważność (kwestionariusz uważności pięciu aspektów – 20)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru uważności zostanie wykorzystany składający się z 20 pozycji Kwestionariusz Pięciu Twarzy Uważności – 20 (FFMQ-20).
Możliwy zakres wyników wynosi od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą uważność.
|
2 tygodnie
|
Równowaga (skala równowagi)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru zrównoważenia zostanie użyta 16-punktowa Skala Równowagi (ES-16).
Możliwy zakres wyników wynosi od 16 do 80, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy spokój ducha.
|
2 tygodnie
|
Współczucie dla siebie (skala Współczucia dla siebie Sussex-Oxford)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru współczucia dla siebie zostanie użyta 20-punktowa skala współczucia dla siebie Sussex-Oxford (SOCS-S).
Możliwy zakres wyników wynosi od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec siebie.
|
2 tygodnie
|
Depresja (kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru depresji zostanie wykorzystany dziewięcioelementowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9).
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 27, gdzie wyższy wynik oznacza poważniejszą depresję.
|
2 tygodnie
|
Lęk (uogólnione zaburzenie lękowe – 7)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru lęku zostanie wykorzystany siedmiopunktowy uogólniony zespół lękowy-7 (GAD-7).
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk.
|
2 tygodnie
|
Stres (skala odczuwanego stresu – 10)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru stresu wykorzystana zostanie 10-punktowa Skala Postrzeganego Stresu – 10 (PSS).
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe odczuwanie stresu.
|
2 tygodnie
|
Dobre samopoczucie (krótka skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru dobrostanu zostanie wykorzystana siedmiopunktowa krótka skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS).
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 35, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie psychiczne.
|
2 tygodnie
|
Równowaga (dwuczynnikowa skala równowagi)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dwuczynnikowa Skala Równowagi (EQUA-S) zostanie wykorzystana do pomiaru zrównoważenia, w celu oceny zbieżnej ważności ES-16.
Możliwy zakres wyników wynosi od 14 do 70, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy spokój ducha.
|
2 tygodnie
|
Współczucie dla siebie (skala współczucia dla siebie – krótka forma)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do pomiaru współczucia dla siebie w celu oceny zbieżnej ważności skali SOCS-S zostanie użyta 12-elementowa Skala Współczucia wobec siebie – krótka forma (SCS-SF).
Możliwy zakres wyników wynosi od 12 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec siebie.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jednoelementowe pomiary dotyczące spokoju, uważności, współczucia dla siebie, depresji, lęku i stresu (tj. w sumie sześć pozycji)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Sześć jednoelementowych, eksploracyjnych cotygodniowych pomiarów mierzących odpowiednio spokój ducha, uważność, współczucie dla siebie, depresję, lęk i stres.
Możliwy zakres punktacji dla jednoelementowych miar dotyczących spokoju, uważności i współczucia dla siebie wynosi od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki oznaczają odpowiednio wyższy spokój ducha, uważność i współczucie dla siebie.
Możliwy zakres punktacji dla jednoelementowych miar dotyczących depresji i lęku wynosi od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki wskazują odpowiednio na cięższą depresję i lęk.
Możliwy zakres punktacji dla jednoelementowej miary stresu wynosi od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1005240113
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze zgłaszane samodzielnie
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone