- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06418906
De relaties tussen gelijkmoedigheid, mindfulness en zelfcompassie, en resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid
31 mei 2024 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Dit is een academisch onderzoek dat tot doel heeft de relaties tussen gelijkmoedigheid, mindfulness, zelfcompassie en resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid te onderzoeken, en de betrouwbaarheid en validiteit van de nieuwe maatregelen in Hong Kong te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek heeft tot doel twee nieuwe metingen te valideren, de Equanimity Scale (ES-16) en de Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) in Hong Kong.
Er werden standaardprocedures voor voorwaartse-achterwaartse vertaling van de ES-16 en SOCS-S toegepast.
Volwassenen van 18 jaar of ouder zullen in de gemeenschap worden gerekruteerd om tweemaal een reeks vragenlijsten in te vullen over gelijkmoedigheid, mindfulness, zelfcompassie en geestelijke gezondheidsresultaten (d.w.z. depressie, angst, stress, welzijn).
De relaties tussen deze variabelen zullen worden onderzocht.
Om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen, worden deelnemers uitgenodigd om dezelfde set vragenlijsten in te vullen op in totaal twee tijdstippen: baseline en twee weken na baseline.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefoonnummer: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Contact:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefoonnummer: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
-
Contact:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefoonnummer: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communitydeelnemers van 18 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- kan Chinees lezen en typen
- middelen hebben om toegang te krijgen tot online-enquêtes
Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gemeenschapsvolwassenen van 18 jaar of ouder
Dit is een eenarmig onderzoek waarbij geen interventie betrokken is.
Volwassenen van 18 jaar of ouder uit de gemeenschap worden uitgenodigd om dezelfde reeks vragenlijsten in te vullen op in totaal twee tijdstippen: baseline en twee weken na baseline.
|
Nadat deelnemers akkoord zijn gegaan met deelname aan dit onderzoek, vullen zij eerst de set vragenlijsten eenmalig in.
Na twee weken stuurt het onderzoeksteam hen herinneringen om dezelfde set vragenlijsten opnieuw in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mindfulness (vijf facet mindfulness-vragenlijst - 20)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De uit 20 items bestaande Five Facet Mindfulness Questionnaire - 20 (FFMQ-20) zal worden gebruikt om mindfulness te meten.
Het mogelijke scorebereik is 20 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mindfulness.
|
2 weken
|
Gelijkmoedigheid (gelijkmoedigheidsschaal)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De gelijkmoedigheidsschaal met 16 items (ES-16) zal worden gebruikt om gelijkmoedigheid te meten.
Het mogelijke scorebereik is 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een hogere gelijkmoedigheid.
|
2 weken
|
Zelfcompassie (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De 20-item Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) zal worden gebruikt om zelfcompassie te meten.
Het mogelijke scorebereik is 20 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
2 weken
|
Depressie (vragenlijst patiëntgezondheid - 9)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De uit negen items bestaande Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) zal worden gebruikt om depressie te meten.
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 tot 27, waarbij hogere scores een ernstigere depressie betekenen.
|
2 weken
|
Angst (gegeneraliseerde angststoornis - 7)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om angst te meten, zal de uit zeven items bestaande Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) worden gebruikt.
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
|
2 weken
|
Stress (ervaren stressschaal - 10)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om stress te meten, wordt de uit 10 items bestaande Perceived Stress Scale - 10 (PSS) gebruikt.
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
2 weken
|
Welzijn (korte Warwick-Edinburgh schaal voor geestelijk welzijn)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De uit zeven items bestaande Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) zal worden gebruikt om het welzijn te meten.
Het mogelijke scorebereik loopt van 0 tot 35, waarbij hogere scores een hoger mentaal welzijn betekenen.
|
2 weken
|
Gelijkmoedigheid (gelijkmoedigheidsschaal met twee factoren)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Two-Factor Equanimity Scale (EQUA-S) zal worden gebruikt om gelijkmoedigheid te meten, voor het beoordelen van de convergente validiteit van de ES-16.
Het mogelijke scorebereik is 14 tot 70, waarbij hogere scores een hogere gelijkmoedigheid aangeven.
|
2 weken
|
Zelfcompassie (zelfcompassieschaal - kort formulier)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De 12-items Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) zal worden gebruikt om zelfcompassie te meten, om de convergente validiteit van de SOCS-S te beoordelen.
Het mogelijke scorebereik is 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maatstaven met één item over gelijkmoedigheid, mindfulness, zelfcompassie, depressie, angst, stress (d.w.z. zes items in totaal)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zes verkennende wekelijkse metingen met één item die respectievelijk gelijkmoedigheid, mindfulness, zelfcompassie, depressie, angst en stress meten.
Het mogelijke scorebereik voor metingen met één item over gelijkmoedigheid, mindfulness en zelfcompassie is 1 tot 7, waarbij hogere scores respectievelijk een hogere gelijkmoedigheid, mindfulness en zelfcompassie aangeven.
Het mogelijke scorebereik voor metingen van depressie en angst met één item is 0 tot 3, waarbij hogere scores respectievelijk een ernstigere depressie en angst aangeven.
Het mogelijke scorebereik voor stressmeting met één item is 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1005240113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfgerapporteerde vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsWervingMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten