- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06418906
Les relations entre l'équanimité, la pleine conscience, l'auto-compassion et les résultats en matière de santé mentale
31 mai 2024 mis à jour par: The University of Hong Kong
Il s'agit d'une étude de recherche universitaire visant à explorer les relations entre l'équanimité, la pleine conscience, l'auto-compassion et les résultats en matière de santé mentale, et à examiner la fiabilité et la validité des nouvelles mesures à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche actuelle vise à valider deux nouvelles mesures, l'Equanimity Scale (ES-16) et la Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) à Hong Kong.
Des procédures standard de traduction avant-arrière de l’ES-16 et du SOCS-S ont été utilisées.
Des adultes âgés de 18 ans ou plus seront recrutés dans la communauté pour remplir deux fois une série de questionnaires sur l'équanimité, la pleine conscience, l'auto-compassion et les résultats en matière de santé mentale (c'est-à-dire dépression, anxiété, stress, bien-être).
Les relations entre ces variables seront explorées.
Pour évaluer la fiabilité test-retest, les participants seront invités à remplir le même ensemble de questionnaires sur un total de deux moments : au départ et deux semaines après le départ.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Numéro de téléphone: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Contact:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Numéro de téléphone: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
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Contact:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants de la communauté âgés de 18 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- peut lire et taper le chinois
- avoir les moyens d'accéder à des sondages en ligne
Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes de la communauté âgés de 18 ans ou plus
Il s'agit d'une étude à un seul bras sans intervention impliquée.
Les adultes âgés de 18 ans ou plus de la communauté seront invités à remplir le même ensemble de questionnaires sur un total de deux moments : au départ et deux semaines après le départ.
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Une fois que les participants ont accepté de participer à cette étude, ils rempliront d'abord l'ensemble des questionnaires une fois.
Après deux semaines, l'équipe de recherche leur enverra des rappels pour qu'ils remplissent à nouveau le même ensemble de questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pleine conscience (Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - 20)
Délai: 2 semaines
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes en 20 éléments - 20 (FFMQ-20) sera utilisé pour mesurer la pleine conscience.
La plage de scores possible est de 20 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience.
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2 semaines
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Équanimité (échelle d'équanimité)
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'équanimité en 16 éléments (ES-16) sera utilisée pour mesurer l'équanimité.
La plage de scores possible va de 16 à 80, où des scores plus élevés indiquent une plus grande équanimité.
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2 semaines
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Auto-compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Délai: 2 semaines
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L'échelle Sussex-Oxford Compassion for the Self (SOCS-S) en 20 éléments sera utilisée pour mesurer l'auto-compassion.
La plage de scores possible est de 20 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande compassion envers soi-même.
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2 semaines
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Dépression (Questionnaire sur la santé du patient - 9)
Délai: 2 semaines
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Le questionnaire sur la santé du patient en neuf éléments - 9 (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer la dépression.
La plage de scores possible va de 0 à 27, où des scores plus élevés signifient une dépression plus grave.
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2 semaines
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Anxiété (trouble d'anxiété généralisée - 7)
Délai: 2 semaines
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) en sept éléments sera utilisé pour mesurer l'anxiété.
La plage de scores possible va de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus grave.
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2 semaines
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Stress (échelle de stress perçu - 10)
Délai: 2 semaines
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L'échelle de stress perçu en 10 éléments - 10 (PSS) sera utilisée pour mesurer le stress.
La plage de scores possible va de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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2 semaines
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Bien-être (échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg)
Délai: 2 semaines
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L'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) en sept éléments sera utilisée pour mesurer le bien-être.
La plage de scores possible va de 0 à 35, où des scores plus élevés signifient un meilleur bien-être mental.
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2 semaines
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Équanimité (échelle d'équanimité à deux facteurs)
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'équanimité à deux facteurs (EQUA-S) sera utilisée pour mesurer l'équanimité, pour évaluer la validité convergente de l'ES-16.
La plage de scores possible va de 14 à 70, où des scores plus élevés indiquent une plus grande équanimité.
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2 semaines
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Auto-compassion (échelle d'auto-compassion - forme courte)
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'auto-compassion en 12 éléments - Forme courte (SCS-SF) sera utilisée pour mesurer l'auto-compassion, pour évaluer la validité convergente du SOCS-S.
La plage de scores possible est de 12 à 60, où des scores plus élevés indiquent une plus grande compassion envers soi-même.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures à un seul élément sur l'équanimité, la pleine conscience, l'auto-compassion, la dépression, l'anxiété, le stress (c'est-à-dire six éléments au total)
Délai: 2 semaines
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Six mesures hebdomadaires exploratoires à élément unique mesurant respectivement l'équanimité, la pleine conscience, l'auto-compassion, la dépression, l'anxiété et le stress.
La plage de scores possible pour les mesures à élément unique sur l'équanimité, la pleine conscience et l'auto-compassion va de 1 à 7, où des scores plus élevés indiquent respectivement une plus grande équanimité, pleine conscience et auto-compassion.
La plage de scores possible pour les mesures à élément unique sur la dépression et l'anxiété est comprise entre 0 et 3, les scores les plus élevés indiquant respectivement une dépression et une anxiété plus graves.
La plage de scores possible pour une mesure du stress à un seul élément est de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1005240113
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .