- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06418906
Las relaciones entre la ecuanimidad, la atención plena y la autocompasión y los resultados de salud mental
31 de mayo de 2024 actualizado por: The University of Hong Kong
Este es un estudio de investigación académica que tiene como objetivo explorar las relaciones entre la ecuanimidad, la atención plena, la autocompasión y los resultados de salud mental, y examinar la confiabilidad y validez de las nuevas medidas en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación actual tiene como objetivo validar dos nuevas medidas, la Escala de Ecuanimidad (ES-16) y la Escala de Compasión por Uno Mismo de Sussex-Oxford (SOCS-S) en Hong Kong.
Se emplearon procedimientos estándar de traducción hacia adelante y hacia atrás del ES-16 y SOCS-S.
Se reclutará a adultos de 18 años o más en la comunidad para completar una serie de cuestionarios dos veces sobre ecuanimidad, atención plena, autocompasión y resultados de salud mental (es decir, depresión, ansiedad, estrés, bienestar).
Se explorarán las relaciones entre estas variables.
Para evaluar la confiabilidad de la prueba y la repetición, se invitará a los participantes a completar el mismo conjunto de cuestionarios en un total de dos puntos de tiempo: línea de base y dos semanas después de la línea de base.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Número de teléfono: +852 3917-5889
- Correo electrónico: hclok@connect.hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Número de teléfono: +852 3917-5889
- Correo electrónico: aksc@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Contacto:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Número de teléfono: +852 3917-5889
- Correo electrónico: hclok@connect.hku.hk
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Contacto:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Número de teléfono: +852 3917-5889
- Correo electrónico: aksc@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes de la comunidad de 18 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- puede leer y escribir chino
- tener medios para acceder a encuestas en línea
Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos comunitarios de 18 años o más
Este es un estudio de un solo brazo sin intervención involucrada.
Se invitará a los adultos de 18 años o más de la comunidad a completar el mismo conjunto de cuestionarios en un total de dos momentos: línea de base y dos semanas después de la línea de base.
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Una vez que los participantes acepten participar en este estudio, primero completarán el conjunto de cuestionarios una vez.
Después de dos semanas, el equipo de investigación les enviará recordatorios para que vuelvan a completar el mismo conjunto de cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mindfulness (Cuestionario de atención plena de cinco facetas - 20)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Cuestionario de atención plena de cinco facetas de 20 ítems - 20 (FFMQ-20) se utilizará para medir la atención plena.
El rango de puntuación posible es de 20 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
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2 semanas
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Ecuanimidad (escala de ecuanimidad)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Ecuanimidad de 16 ítems (ES-16) se utilizará para medir la ecuanimidad.
El rango de puntuación posible es de 16 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ecuanimidad.
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2 semanas
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Autocompasión (Escala de compasión por uno mismo de Sussex-Oxford)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de compasión por uno mismo de Sussex-Oxford (SOCS-S) de 20 ítems se utilizará para medir la autocompasión.
El rango de puntuación posible es de 20 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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2 semanas
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Depresión (Cuestionario de salud del paciente - 9)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Cuestionario de salud del paciente de nueve ítems - 9 (PHQ-9) se utilizará para medir la depresión.
El rango de puntuación posible es de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas significan una depresión más grave.
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2 semanas
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Ansiedad (Trastorno de Ansiedad Generalizada - 7)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) de siete ítems para medir la ansiedad.
El rango de puntuación posible es de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
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2 semanas
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Estrés (Escala de estrés percibido - 10)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Estrés Percibido de 10 ítems - 10 (PSS) se utilizará para medir el estrés.
El rango de puntuación posible es de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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2 semanas
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Bienestar (escala corta de bienestar mental de Warwick-Edimburgo)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS) de siete ítems para medir el bienestar.
El rango de puntuación posible es de 0 a 35, donde las puntuaciones más altas significan un mayor bienestar mental.
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2 semanas
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Ecuanimidad (escala de ecuanimidad de dos factores)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Ecuanimidad de Dos Factores (EQUA-S) se utilizará para medir la ecuanimidad, para evaluar la validez convergente del ES-16.
El rango de puntuación posible es de 14 a 70, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ecuanimidad.
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2 semanas
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Autocompasión (Escala de autocompasión - Forma abreviada)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de autocompasión de 12 ítems - Forma corta (SCS-SF) se utilizará para medir la autocompasión, para evaluar la validez convergente de la SOCS-S.
El rango de puntuación posible es de 12 a 60, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medidas de un solo ítem sobre ecuanimidad, atención plena, autocompasión, depresión, ansiedad, estrés (es decir, seis ítems en total)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Seis medidas semanales exploratorias de un solo ítem que miden respectivamente ecuanimidad, atención plena, autocompasión, depresión, ansiedad y estrés.
El posible rango de puntuación para medidas de un solo ítem sobre ecuanimidad, atención plena y autocompasión es de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas indican mayor ecuanimidad, atención plena y autocompasión, respectivamente.
El posible rango de puntuación para medidas de un solo ítem sobre depresión y ansiedad es de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican depresión y ansiedad más graves, respectivamente.
El posible rango de puntuación para una medida de un solo ítem sobre el estrés es de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1005240113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .