- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06418906
Forholdet mellem ligevægt, mindfulness og selvmedfølelse og mentale sundhedsresultater
31. maj 2024 opdateret af: The University of Hong Kong
Dette er et akademisk forskningsstudie, der har til formål at udforske forholdet mellem ligevægt, mindfulness, selvmedfølelse og mentale sundhedsresultater og at undersøge pålideligheden og validiteten af de nye foranstaltninger i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende forskning sigter mod at validere to nye mål, Equanimity Scale (ES-16) og Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) i Hong Kong.
Standardprocedurer for forlæns-tilbageoversættelse af ES-16 og SOCS-S blev anvendt.
Voksne på 18 år eller derover vil blive rekrutteret i fællesskabet til at udfylde et sæt spørgeskemaer to gange om ro, mindfulness, selvmedfølelse og mentale sundhedsresultater (dvs. depression, angst, stress, velvære).
Relationer mellem disse variabler vil blive udforsket.
For at vurdere test-gentest-pålidelighed vil deltagerne blive inviteret til at udfylde det samme sæt spørgeskemaer på i alt to tidspunkter: baseline og to uger efter baseline.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
-
Kontakt:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fællesskabsdeltagere på 18 år eller derover
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- kan læse og skrive kinesisk
- har midler til at få adgang til online-undersøgelser
Ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fællesskabets voksne på 18 år eller derover
Dette er en enkeltarmsundersøgelse uden intervention involveret.
Voksne på 18 år eller derover fra fællesskabet vil blive inviteret til at udfylde det samme sæt spørgeskemaer på i alt to tidspunkter: baseline og to uger efter baseline.
|
Efter at deltagerne har accepteret at deltage i denne undersøgelse, vil de først udfylde sættet af spørgeskemaer én gang.
Efter to uger vil forskerholdet sende dem påmindelser om at udfylde det samme sæt spørgeskemaer igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness (Fem Facet Mindfulness Questionnaire - 20)
Tidsramme: 2 uger
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire - 20 (FFMQ-20) med 20 punkter vil blive brugt til at måle mindfulness.
Muligt scoreområde er 20 til 100, hvor højere score indikerer højere mindfulness.
|
2 uger
|
|
Equanimity (Equanimity Scale)
Tidsramme: 2 uger
|
Equanimity Scale (ES-16) med 16 elementer vil blive brugt til at måle ligevægt.
Muligt scoreområde er 16 til 80, hvor højere score indikerer højere ligevægt.
|
2 uger
|
|
Self-compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Tidsramme: 2 uger
|
Sussex-Oxford Compassion for Self Scale (SOCS-S) med 20 elementer vil blive brugt til at måle selvmedfølelse.
Muligt scoreområde er 20 til 100, hvor højere score indikerer højere selvmedfølelse.
|
2 uger
|
|
Depression (patientsundhedsspørgeskema - 9)
Tidsramme: 2 uger
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) med ni punkter vil blive brugt til at måle depression.
Muligt scoreområde er 0 til 27, hvor højere score betyder mere alvorlig depression.
|
2 uger
|
|
Angst (generaliseret angstlidelse - 7)
Tidsramme: 2 uger
|
De syv punkter Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) vil blive brugt til at måle angst.
Muligt scoreområde er 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
|
2 uger
|
|
Stress (Perceived Stress Scale - 10)
Tidsramme: 2 uger
|
10-elementer Perceived Stress Scale - 10 (PSS) vil blive brugt til at måle stress.
Muligt scoreområde er 0 til 40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
|
2 uger
|
|
Velvære (Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale)
Tidsramme: 2 uger
|
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) med syv elementer vil blive brugt til at måle velvære.
Muligt scoreområde er 0 til 35, hvor højere score betyder højere mentalt velvære.
|
2 uger
|
|
Equanimity (to-faktor ligevægtsskala)
Tidsramme: 2 uger
|
To-faktor-ligevægtsskalaen (EQUA-S) vil blive brugt til at måle ligevægt til vurdering af konvergent validitet af ES-16.
Muligt scoreområde er 14 til 70, hvor højere score indikerer højere ligevægt.
|
2 uger
|
|
Selvmedfølelse (Self-Compassion Scale - Short Form)
Tidsramme: 2 uger
|
12-elements Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) vil blive brugt til at måle selvmedfølelse for at vurdere konvergent validitet af SOCS-S.
Muligt scoreområde er 12 til 60, hvor højere score indikerer højere selvmedfølelse.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkeltelementmål om ligevægt, mindfulness, selvmedfølelse, depression, angst, stress (dvs. seks ting i alt)
Tidsramme: 2 uger
|
Seks enkeltstående udforskende ugentlige mål, der henholdsvis måler ro, mindfulness, selvmedfølelse, depression, angst, stress.
Muligt scoreinterval for enkeltelementmål om ligevægt, mindfulness, selvmedfølelse er 1 til 7, hvor højere score angiver henholdsvis højere ligevægt, mindfulness og selvmedfølelse.
Muligt scoreområde for enkelt-item mål på depression, angst er 0 til 3, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression, henholdsvis angst.
Muligt scoreinterval for enkeltelementmål på stress er 0 til 4, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1005240113
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvrapporterede spørgeskemaer
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageGastrointestinale kræft | Gastrointestinal cancer metastatiskForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)