- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06418906
Die Beziehungen zwischen Gleichmut, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl sowie den Ergebnissen der psychischen Gesundheit
31. Mai 2024 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Hierbei handelt es sich um eine akademische Forschungsstudie, die darauf abzielt, die Zusammenhänge zwischen Gleichmut, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und psychischen Gesundheitsergebnissen zu untersuchen und die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der neuen Maßnahmen in Hongkong zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, zwei neue Maße zu validieren, die Equanimity Scale (ES-16) und die Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) in Hongkong.
Es wurden Standardverfahren der Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung des ES-16 und des SOCS-S eingesetzt.
Erwachsene ab 18 Jahren werden in der Gemeinde rekrutiert, um zweimal eine Reihe von Fragebögen zu Gleichmut, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und psychischen Gesundheitsergebnissen (d. h. Depression, Angst, Stress, Wohlbefinden) auszufüllen.
Beziehungen zwischen diesen Variablen werden untersucht.
Um die Zuverlässigkeit von Testwiederholungen zu beurteilen, werden die Teilnehmer aufgefordert, zu insgesamt zwei Zeitpunkten den gleichen Satz Fragebögen auszufüllen: zu Studienbeginn und zwei Wochen nach Studienbeginn.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-Mail: hclok@connect.hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-Mail: aksc@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-Mail: hclok@connect.hku.hk
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Kontakt:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3917-5889
- E-Mail: aksc@hku.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Teilnehmer ab 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- kann Chinesisch lesen und schreiben
- über die Möglichkeit verfügen, auf Online-Umfragen zuzugreifen
Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Erwachsene aus der Gemeinschaft ab 18 Jahren
Dies ist eine einarmige Studie ohne Intervention.
Erwachsene ab 18 Jahren aus der Gemeinde werden eingeladen, den gleichen Fragebogensatz zu insgesamt zwei Zeitpunkten auszufüllen: zu Studienbeginn und zwei Wochen nach Studienbeginn.
|
Nachdem die Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben, füllen sie zunächst einmal die Fragebögen aus.
Nach zwei Wochen sendet ihnen das Forschungsteam Erinnerungen, damit sie denselben Satz Fragebögen erneut ausfüllen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Achtsamkeit (Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen – 20)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung der Achtsamkeit wird der 20-Punkte-Fragebogen zur Fünf-Facetten-Achtsamkeit – 20 (FFMQ-20) verwendet.
Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte auf eine höhere Achtsamkeit hinweisen.
|
2 Wochen
|
Gleichmut (Gleichmutsskala)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung des Gleichmuts wird die 16-Punkte-Gleichmutsskala (ES-16) verwendet.
Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Punkte auf mehr Gleichmut hinweisen.
|
2 Wochen
|
Selbstmitgefühl (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung des Selbstmitgefühls wird die 20 Punkte umfassende Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) verwendet.
Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstmitgefühl hinweisen.
|
2 Wochen
|
Depression (Fragebogen zur Patientengesundheit – 9)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung von Depressionen wird der neun Punkte umfassende Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ-9) verwendet.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte eine schwerere Depression bedeuten.
|
2 Wochen
|
Angst (Generalisierte Angststörung – 7)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung der Angst wird die sieben Punkte umfassende „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7) verwendet.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
|
2 Wochen
|
Stress (Skala für wahrgenommenen Stress – 10)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung von Stress wird die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress – 10 (PSS) verwendet.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
|
2 Wochen
|
Wohlbefinden (kurze Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung des Wohlbefindens wird die sieben Punkte umfassende Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) verwendet.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 35, wobei höhere Werte ein höheres geistiges Wohlbefinden bedeuten.
|
2 Wochen
|
Gleichmut (Zwei-Faktor-Gleichmutsskala)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung des Gleichmuts wird die Zwei-Faktor-Gleichmutsskala (EQUA-S) verwendet, um die konvergente Gültigkeit des ES-16 zu beurteilen.
Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Punkte auf mehr Gleichmut hinweisen.
|
2 Wochen
|
Selbstmitgefühl (Selbstmitgefühlsskala – Kurzform)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die 12-Punkte-Skala für Selbstmitgefühl – Kurzform (SCS-SF) wird zur Messung des Selbstmitgefühls und zur Beurteilung der konvergenten Gültigkeit des SOCS-S verwendet.
Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstmitgefühl hinweisen.
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einzelitem-Messungen zu Gleichmut, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl, Depression, Angst, Stress (d. h. insgesamt sechs Items)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Sechs wöchentliche explorative Einzelitem-Messungen zur Messung von Gleichmut, Achtsamkeit, Selbstmitgefühl, Depression, Angst und Stress.
Der mögliche Bewertungsbereich für Einzelitem-Maßnahmen zu Gleichmut, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl liegt zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte jeweils auf höheren Gleichmut, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl hinweisen.
Der mögliche Bewertungsbereich für Einzelitem-Maßnahmen zu Depressionen und Angstzuständen liegt zwischen 0 und 3, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression bzw. Angst hinweisen.
Der mögliche Bewertungsbereich für die Einzelpunktmessung von Stress liegt zwischen 0 und 4, wobei höhere Bewertungen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1005240113
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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