- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06418906
A kiegyensúlyozottság, az éberség és az önegyüttérzés, valamint a mentális egészség eredményei közötti kapcsolatok
2024. május 31. frissítette: The University of Hong Kong
Ez egy akadémiai kutatási tanulmány, amelynek célja a kiegyensúlyozottság, az éberség, az önegyüttérzés és a mentális egészség eredményei közötti összefüggések feltárása, valamint az új hongkongi intézkedések megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi kutatás célja két új mérőszám, az Equanimity Scale (ES-16) és a Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) validálása Hongkongban.
Az ES-16 és SOCS-S szabványos előre-hátra fordítási eljárásait alkalmaztuk.
18 éves vagy annál idősebb felnőtteket toboroznak a közösségbe, hogy két alkalommal töltsenek ki egy kérdőívet a kiegyensúlyozottságról, az éberségről, az önrészérzésről és a mentális egészséggel kapcsolatos eredményekről (azaz depresszió, szorongás, stressz, jólét).
Meg fogjuk vizsgálni a változók közötti kapcsolatokat.
A teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérése érdekében a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki ugyanazt a kérdőívet összesen két időpontban: a kiindulási és két héttel az alaphelyzet után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonszám: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonszám: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonszám: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonszám: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy annál idősebb közösségi résztvevők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- tud kínaiul olvasni és gépelni
- eszközökkel hozzáférhet az online felmérésekhez
Nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
18 éves vagy annál idősebb közösségi felnőttek
Ez egy egykarú vizsgálat, beavatkozás nélkül.
A közösségből származó, 18 éves vagy annál idősebb felnőtteket felkérik, hogy töltsék ki ugyanazt a kérdőívet összesen két időpontban: a kiindulási és a kiindulási időpont utáni két héttel.
|
Miután a résztvevők beleegyeztek, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, először egyszer ki kell tölteniük a kérdőíveket.
Két hét elteltével a kutatócsoport emlékeztetőket küld nekik, hogy ismét töltsék ki ugyanazt a kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mindfulness (Five Facet Mindfulness Questionnaire – 20)
Időkeret: 2 hét
|
A 20 elemből álló Five Facet Mindfulness Questionnaire - 20 (FFMQ-20) kérdőívet fogják használni a tudatosság mérésére.
A lehetséges pontszám 20 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb éberséget jeleznek.
|
2 hét
|
Egyensúly (Equanimity Scale)
Időkeret: 2 hét
|
A kiegyensúlyozottság mérésére a 16 tételből álló kiegyensúlyozottsági skálát (ES-16) fogják használni.
A lehetséges pontszám 16-tól 80-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb nyugodtságot jeleznek.
|
2 hét
|
Self-compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Időkeret: 2 hét
|
A 20 elemből álló Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) skálát fogják használni az önegyüttérzés mérésére.
A lehetséges pontszám 20-tól 100-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok magasabb együttérzést jeleznek.
|
2 hét
|
Depresszió (beteg-egészségügyi kérdőív – 9)
Időkeret: 2 hét
|
A kilenc tételből álló Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) a depresszió mérésére szolgál.
A lehetséges pontszám 0 és 27 között van, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jelentenek.
|
2 hét
|
Szorongás (generalizált szorongásos zavar – 7)
Időkeret: 2 hét
|
A hét elemből álló Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) a szorongás mérésére szolgál.
A lehetséges pontszám 0 és 21 között van, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
|
2 hét
|
Stressz (Érzékelt stressz skála – 10)
Időkeret: 2 hét
|
A 10 tételből álló észlelt stressz skála – 10 (PSS) a stressz mérésére szolgál.
A lehetséges pontszám tartomány 0 és 40 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
2 hét
|
Jólét (rövid Warwick-Edinburgh mentális jóléti skála)
Időkeret: 2 hét
|
A hét elemből álló Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) segítségével mérik majd a jóllétet.
A lehetséges pontszám 0 és 35 között van, ahol a magasabb pontszám magasabb mentális jólétet jelent.
|
2 hét
|
Egyenlőség (kéttényezős egyensúlyi skála)
Időkeret: 2 hét
|
A kéttényezős egyensúlyi skála (EQUA-S) az egyensúly mérésére szolgál, az ES-16 konvergens érvényességének értékelésére.
A lehetséges pontszám 14-től 70-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kiegyensúlyozottságot jeleznek.
|
2 hét
|
Önegyüttérzés (Self-Compassion Scale – Rövid forma)
Időkeret: 2 hét
|
A 12 tételből álló Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF) az önegyüttérzés mérésére szolgál, a SOCS-S konvergens érvényességének értékelésére.
A lehetséges pontszámok tartománya 12 és 60 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb együttérzést jeleznek.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egypontos mérések a kiegyensúlyozottságra, az éberségre, az önegyüttérzésre, a depresszióra, a szorongásra, a stresszre (azaz összesen hat tétel)
Időkeret: 2 hét
|
Hat egyetlen tételből álló feltáró heti mérés, amelyek rendre a kiegyensúlyozottságot, az éberséget, az önegyüttérzést, a depressziót, a szorongást és a stresszt mérik.
A kiegyensúlyozottság, az éberség és az önegyüttérzés egyetlen tételes méréseinek lehetséges pontszáma 1 és 7 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb kiegyensúlyozottságot, éberséget és önegyüttérzést jeleznek.
A depresszióra, szorongásra vonatkozó egyelemes mérések lehetséges pontszámai 0 és 3 között vannak, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót, illetve szorongást jeleznek.
A stressz egyelemes mérésének lehetséges pontszáma 0 és 4 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1005240113
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityBefejezveMindfulnessEgyesült Államok
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...University of CambridgeAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezve
-
Northwestern UniversityUniversity of Pittsburgh; National Institutes of Health (NIH); National Center for...BefejezveMindfulnessEgyesült Államok
-
Colorado State UniversityBefejezve
-
Bahcesehir Cyprus UniversityBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Önkitöltős kérdőívek
-
Silent Spring InstituteToborzásViselkedési változás (a kutató hajlandósága a visszajelzésre)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
GinefivUnivfy Inc.Toborzás
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia