Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny různých struktur po poranění Lisfrancem ve srovnání se zdravými jedinci.

19. června 2024 aktualizováno: Ali Ilez, Istanbul Saglik Bilimleri University

Existuje vztah mezi ochranným jediným smyslem, propriocepcí kotníku, pohyblivostí kotníku a rovnováhou u pacientů s léčeným poraněním Lisfranc?

Vliv deficitu svalové síly na posturální kontrolu po Lisfrancově zranění byl vysvětlen ve vztahu k délce a síle postoje. V předchozích studiích však byl prokázán vztah mezi pocitem ochranného chodidla a změnami propriocepce kotníku, rovnováhy, pohyblivosti kotníku a strukturálních vlastností Achillovy šlachy. Cílem naší studie bylo zjistit možné změny v pocitu ochranné plosky, propriocepci kotníku, rovnováhu a funkční kapacitu po Lisfrancově poranění a analyzovat vztah mezi těmito proměnnými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

„Poranění Lisfrancu“ se týká poranění, při kterém dojde k posunutí jednoho nebo více metatarzů. Zranění Lisfranc pokrývá širokou síť zranění. Zahrnuje různé typy, včetně nízkoenergetického sportovního zranění nebo vysokoenergetické léze, stejně jako čistě poranění pojivové tkáně. 20 % poranění Lisfrancem není diagnostikováno nebo je diagnostikováno pozdě. Včasná a přesná diagnostika úrazů je základním požadavkem vhodné léčby a prevence sekundárních problémů, které se mohou objevit v dlouhodobém horizontu. Zlomenina-dislokace v tarzometatarzálním spojení nohy se léčí anatomickou repozicí, vnitřní fixací nebo primární artrodézou. Mnoho jedinců má však špatné funkční výsledky. Anatomická repozice a vynikající pooperační radiografický nález nemusí vést k vysoké spokojenosti pacienta. V důsledku toho, bez ohledu na to, jaký typ léčby se používá po zranění Lisfranc, by měl být podpořen dobrým rehabilitačním protokolem. V důsledku našeho výzkumu v literatuře jsme se setkali se studiemi, které prováděly analýzu chůze, měření svalové síly a plantárního tlaku po zranění Lisfranc. Nebyla však nalezena žádná studie, která by zkoumala parametry jako výlučný smysl, propriocepce a rovnováha po poranění nohy, která je jedinou končetinou v kontaktu se zemí. Po stanovení těchto hodnot revize rehabilitačních protokolů specificky pro parametry hodnocení sníží míru morbidity po zranění a urychlí funkční zotavení.

Bylo zjištěno, že rehabilitační protokoly, které zdůrazňují použití cvičení ke zlepšení kloubního rozsahu pohybu, svalové síly, nervosvalové koordinace a mechaniky chůze po úrazech nohou a kotníků, zlepšují funkci. Existují také důkazy, že plantární flexorové svaly těchto pacientů jsou po zranění oslabené. Existují také skupiny pacientů, kteří si stěžují na nestabilitu při chůzi naboso nebo po nerovném terénu po úrazech nohou či kotníků. V jiné studii zkoumající dynamickou distribuci plantárního tlaku, silovou kapacitu a změnu posturální kontroly po Lisfrancově poranění bylo zjištěno, že k atrofii došlo po dlouhodobé imobilizaci jak na poraněné, tak na kontralaterální končetině.

Změněná posturální kontrola po úrazu se projevila výrazným zkrácením doby unilaterálního stoje. Pro klinický výsledek je velmi důležitá adekvátní rehabilitace po anatomické otevřené repozici po poranění Lisfrancem. Pro stanovení adekvátní rehabilitace je nutné podrobné hodnocení. Vzhledem k těmto studiím bude hodnocení rovnováhy důležité pro pacienty s Lisfrancovým poraněním. V naší studii se snažíme poskytnout informace o změně posturální kontroly po zranění vyhodnocením dynamické rovnováhy pomocí testu Modified star exkurze. Tímto způsobem lze upravit intenzitu balančních cvičení při formování poúrazového rehabilitačního programu. Vyhodnocena analýza chůze a funkční výsledky u pacientů po určeném rehabilitačním programu po Lisfrancově poranění. V této studii hodnotící pacienty s poraněním lisfrankem léčené 3 různými metodami (konzervativní, vnitřní fixace s otevřenou repozicí a primární artrodéza) měli významně snížený rozsah pohybu kloubu, nižší rychlost chůze a významně nižší flexi/extenzi střední části nohy ve srovnání se zdravými subjekty během fáze tlačení. Tyto změny mohou být důsledkem ztráty svalové síly, rozdílů v chirurgických metodách nebo různých rehabilitačních protokolů. Tato změna ve fázi tlačení a snížení rychlosti chůze funkčně negativně ovlivňuje životy pacientů.

Stanovení pohyblivosti kotníku po úrazu, stanovení efektivity rehabilitace a funkční hodnocení bude v naší studii poprvé použito u pacientů s lisfrancovým poraněním. Kromě těchto informací se v naší studii zaměřujeme na vyhodnocení funkční kapacity pomocí AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society) Midfoot Score, FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) a testů zvednutí paty a být první studií v literatuře. k aplikaci tohoto testu na poranění vazů. Údaje získané po vyhodnocení mohou zvýšit klinické využití těchto jednoduchých a levných testů. Funkci po úrazu Lisfranc tak lze mnohem snadněji, rychleji a objektivněji hodnotit. Lisfranc zranění nezpůsobuje pouze deficit svalové síly a kloubního rozsahu pohybu. Mnoho faktorů, jako je dlouhodobá imobilizace po úrazu, poškození struktur bohatých na mechanoreceptory nebo chirurgický zákrok, může vést ke změnám citlivosti plosky i polohy kloubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • İ̇stanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie bude zahrnuto celkem 24 lidí. Bude provedena s 12 pacienty po poranění Lisfranc a 12 zdravými dobrovolnými účastníky. Všichni účastníci budou starší 18 let.

Popis

Kritéria zařazení pro skupinu zranění Lisfranc:

  • Po zranění Lisfrancu
  • Má zraněnou pouze jednu končetinu
  • Po chirurgické léčbě
  • Být starší 18 let

Kritéria vyloučení pro Lisfranc Injury Group:

  • S neurologickým problémem,
  • cukrovka
  • kouření
  • neléčené Lisfrancovo zranění
  • neúplný lékařský záznam
  • nechtějí se studie účastnit
  • s neurovaskulárním poraněním

Kritéria začlenění pro zdravou dobrovolnickou skupinu

  • Být zdravý
  • Jakákoli bolest nohou, zlomeniny v anamnéze atd. Absence okolností
  • Být starší 18 let

Kritéria vyloučení pro zdravou dobrovolnickou skupinu

  • Nebýt zdravý
  • Jakákoli bolest nohou, zlomeniny v anamnéze atd.
  • Nebýt starší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poraněním Lisfrancu

Smysl pro lehký dotek bude použit u testu Semmes-Weinstein Monofilament, hodnocení propriocepce bude použito s aplikací Dr.Goniometer, Svalová síla a vytrvalost bude hodnocena pomocí izokinetického přístroje cybex, k vyhodnocení bude použit test Weight-Baring Lunge K hodnocení dynamické rovnováhy bude využita pohyblivost kotníku a Modified Star Excursion Balance Test.

Funkční úrovně pacientů budou hodnoceny ve dvou kategoriích:

  1. Funkční hodnocení založené na dotazníku: Bude použito a bude vyhodnoceno skóre střední části chodidla a funkce chodidla a kotníku Americké ortopedické společnosti pro nohy a kotník (AOFAS) Hodnocení výsledků chodidla a kotníku (FAOS).
  2. Hodnocení fyzické výkonnosti: Použil by se test zvednutí paty
Měření podrážkového tlaku, lehkého dotyku, vibrací a dvoubodového rozlišení. bude hodnocena s. Pro hodnocení propriocepce byla použita technika aktivního snímání polohy kloubu v plantární flexi (PF): 7°, 14° a 21°; Při dorzální flexi (DF) budou použity cílové úhly 7°. K určení úhlů cíle bude použit goniometr Dr. K měření plantární flexe a dorzální flexe bude použita svalová síla a vytrvalost s izokinetickým systémem. K hodnocení pohyblivosti kotníku bude použit test Weight-Baring Lunge. Pro posouzení rovnováhy bude měřen Modified Star Excursion Balance Test pomocí anteriorního, posteromediálního a posterolaterálního směru. Skóre střední části chodidla a funkce chodidla a kotníku Rating Foot and Ankle Outcome Score , což jsou metody subjektivního hodnocení, budou použity ke stanovení funkční úrovně. Pro vyhodnocení fyzické výkonnosti bude proveden test zdvihu paty.
Zdraví dobrovolníci

Smysl pro lehký dotek bude použit u testu Semmes-Weinstein Monofilament, hodnocení propriocepce bude použito s aplikací Dr.Goniometer, Svalová síla a vytrvalost bude hodnocena pomocí izokinetického přístroje cybex, k vyhodnocení bude použit test Weight-Baring Lunge K hodnocení dynamické rovnováhy bude využita pohyblivost kotníku a Modified Star Excursion Balance Test.

Funkční úrovně pacientů budou hodnoceny ve dvou kategoriích:

  1. Funkční hodnocení založené na dotazníku: Bude použito a bude vyhodnoceno skóre střední části chodidla a funkce chodidla a kotníku Americké ortopedické společnosti pro nohy a kotník (AOFAS) Hodnocení výsledků chodidla a kotníku (FAOS).
  2. Hodnocení fyzické výkonnosti: Použil by se test zvednutí paty
Měření podrážkového tlaku, lehkého dotyku, vibrací a dvoubodového rozlišení. bude hodnocena s. Pro hodnocení propriocepce byla použita technika aktivního snímání polohy kloubu v plantární flexi (PF): 7°, 14° a 21°; Při dorzální flexi (DF) budou použity cílové úhly 7°. K určení úhlů cíle bude použit goniometr Dr. K měření plantární flexe a dorzální flexe bude použita svalová síla a vytrvalost s izokinetickým systémem. K hodnocení pohyblivosti kotníku bude použit test Weight-Baring Lunge. Pro posouzení rovnováhy bude měřen Modified Star Excursion Balance Test pomocí anteriorního, posteromediálního a posterolaterálního směru. Skóre střední části chodidla a funkce chodidla a kotníku Rating Foot and Ankle Outcome Score , což jsou metody subjektivního hodnocení, budou použity ke stanovení funkční úrovně. Pro vyhodnocení fyzické výkonnosti bude proveden test zdvihu paty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v plantárním pocitu u lidí s poraněním Lisfranc ve srovnání se zdravými lidmi
Časové okno: 2 měsíce
Naším primárním výsledkem je určit rozdíl ve změnách plantárního vnímání u lidí s poraněním Lisfranc po léčbě ve srovnání se zdravými dobrovolníky s podobnými demografickými charakteristikami. Podle výsledků monofilamentního testu zvyšující se číselné hodnoty naznačují, že propriocepce je negativně ovlivněna.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný Star Excursion Test
Časové okno: 1 měsíce
Pro posouzení rovnováhy bude měřen Modified Star Excursion Balance Test pomocí anteriorního, posteromediálního a posterolaterálního směru. Pro toto měření bude použito skóre normalizace dolních končetin a složené skóre. Vyšší hodnoty znamenají lepší rovnováhu.
1 měsíce
Skóre střední části chodidla AOFAS (Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky).
Časové okno: 1 měsíce
Systém hodnocení střední části chodidla American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) se pohybuje od 0 do 100, přičemž zdravá střední noha dostává 100 bodů. Toto skóre může být použito k hodnocení intercuneiformní, laterální klínové kostky, naviculokuneiformní a tarzometatarzální úrovně a může být užitečné při zlomeninách a artrodézních procedurách.
1 měsíce
Skóre FAOS (Výsledné skóre pro nohy a kotníky).
Časové okno: 1 měsíce
Skóre výsledků subškály Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) se pohybuje od 0 do max, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky. Skóre 100 na subškále indikuje žádné symptomy nebo omezení v dané oblasti, zatímco skóre 0 znamená extrémní symptomy a omezení.
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ALİ İLEZ, Istanbul Saglik Bilimleri University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBU-FTR-AI-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit