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Cambiamenti di varie strutture dopo l'infortunio di Lisfranc rispetto a individui sani.

19 giugno 2024 aggiornato da: Ali Ilez, Istanbul Saglik Bilimleri University

Esiste una relazione tra il senso protettivo della pianta del piede, la propriocezione della caviglia, la mobilità della caviglia e l'equilibrio nei pazienti con lesione di Lisfranc trattata?

L'effetto dei deficit di forza muscolare sul controllo posturale dopo l'infortunio di Lisfranc è stato spiegato in relazione alla durata e alla forza della posizione. Tuttavia, la relazione tra la sensazione protettiva della pianta del piede e i cambiamenti nella propriocezione della caviglia, nell’equilibrio, nella mobilità della caviglia e nelle proprietà strutturali del tendine di Achille è stata dimostrata in studi precedenti. Lo scopo del nostro studio era di determinare i possibili cambiamenti nella sensazione protettiva della pianta, nella propriocezione della caviglia, nell'equilibrio e nella capacità funzionale dopo l'infortunio di Lisfranc e di analizzare la relazione tra queste variabili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per "infortunio di Lisfranc" si intende un infortunio in cui uno o più metatarsi vengono spostati. L'infortunio di Lisfranc copre un'ampia rete di infortuni. Comprende vari tipi, tra cui una lesione sportiva a bassa energia o una lesione ad alta energia, nonché una lesione puramente del tessuto connettivo. Il 20% degli infortuni di Lisfranc non vengono diagnosticati o vengono diagnosticati tardi. Una diagnosi precoce e accurata degli infortuni è un requisito fondamentale per un trattamento adeguato e per la prevenzione di problemi secondari che possono insorgere a lungo termine. La frattura-lussazione della giunzione tarso-metatarsale del piede viene trattata con riduzione anatomica, fissazione interna o artrodesi primaria. Tuttavia, molti individui hanno scarsi risultati funzionali. Il riposizionamento anatomico e gli eccellenti risultati radiografici postoperatori potrebbero non determinare un’elevata soddisfazione del paziente. Di conseguenza, indipendentemente dal tipo di trattamento utilizzato dopo l’infortunio di Lisfranc, esso dovrebbe essere supportato da un buon protocollo riabilitativo. Come risultato della nostra ricerca in letteratura, abbiamo riscontrato studi che eseguivano l’analisi dell’andatura, la misurazione della forza muscolare e della pressione plantare dopo l’infortunio di Lisfranc. Tuttavia, non è stato riscontrato alcuno studio che abbia esaminato parametri quali il senso esclusivo, la propriocezione e l'equilibrio dopo l'infortunio del piede, che è l'unico arto a contatto con il suolo. Dopo aver determinato questi valori, la revisione dei protocolli riabilitativi specificatamente per i parametri di valutazione ridurrà il tasso di morbilità dopo l'infortunio e accelererà il recupero funzionale.

È stato riscontrato che i protocolli di riabilitazione che enfatizzano l’uso di esercizi per migliorare l’ampiezza di movimento articolare, la forza muscolare, la coordinazione neuromuscolare e la meccanica dell’andatura dopo infortuni al piede e alla caviglia migliorano la funzionalità. Esistono anche prove che i muscoli flessori plantari di questi pazienti sono indeboliti dopo l'infortunio. Ci sono anche gruppi di pazienti che lamentano instabilità quando camminano a piedi nudi o su terreni irregolari dopo lesioni al piede o alla caviglia. In un diverso studio che esaminava la distribuzione dinamica della pressione plantare, la capacità di forza e il cambiamento del controllo posturale dopo la lesione di Lisfranc, si è scoperto che l'atrofia si verificava dopo l'immobilizzazione a lungo termine sia nell'estremità lesionata che in quella controlaterale.

L'alterazione del controllo posturale dopo l'infortunio si è manifestata con una significativa diminuzione del tempo di appoggio unilaterale. Un'adeguata riabilitazione dopo la riduzione anatomica a cielo aperto dopo la lesione di Lisfranc è molto importante per l'esito clinico. È necessaria una valutazione dettagliata per determinare una riabilitazione adeguata. Considerando questi studi, valutare l'equilibrio sarà importante per i pazienti con lesioni di Lisfranc. Nel nostro studio, miriamo a fornire informazioni sul cambiamento del controllo posturale dopo l'infortunio valutando l'equilibrio dinamico con il test dell'escursione della stella modificata. In questo modo, l’intensità degli esercizi di equilibrio può essere regolata mentre si modella il programma di riabilitazione post-infortunio. Analisi dell'andatura valutata e risultati funzionali nei pazienti che seguono un programma di riabilitazione designato dopo l'infortunio di Lisfranc. In questo studio che ha valutato i pazienti con lesione di Lisfranc trattati con 3 diversi metodi (conservativa, riduzione a cielo aperto di fissazione interna e artrodesi primaria), avevano un range di movimento articolare significativamente ridotto, una velocità di deambulazione inferiore e una flessione/estensione del mesopiede significativamente inferiore rispetto ai soggetti sani durante la fase di spinta. Questi cambiamenti possono derivare dalla perdita di forza muscolare, da differenze nei metodi chirurgici o da diversi protocolli riabilitativi. Questo cambiamento durante la fase di spinta e la diminuzione della velocità di deambulazione influiscono negativamente sulla vita dei pazienti dal punto di vista funzionale.

La determinazione della mobilità della caviglia dopo l'infortunio, la determinazione dell'efficacia della riabilitazione e la valutazione funzionale saranno utilizzate per la prima volta nel nostro studio per pazienti con lesione di Lisfranc. Oltre a queste informazioni, nel nostro studio miriamo a valutare la capacità funzionale con il punteggio del mesopiede AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society), il FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) e i test di sollevamento del tallone ed essere il primo studio in letteratura applicare questo test sulla lesione legamentosa. I dati ottenuti dopo la valutazione possono aumentare l'uso clinico di questi test facili ed economici. Pertanto, la funzionalità dopo l'infortunio di Lisfranc può essere valutata molto più facilmente, rapidamente e obiettivamente. L’infortunio di Lisfranc non causa solo deficit nella forza muscolare e nel range di movimento articolare. Molti fattori, come l’immobilizzazione a lungo termine dopo un infortunio, il danno alle strutture ricche di meccanorecettori o l’intervento chirurgico, possono portare a cambiamenti sia nella sensazione unica che nel senso della posizione articolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • İ̇stanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel nostro studio saranno incluse un totale di 24 persone. Sarà condotto con 12 pazienti con lesioni di Lisfranc e 12 partecipanti volontari sani. Tutti i partecipanti avranno più di 18 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo infortuni di Lisfranc:

  • Avendo avuto un infortunio di Lisfranc
  • Ferito un solo arto
  • Dopo aver ricevuto un trattamento chirurgico
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione per il gruppo di infortuni di Lisfranc:

  • Avere un problema neurologico,
  • diabete
  • fumare
  • lesione di Lisfranc non trattata
  • cartella clinica incompleta
  • non voler partecipare allo studio
  • avere una lesione neurovascolare

Criteri di inclusione per un gruppo di volontari sani

  • Essere in salute
  • Qualsiasi dolore al piede, storia di fratture, ecc. Assenza di circostanze
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione per gruppi di volontari sani

  • Non essere sano
  • Qualsiasi dolore al piede, storia di fratture, ecc.
  • Non avere più di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lesioni di Lisfranc

Il senso del tocco leggero sarà utilizzato con il test del monofilamento di Semmes-Weinstein, la valutazione della propriocezione sarà utilizzata con l'applicazione Dr.Goniometer, la forza muscolare e la resistenza saranno valutate con il dispositivo isocinetico cybex, il test dell'affondo con carico sarà utilizzato per valutare per valutare l'equilibrio dinamico verranno utilizzati la mobilità della caviglia e il Modified Star Excursion Balance Test.

I livelli funzionali dei pazienti saranno valutati sotto due aspetti:

  1. Valutazione funzionale basata su questionario: verrà utilizzato e valutato il punteggio del mesopiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) e la valutazione delle funzioni del piede e della caviglia. Foot and Ankle Outcome Score (FAOS).
  2. Valutazione delle prestazioni fisiche: verrebbe utilizzato il test di sollevamento del tallone
Misurazione del senso di pressione sub-suola, del senso del tocco leggero, del senso della vibrazione e del senso di discriminazione a due punti. sarà valutato con. Per la valutazione della propriocezione, è stata utilizzata la tecnica di rilevamento attivo della posizione articolare nella flessione plantare (PF): 7°, 14° e 21°; Nella dorsiflessione (DF), verranno utilizzati angoli target di 7°. Verrà utilizzato un Dr. Goniometro per determinare gli angoli target. Per misurare la flessione plantare e dorsale si utilizzerà la forza e la resistenza muscolare con il sistema isocinetico. Il test di affondo con carico verrà utilizzato per valutare la mobilità della caviglia. Per la valutazione dell'equilibrio, il test di equilibrio dell'escursione stellare modificata verrà misurato utilizzando le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale. Il punteggio del mesopiede e le funzioni del piede e della caviglia dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Valutazione del punteggio del risultato del piede e della caviglia, che sono metodi di valutazione soggettivi, verranno utilizzati per determinare il livello funzionale. Verrà eseguito un test di sollevamento del tallone per valutare la prestazione fisica.
Volontari sani

Il senso del tocco leggero sarà utilizzato con il test del monofilamento di Semmes-Weinstein, la valutazione della propriocezione sarà utilizzata con l'applicazione Dr.Goniometer, la forza muscolare e la resistenza saranno valutate con il dispositivo isocinetico cybex, il test dell'affondo con carico sarà utilizzato per valutare per valutare l'equilibrio dinamico verranno utilizzati la mobilità della caviglia e il Modified Star Excursion Balance Test.

I livelli funzionali dei pazienti saranno valutati sotto due aspetti:

  1. Valutazione funzionale basata su questionario: verrà utilizzato e valutato il punteggio del mesopiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) e la valutazione delle funzioni del piede e della caviglia. Foot and Ankle Outcome Score (FAOS).
  2. Valutazione delle prestazioni fisiche: verrebbe utilizzato il test di sollevamento del tallone
Misurazione del senso di pressione sub-suola, del senso del tocco leggero, del senso della vibrazione e del senso di discriminazione a due punti. sarà valutato con. Per la valutazione della propriocezione, è stata utilizzata la tecnica di rilevamento attivo della posizione articolare nella flessione plantare (PF): 7°, 14° e 21°; Nella dorsiflessione (DF), verranno utilizzati angoli target di 7°. Verrà utilizzato un Dr. Goniometro per determinare gli angoli target. Per misurare la flessione plantare e dorsale si utilizzerà la forza e la resistenza muscolare con il sistema isocinetico. Il test di affondo con carico verrà utilizzato per valutare la mobilità della caviglia. Per la valutazione dell'equilibrio, il test di equilibrio dell'escursione stellare modificata verrà misurato utilizzando le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale. Il punteggio del mesopiede e le funzioni del piede e della caviglia dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Valutazione del punteggio del risultato del piede e della caviglia, che sono metodi di valutazione soggettivi, verranno utilizzati per determinare il livello funzionale. Verrà eseguito un test di sollevamento del tallone per valutare la prestazione fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella sensazione plantare nelle persone con lesioni di Lisfranc rispetto alle persone sane
Lasso di tempo: Due mesi
Il nostro risultato primario è determinare la differenza nei cambiamenti della sensazione plantare nelle persone con lesioni di Lisfranc dopo il trattamento rispetto ai volontari sani con caratteristiche demografiche simili. Secondo i risultati del test sul monofilamento, valori numerici crescenti indicano che la propriocezione è influenzata negativamente.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di escursione stellare modificato
Lasso di tempo: 1 mese
Per la valutazione dell'equilibrio, il test di equilibrio dell'escursione stellare modificata verrà misurato utilizzando le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale. Per questa misurazione verranno utilizzati il ​​punteggio di normalizzazione degli arti inferiori e il punteggio composito. Valori più alti indicano un equilibrio migliore.
1 mese
Punteggio del mesopiede AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).
Lasso di tempo: 1 mese
Il sistema di valutazione del mesopiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) varia da 0 a 100, con un mesopiede sano che riceve 100 punti. Questo punteggio può essere utilizzato per valutare i livelli intercuneiforme, cuneiforme-cuboide laterale, navicolocuneiforme e tarso-metatarsale e può essere utile per le fratture e le procedure di artrodesi.
1 mese
Punteggio FAOS (punteggio risultato piede e caviglia).
Lasso di tempo: 1 mese
I punteggi della sottoscala Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) vanno da 0 a massimo, con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Un punteggio pari a 100 su una sottoscala indica assenza di sintomi o limitazioni in quella particolare area, mentre un punteggio pari a 0 indica sintomi e limitazioni estreme.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ALİ İLEZ, Istanbul Saglik Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU-FTR-AI-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortunio Lisfranco

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