- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06420856
Cambiamenti di varie strutture dopo l'infortunio di Lisfranc rispetto a individui sani.
Esiste una relazione tra il senso protettivo della pianta del piede, la propriocezione della caviglia, la mobilità della caviglia e l'equilibrio nei pazienti con lesione di Lisfranc trattata?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per "infortunio di Lisfranc" si intende un infortunio in cui uno o più metatarsi vengono spostati. L'infortunio di Lisfranc copre un'ampia rete di infortuni. Comprende vari tipi, tra cui una lesione sportiva a bassa energia o una lesione ad alta energia, nonché una lesione puramente del tessuto connettivo. Il 20% degli infortuni di Lisfranc non vengono diagnosticati o vengono diagnosticati tardi. Una diagnosi precoce e accurata degli infortuni è un requisito fondamentale per un trattamento adeguato e per la prevenzione di problemi secondari che possono insorgere a lungo termine. La frattura-lussazione della giunzione tarso-metatarsale del piede viene trattata con riduzione anatomica, fissazione interna o artrodesi primaria. Tuttavia, molti individui hanno scarsi risultati funzionali. Il riposizionamento anatomico e gli eccellenti risultati radiografici postoperatori potrebbero non determinare un’elevata soddisfazione del paziente. Di conseguenza, indipendentemente dal tipo di trattamento utilizzato dopo l’infortunio di Lisfranc, esso dovrebbe essere supportato da un buon protocollo riabilitativo. Come risultato della nostra ricerca in letteratura, abbiamo riscontrato studi che eseguivano l’analisi dell’andatura, la misurazione della forza muscolare e della pressione plantare dopo l’infortunio di Lisfranc. Tuttavia, non è stato riscontrato alcuno studio che abbia esaminato parametri quali il senso esclusivo, la propriocezione e l'equilibrio dopo l'infortunio del piede, che è l'unico arto a contatto con il suolo. Dopo aver determinato questi valori, la revisione dei protocolli riabilitativi specificatamente per i parametri di valutazione ridurrà il tasso di morbilità dopo l'infortunio e accelererà il recupero funzionale.
È stato riscontrato che i protocolli di riabilitazione che enfatizzano l’uso di esercizi per migliorare l’ampiezza di movimento articolare, la forza muscolare, la coordinazione neuromuscolare e la meccanica dell’andatura dopo infortuni al piede e alla caviglia migliorano la funzionalità. Esistono anche prove che i muscoli flessori plantari di questi pazienti sono indeboliti dopo l'infortunio. Ci sono anche gruppi di pazienti che lamentano instabilità quando camminano a piedi nudi o su terreni irregolari dopo lesioni al piede o alla caviglia. In un diverso studio che esaminava la distribuzione dinamica della pressione plantare, la capacità di forza e il cambiamento del controllo posturale dopo la lesione di Lisfranc, si è scoperto che l'atrofia si verificava dopo l'immobilizzazione a lungo termine sia nell'estremità lesionata che in quella controlaterale.
L'alterazione del controllo posturale dopo l'infortunio si è manifestata con una significativa diminuzione del tempo di appoggio unilaterale. Un'adeguata riabilitazione dopo la riduzione anatomica a cielo aperto dopo la lesione di Lisfranc è molto importante per l'esito clinico. È necessaria una valutazione dettagliata per determinare una riabilitazione adeguata. Considerando questi studi, valutare l'equilibrio sarà importante per i pazienti con lesioni di Lisfranc. Nel nostro studio, miriamo a fornire informazioni sul cambiamento del controllo posturale dopo l'infortunio valutando l'equilibrio dinamico con il test dell'escursione della stella modificata. In questo modo, l’intensità degli esercizi di equilibrio può essere regolata mentre si modella il programma di riabilitazione post-infortunio. Analisi dell'andatura valutata e risultati funzionali nei pazienti che seguono un programma di riabilitazione designato dopo l'infortunio di Lisfranc. In questo studio che ha valutato i pazienti con lesione di Lisfranc trattati con 3 diversi metodi (conservativa, riduzione a cielo aperto di fissazione interna e artrodesi primaria), avevano un range di movimento articolare significativamente ridotto, una velocità di deambulazione inferiore e una flessione/estensione del mesopiede significativamente inferiore rispetto ai soggetti sani durante la fase di spinta. Questi cambiamenti possono derivare dalla perdita di forza muscolare, da differenze nei metodi chirurgici o da diversi protocolli riabilitativi. Questo cambiamento durante la fase di spinta e la diminuzione della velocità di deambulazione influiscono negativamente sulla vita dei pazienti dal punto di vista funzionale.
La determinazione della mobilità della caviglia dopo l'infortunio, la determinazione dell'efficacia della riabilitazione e la valutazione funzionale saranno utilizzate per la prima volta nel nostro studio per pazienti con lesione di Lisfranc. Oltre a queste informazioni, nel nostro studio miriamo a valutare la capacità funzionale con il punteggio del mesopiede AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society), il FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) e i test di sollevamento del tallone ed essere il primo studio in letteratura applicare questo test sulla lesione legamentosa. I dati ottenuti dopo la valutazione possono aumentare l'uso clinico di questi test facili ed economici. Pertanto, la funzionalità dopo l'infortunio di Lisfranc può essere valutata molto più facilmente, rapidamente e obiettivamente. L’infortunio di Lisfranc non causa solo deficit nella forza muscolare e nel range di movimento articolare. Molti fattori, come l’immobilizzazione a lungo termine dopo un infortunio, il danno alle strutture ricche di meccanorecettori o l’intervento chirurgico, possono portare a cambiamenti sia nella sensazione unica che nel senso della posizione articolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
İ̇stanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo infortuni di Lisfranc:
- Avendo avuto un infortunio di Lisfranc
- Ferito un solo arto
- Dopo aver ricevuto un trattamento chirurgico
- Avere più di 18 anni
Criteri di esclusione per il gruppo di infortuni di Lisfranc:
- Avere un problema neurologico,
- diabete
- fumare
- lesione di Lisfranc non trattata
- cartella clinica incompleta
- non voler partecipare allo studio
- avere una lesione neurovascolare
Criteri di inclusione per un gruppo di volontari sani
- Essere in salute
- Qualsiasi dolore al piede, storia di fratture, ecc. Assenza di circostanze
- Avere più di 18 anni
Criteri di esclusione per gruppi di volontari sani
- Non essere sano
- Qualsiasi dolore al piede, storia di fratture, ecc.
- Non avere più di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con lesioni di Lisfranc
Il senso del tocco leggero sarà utilizzato con il test del monofilamento di Semmes-Weinstein, la valutazione della propriocezione sarà utilizzata con l'applicazione Dr.Goniometer, la forza muscolare e la resistenza saranno valutate con il dispositivo isocinetico cybex, il test dell'affondo con carico sarà utilizzato per valutare per valutare l'equilibrio dinamico verranno utilizzati la mobilità della caviglia e il Modified Star Excursion Balance Test. I livelli funzionali dei pazienti saranno valutati sotto due aspetti:
|
Misurazione del senso di pressione sub-suola, del senso del tocco leggero, del senso della vibrazione e del senso di discriminazione a due punti.
sarà valutato con.
Per la valutazione della propriocezione, è stata utilizzata la tecnica di rilevamento attivo della posizione articolare nella flessione plantare (PF): 7°, 14° e 21°; Nella dorsiflessione (DF), verranno utilizzati angoli target di 7°.
Verrà utilizzato un Dr. Goniometro per determinare gli angoli target.
Per misurare la flessione plantare e dorsale si utilizzerà la forza e la resistenza muscolare con il sistema isocinetico.
Il test di affondo con carico verrà utilizzato per valutare la mobilità della caviglia.
Per la valutazione dell'equilibrio, il test di equilibrio dell'escursione stellare modificata verrà misurato utilizzando le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Il punteggio del mesopiede e le funzioni del piede e della caviglia dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Valutazione del punteggio del risultato del piede e della caviglia, che sono metodi di valutazione soggettivi, verranno utilizzati per determinare il livello funzionale.
Verrà eseguito un test di sollevamento del tallone per valutare la prestazione fisica.
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Volontari sani
Il senso del tocco leggero sarà utilizzato con il test del monofilamento di Semmes-Weinstein, la valutazione della propriocezione sarà utilizzata con l'applicazione Dr.Goniometer, la forza muscolare e la resistenza saranno valutate con il dispositivo isocinetico cybex, il test dell'affondo con carico sarà utilizzato per valutare per valutare l'equilibrio dinamico verranno utilizzati la mobilità della caviglia e il Modified Star Excursion Balance Test. I livelli funzionali dei pazienti saranno valutati sotto due aspetti:
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Misurazione del senso di pressione sub-suola, del senso del tocco leggero, del senso della vibrazione e del senso di discriminazione a due punti.
sarà valutato con.
Per la valutazione della propriocezione, è stata utilizzata la tecnica di rilevamento attivo della posizione articolare nella flessione plantare (PF): 7°, 14° e 21°; Nella dorsiflessione (DF), verranno utilizzati angoli target di 7°.
Verrà utilizzato un Dr. Goniometro per determinare gli angoli target.
Per misurare la flessione plantare e dorsale si utilizzerà la forza e la resistenza muscolare con il sistema isocinetico.
Il test di affondo con carico verrà utilizzato per valutare la mobilità della caviglia.
Per la valutazione dell'equilibrio, il test di equilibrio dell'escursione stellare modificata verrà misurato utilizzando le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Il punteggio del mesopiede e le funzioni del piede e della caviglia dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society Valutazione del punteggio del risultato del piede e della caviglia, che sono metodi di valutazione soggettivi, verranno utilizzati per determinare il livello funzionale.
Verrà eseguito un test di sollevamento del tallone per valutare la prestazione fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella sensazione plantare nelle persone con lesioni di Lisfranc rispetto alle persone sane
Lasso di tempo: Due mesi
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Il nostro risultato primario è determinare la differenza nei cambiamenti della sensazione plantare nelle persone con lesioni di Lisfranc dopo il trattamento rispetto ai volontari sani con caratteristiche demografiche simili.
Secondo i risultati del test sul monofilamento, valori numerici crescenti indicano che la propriocezione è influenzata negativamente.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di escursione stellare modificato
Lasso di tempo: 1 mese
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Per la valutazione dell'equilibrio, il test di equilibrio dell'escursione stellare modificata verrà misurato utilizzando le direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Per questa misurazione verranno utilizzati il punteggio di normalizzazione degli arti inferiori e il punteggio composito. Valori più alti indicano un equilibrio migliore.
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1 mese
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Punteggio del mesopiede AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).
Lasso di tempo: 1 mese
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Il sistema di valutazione del mesopiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) varia da 0 a 100, con un mesopiede sano che riceve 100 punti.
Questo punteggio può essere utilizzato per valutare i livelli intercuneiforme, cuneiforme-cuboide laterale, navicolocuneiforme e tarso-metatarsale e può essere utile per le fratture e le procedure di artrodesi.
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1 mese
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Punteggio FAOS (punteggio risultato piede e caviglia).
Lasso di tempo: 1 mese
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I punteggi della sottoscala Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) vanno da 0 a massimo, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Un punteggio pari a 100 su una sottoscala indica assenza di sintomi o limitazioni in quella particolare area, mentre un punteggio pari a 0 indica sintomi e limitazioni estreme.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ALİ İLEZ, Istanbul Saglik Bilimleri University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-FTR-AI-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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