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健康な人と比較したリスフラン負傷後のさまざまな構造の変化。

2024年5月21日 更新者:Ali Ilez、Istanbul Saglik Bilimleri University

リスフラン損傷を治療した患者における足裏の保護感覚、足首の固有受容、足首の可動性、バランスの間には関係があるのでしょうか?

リスフラン損傷後の姿勢制御に対する筋力不足の影響は、立脚時間と筋力に関連して説明されています。 しかし、足裏の保護感覚と、足首の固有受容、バランス、足首の可動性、およびアキレス腱の構造特性の変化との関係は、以前の研究で示されています。 私たちの研究の目的は、リスフラン損傷後の足裏の保護感覚、足首の固有受容、バランスおよび機能的能力の変化の可能性を判断し、これらの変数間の関係を分析することでした。

調査の概要

詳細な説明

「リスフラン損傷」とは、1つまたは複数の中足骨がずれた損傷を指します。 リスフランの負傷は広範囲にわたる負傷のネットワークをカバーしている。 これには、純粋な結合組織損傷だけでなく、低エネルギーのスポーツ損傷や高エネルギーの損傷など、さまざまなタイプが含まれます。 リスフランの怪我の 20% は診断されていないか、診断が遅れています。 損傷の早期かつ正確な診断は、適切な治療と長期的に発生する可能性のある二次的な問題の予防のための基本的な要件です。 足の足根中足骨接合部の骨折脱臼は、解剖学的整復、内固定、または一次関節固定術で治療されます。 しかし、多くの人は機能的転帰が不十分です。 解剖学的位置の再調整や術後の X 線所見が優れていても、患者の満足度は高くない可能性があります。 そのため、リスフランの負傷後にどのような治療が行われるとしても、それは適切なリハビリテーションプロトコルによってサポートされる必要があります。 文献調査の結果、リスフラン損傷後に歩行分析、筋力、足底圧の測定を行った研究に遭遇しました。 しかし、地面と接触する唯一の手足である足の損傷後の足裏感覚、固有受容、バランスなどのパラメータを調査した研究はこれまでに存在しません。 これらの値を決定した後、評価パラメータに特化したリハビリテーションプロトコールを改訂することで、受傷後の罹患率が減少し、機能回復が促進されます。

足と足首の損傷後の関節可動域、筋力、神経筋調整、歩行力学を改善するための運動の使用に重点を置いたリハビリテーションプロトコルは、機能を改善することがわかっています。 これらの患者の足底屈筋が損傷後に弱くなっているという証拠もあります。 足や足首の負傷後に裸足で歩いたり、平らでない地面を歩いたりするときに不安定さを訴える患者グループもいます。 リスフラン損傷後の動的な足底圧力分布、力の能力、姿勢制御の変化を調べた別の研究では、損傷した四肢と反対側の四肢の両方で長期の固定後に萎縮が発生したことが判明しました。

損傷後の姿勢制御の変化は、片側立脚時間の大幅な減少によって明らかになりました。 リスフラン損傷後の解剖学的観血的整復後の適切なリハビリテーションは、臨床転帰にとって非常に重要です。 適切なリハビリテーションを決定するには詳細な評価が必要です。 これらの研究を考慮すると、リスフラン損傷患者にとってバランスの評価は重要である。我々の研究では、修正スター偏位テストで動的バランスを評価することにより、損傷後の姿勢制御の変化に関する情報を提供することを目的としている。 このようにして、怪我後のリハビリテーション プログラムを作成しながら、バランス運動の強度を調整することができます。 リスフラン損傷後に指定されたリハビリテーションプログラムを受けた患者の歩行分析と機能的結果を評価しました。 この研究では、3つの異なる方法(保存的、観血的整復内固定および一次関節固定術)で治療されたリスフラン損傷患者を評価しましたが、健常者と比較して関節可動域が大幅に減少し、歩行速度が低下し、中足部の屈曲/伸展が大幅に低下していました。プッシュフェーズ中。 これらの変化は、筋力の低下、手術方法の違い、またはリハビリテーションプロトコルの違いによって生じる可能性があります。 押す段階でのこの変化と歩行速度の低下は、機能的に患者の生活に悪影響を及ぼします。

損傷後の足首の可動性の測定、リハビリテーションの有効性の測定、および機能の評価は、リスフラン損傷患者を対象とした私たちの研究で初めて使用されます。 この情報に加えて、私たちの研究では、AOFAS (米国整形外科足首協会) の中足部スコア、FAOS (足足首アウトカムスコア)、およびかかと上昇テストで機能的能力を評価し、文献に載った最初の研究となることを目指しています。このテストを靭帯損傷に適用します。 評価後に得られるデータにより、これらの簡単で安価な検査の臨床利用が増える可能性があります。 したがって、リスフラン損傷後の機能をより簡単に、迅速かつ客観的に評価することができます。 リスフランの損傷は、筋力や関節の可動域の低下だけを引き起こすわけではありません。 損傷後の長期にわたる固定化、機械受容器が豊富な構造への損傷、または手術などの多くの要因により、足裏の感覚と関節の位置感覚の両方に変化が生じる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Fatih
      • İ̇stanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • 募集
        • İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計24人が研究に含まれる予定です。 リスフラン損傷患者12名と健康なボランティア参加者12名を対象に実施される。 参加者は全員18歳以上となります。

説明

リスフラン傷害グループの包含基準:

  • リスフランに怪我を負わせた
  • 片方の四肢だけを負傷した場合
  • 外科的治療を受けていること
  • 18歳以上であること

リスフラン傷害グループの除外基準:

  • 神経系の問題を抱えていて、
  • 糖尿病
  • 喫煙
  • 未治療のリスフラン傷害
  • 不完全な医療記録
  • 研究に参加したくない
  • 神経血管損傷がある

健康ボランティアグループの包含基準

  • 健康です
  • 足の痛みや骨折の既往など 特別な事情がないこと
  • 18歳以上であること

健康ボランティアグループの除外基準

  • 健康ではない
  • 足の痛みや骨折歴など。
  • 18歳以上でないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスフラン負傷患者

軽いタッチの感覚は Semmes-Weinstein モノフィラメント テストで使用され、固有受容評価は Dr.Goniometer アプリケーションで使用され、筋力と持久力は cybex 等速性デバイスで評価され、体重支持ランジ テストは評価に使用されます。足首の可動性と修正スター偏位バランステストは、動的バランスを評価するために使用されます。

患者の機能レベルは、次の 2 つの見出しの下で評価されます。

  1. アンケートに基づく機能評価: 米国整形外科足足首協会 (AOFAS) 中足部スコアおよび足足首機能評価 足足首アウトカム スコア (FAOS) が使用され、評価されます。
  2. 身体的パフォーマンスの評価: ヒールレイズテストが使用されます。
足裏の圧力感覚、軽い接触感覚、振動感覚、二点識別感覚を測定します。 で評価されます。 固有受容の評価には、底屈 (PF): 7°、14°、および 21°; で能動的関節位置感知技術が使用されました。背屈 (DF) では、7° のターゲット角度が使用されます。 Dr.ゴニオメーターを使用してターゲット角度を決定します。 底屈と背屈の筋力と持久力を測定するには、等速性システムが使用されます。 体重負荷ランジテストは、足首の可動性を評価するために使用されます。 バランス評価の場合、修正スター偏位バランステストは、前方、後内側、後外側の方向を使用して測定されます。 米国整形外科足首協会の中足スコアと足足首の機能評価 主観的な評価方法である足足首アウトカムスコアを機能レベルの決定に使用します。 身体的パフォーマンスを評価するために、ヒールリフトテストが実行されます。
健康ボランティア

軽いタッチの感覚は Semmes-Weinstein モノフィラメント テストで使用され、固有受容評価は Dr.Goniometer アプリケーションで使用され、筋力と持久力は cybex 等速性デバイスで評価され、体重支持ランジ テストは評価に使用されます。足首の可動性と修正スター偏位バランステストは、動的バランスを評価するために使用されます。

患者の機能レベルは、次の 2 つの見出しの下で評価されます。

  1. アンケートに基づく機能評価: 米国整形外科足足首協会 (AOFAS) 中足部スコアおよび足足首機能評価 足足首アウトカム スコア (FAOS) が使用され、評価されます。
  2. 身体的パフォーマンスの評価: ヒールレイズテストが使用されます。
足裏の圧力感覚、軽い接触感覚、振動感覚、二点識別感覚を測定します。 で評価されます。 固有受容の評価には、底屈 (PF): 7°、14°、および 21°; で能動的関節位置感知技術が使用されました。背屈 (DF) では、7° のターゲット角度が使用されます。 Dr.ゴニオメーターを使用してターゲット角度を決定します。 底屈と背屈の筋力と持久力を測定するには、等速性システムが使用されます。 体重負荷ランジテストは、足首の可動性を評価するために使用されます。 バランス評価の場合、修正スター偏位バランステストは、前方、後内側、後外側の方向を使用して測定されます。 米国整形外科足首協会の中足スコアと足足首の機能評価 主観的な評価方法である足足首アウトカムスコアを機能レベルの決定に使用します。 身体的パフォーマンスを評価するために、ヒールリフトテストが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な人と比較したリスフラン損傷者の足底感覚の違い
時間枠:2ヶ月
私たちの主な成果は、同様の人口統計的特徴を持つ健康なボランティアと比較した、治療後のリスフラン損傷患者の足底感覚の変化の違いを判断することです。 モノフィラメントのテスト結果によると、数値の増加は固有受容が悪影響を受けていることを示します。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された星間移動テスト
時間枠:1ヶ月
バランス評価の場合、修正スター偏位バランステストは、前方、後内側、後外側の方向を使用して測定されます。 この測定には、下肢正規化スコアと複合スコアが使用されます。値が高いほど、バランスが優れていることを示します。
1ヶ月
AOFAS (米国整形外科足と足首協会) 中足部スコア
時間枠:1ヶ月
米国整形外科足足首協会 (AOFAS) 中足部評価システムの範囲は 0 から 100 で、健康な中足部は 100 点となります。 このスコアは、楔状間、外側楔状立方骨、舟状楔状、足根中足骨のレベルを評価するために使用でき、骨折や関節固定術の手順に役立つ可能性があります。
1ヶ月
FAOS (足と足首のアウトカムスコア) スコア
時間枠:1ヶ月
足と足首の結果スコア (FAOS) サブスケール スコアの範囲は 0 から最大 であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 サブスケールのスコア 100 は、その特定の領域に症状や制限がないことを示し、スコア 0 は極度の症状や制限があることを示します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ALİ İLEZ、Istanbul Saglik Bilimleri University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2024年5月17日

研究の完了 (推定)

2024年6月8日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBU-FTR-AI-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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