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Alterações de várias estruturas após lesão de Lisfranc em comparação com indivíduos saudáveis.

19 de junho de 2024 atualizado por: Ali Ilez, Istanbul Saglik Bilimleri University

Existe uma relação entre sentido único protetor, propriocepção do tornozelo, mobilidade e equilíbrio do tornozelo em pacientes com lesão de Lisfranc tratada?

O efeito dos déficits de força muscular no controle postural após lesão de Lisfranc foi explicado em relação à duração e força do apoio. No entanto, a relação entre a sensação protetora da sola e as alterações na propriocepção do tornozelo, equilíbrio, mobilidade do tornozelo e propriedades estruturais do tendão de Aquiles foi demonstrada em estudos anteriores. O objetivo do nosso estudo foi determinar as possíveis alterações na sensação protetora da sola, na propriocepção do tornozelo, no equilíbrio e na capacidade funcional após a lesão de Lisfranc e analisar a relação entre essas variáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

'Lesão de Lisfranc' refere-se a uma lesão na qual um ou mais metatarsos são deslocados. A lesão de Lisfranc cobre uma ampla rede de lesões. Inclui vários tipos, incluindo uma lesão desportiva de baixa energia ou uma lesão de alta energia, bem como uma lesão puramente do tecido conjuntivo. 20% das lesões de Lisfranc não são diagnosticadas ou são diagnosticadas tardiamente. O diagnóstico precoce e preciso das lesões é requisito básico para o tratamento adequado e prevenção de problemas secundários que possam surgir a longo prazo. A fratura-luxação da junção tarsometatársica do pé é tratada com redução anatômica, fixação interna ou artrodese primária. No entanto, muitos indivíduos apresentam resultados funcionais insatisfatórios. O reposicionamento anatômico e excelentes achados radiográficos pós-operatórios podem não resultar em alta satisfação do paciente. Como resultado, independentemente do tipo de tratamento utilizado após a lesão de Lisfranc, ele deve ser apoiado por um bom protocolo de reabilitação. Como resultado de nossa pesquisa na literatura, encontramos estudos que realizaram análises de marcha, medidas de força muscular e pressão plantar após lesão de Lisfranc. No entanto, nenhum estudo foi encontrado examinando parâmetros como sentido único, propriocepção e equilíbrio após lesão do pé, que é o único membro em contato com o solo. Após a determinação desses valores, a revisão dos protocolos de reabilitação especificamente para os parâmetros de avaliação reduzirá a taxa de morbidade após lesão e acelerará a recuperação funcional.

Descobriu-se que protocolos de reabilitação que enfatizam o uso de exercícios para melhorar a amplitude de movimento articular, a força muscular, a coordenação neuromuscular e a mecânica da marcha após lesões no pé e tornozelo melhoram a função. Há também evidências de que os músculos flexores plantares desses pacientes ficam enfraquecidos após a lesão. Existem também grupos de pacientes que se queixam de instabilidade ao andar descalço ou em terreno irregular após lesões nos pés ou tornozelos. Em um estudo diferente que examinou a distribuição dinâmica da pressão plantar, a capacidade de força e a mudança no controle postural após a lesão de Lisfranc, descobriu-se que a atrofia ocorreu após a imobilização de longo prazo tanto na extremidade lesionada quanto na extremidade contralateral.

A alteração do controle postural após a lesão foi manifestada por uma diminuição significativa no tempo de apoio unilateral. A reabilitação adequada após redução anatômica aberta após lesão de Lisfranc é muito importante para o resultado clínico. Uma avaliação detalhada é necessária para determinar a reabilitação adequada. Considerando esses estudos, avaliar o equilíbrio será importante para pacientes com lesões de Lisfranc. Em nosso estudo, pretendemos fornecer informações sobre a mudança do controle postural após a lesão, avaliando o equilíbrio dinâmico com o teste de excursão estelar modificado. Desta forma, a intensidade dos exercícios de equilíbrio pode ser ajustada enquanto se molda o programa de reabilitação pós-lesão. Avaliamos a análise da marcha e os resultados funcionais em pacientes seguindo um programa de reabilitação designado após lesão de Lisfranc. Neste estudo avaliando pacientes com lesão de lisfranc tratados com 3 métodos diferentes (conservador, fixação interna com redução aberta e artrodese primária), eles apresentaram amplitude de movimento articular significativamente reduzida, menor velocidade de caminhada e flexão/extensão significativamente menor do mediopé em comparação com indivíduos saudáveis durante a fase de empurrar. Essas alterações podem resultar de perda de força muscular, diferenças nos métodos cirúrgicos ou diferentes protocolos de reabilitação. Essa mudança durante a fase de empurrar e a diminuição da velocidade de caminhada afetam negativamente a vida dos pacientes funcionalmente.

A determinação da mobilidade do tornozelo após a lesão, a determinação da eficácia da reabilitação e a avaliação funcional serão utilizadas pela primeira vez em nosso estudo para pacientes com lesão de lisfranc. Além dessas informações, em nosso estudo, pretendemos avaliar a capacidade funcional com AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) Midfoot Score, FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) e testes de elevação do calcanhar e ser o primeiro estudo na literatura para aplicar este teste em lesão ligamentar. Os dados obtidos após a avaliação podem aumentar o uso clínico destes testes fáceis e baratos. Assim, a função após lesão de Lisfranc pode ser avaliada de forma muito mais fácil, rápida e objetiva. A lesão de Lisfranc não causa apenas déficits na força muscular e na amplitude de movimento articular. Muitos fatores, como imobilização prolongada após lesão, danos a estruturas ricas em mecanorreceptores ou cirurgia, podem levar a alterações tanto na sensação da sola quanto na sensação de posição articular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • İ̇stanbul, Fatih, Peru, 34093
        • İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 24 pessoas serão incluídas em nosso estudo. Será realizado com 12 pacientes com lesão de Lisfranc e 12 participantes voluntários saudáveis. Todos os participantes serão maiores de 18 anos.

Descrição

Critérios de inclusão para o Grupo de Lesões Lisfranc:

  • Tendo sofrido uma lesão de Lisfranc
  • Tendo apenas uma extremidade lesionada
  • Tendo recebido tratamento cirúrgico
  • Ser maior de 18 anos

Critérios de exclusão para o grupo de lesões de Lisfranc:

  • Tendo um problema neurológico,
  • diabetes
  • fumar
  • lesão de Lisfranc não tratada
  • prontuário médico incompleto
  • não querer participar do estudo
  • tendo uma lesão neurovascular

Critérios de inclusão para grupo de voluntários saudáveis

  • Ser saudável
  • Qualquer dor no pé, histórico de fraturas, etc. Ausência de circunstâncias
  • Ser maior de 18 anos

Critérios de exclusão para grupo de voluntários saudáveis

  • Não ser saudável
  • Qualquer dor no pé, histórico de fraturas, etc.
  • Não ter mais de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com lesão de Lisfranc

A sensação de toque leve será usada com o teste de monofilamento Semmes-Weinstein, a avaliação de propriocepção será usada com o aplicativo Dr.Goniometer, a força muscular e a resistência serão avaliadas com o dispositivo isocinético cybex, o teste de estocada com suporte de peso será usado para avaliar mobilidade do tornozelo e teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado serão usados ​​​​para avaliar o equilíbrio dinâmico.

Os níveis funcionais dos pacientes serão avaliados sob dois títulos:

  1. Avaliação funcional baseada em questionário: pontuação do meio-pé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) e funções do pé e tornozelo. O Rating Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) será usado e será avaliado.
  2. Avaliação do desempenho físico: seria utilizado o teste de elevação do calcanhar
Medição do sentido de pressão subúnico, sentido de toque leve, sentido de vibração e sentido de discriminação de dois pontos. será avaliado com. Para avaliação da propriocepção foi utilizada a técnica de detecção ativa de posição articular em flexão plantar (FP): 7°, 14° e 21°; Na dorsiflexão (DF), serão utilizados ângulos alvo de 7°. Um Dr. Goniômetro será usado para determinar os ângulos do alvo. Para medir a força e resistência muscular de flexão plantar e dorsiflexão será utilizado com o sistema isocinético. O teste de estocada com suporte de peso será usado para avaliar a mobilidade do tornozelo. Para avaliação do equilíbrio, o Teste de Equilíbrio Modificado Star Excursion será medido nas direções anterior, posteromedial e posterolateral. Pontuação do meio-pé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society e funções do pé e tornozelo Classificação Foot and Ankle Outcome Score, que são métodos de avaliação subjetiva, serão usados ​​​​para determinar o nível funcional. Um teste de elevação do calcanhar será realizado para avaliar o desempenho físico.
Voluntários Saudáveis

A sensação de toque leve será usada com o teste de monofilamento Semmes-Weinstein, a avaliação de propriocepção será usada com o aplicativo Dr.Goniometer, a força muscular e a resistência serão avaliadas com o dispositivo isocinético cybex, o teste de estocada com suporte de peso será usado para avaliar mobilidade do tornozelo e teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado serão usados ​​​​para avaliar o equilíbrio dinâmico.

Os níveis funcionais dos pacientes serão avaliados sob dois títulos:

  1. Avaliação funcional baseada em questionário: pontuação do meio-pé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) e funções do pé e tornozelo. O Rating Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) será usado e será avaliado.
  2. Avaliação do desempenho físico: seria utilizado o teste de elevação do calcanhar
Medição do sentido de pressão subúnico, sentido de toque leve, sentido de vibração e sentido de discriminação de dois pontos. será avaliado com. Para avaliação da propriocepção foi utilizada a técnica de detecção ativa de posição articular em flexão plantar (FP): 7°, 14° e 21°; Na dorsiflexão (DF), serão utilizados ângulos alvo de 7°. Um Dr. Goniômetro será usado para determinar os ângulos do alvo. Para medir a força e resistência muscular de flexão plantar e dorsiflexão será utilizado com o sistema isocinético. O teste de estocada com suporte de peso será usado para avaliar a mobilidade do tornozelo. Para avaliação do equilíbrio, o Teste de Equilíbrio Modificado Star Excursion será medido nas direções anterior, posteromedial e posterolateral. Pontuação do meio-pé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society e funções do pé e tornozelo Classificação Foot and Ankle Outcome Score, que são métodos de avaliação subjetiva, serão usados ​​​​para determinar o nível funcional. Um teste de elevação do calcanhar será realizado para avaliar o desempenho físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na sensação plantar em pessoas com lesões de Lisfranc em comparação com pessoas saudáveis
Prazo: 2 meses
Nosso resultado primário é determinar a diferença nas mudanças de sensação plantar em pessoas com lesões de Lisfranc após o tratamento em comparação com voluntários saudáveis ​​com características demográficas semelhantes. De acordo com os resultados do teste de monofilamento, o aumento dos valores numéricos indica que a propriocepção é afetada negativamente.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de excursão estelar modificado
Prazo: 1 mês
Para avaliação do equilíbrio, o Teste de Equilíbrio Modificado Star Excursion será medido nas direções anterior, posteromedial e posterolateral. A pontuação de normalização da extremidade inferior e a pontuação composta serão usadas para esta medição. Valores mais altos indicam um melhor equilíbrio.
1 mês
Pontuação do meio-pé AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society)
Prazo: 1 mês
O sistema de classificação do meio do pé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) varia de 0 a 100, com um meio do pé saudável recebendo 100 pontos. Esse escore pode ser usado para avaliar os níveis intercuneiforme, cuneiforme-cuboide lateral, naviculocuneiforme e tarsometatarso e pode ser útil em fraturas e procedimentos de artrodese.
1 mês
Pontuação FAOS (pontuação de resultado de pé e tornozelo)
Prazo: 1 mês
As pontuações da subescala Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) variam de 0 a no máximo, com pontuações mais altas indicando melhores resultados. Uma pontuação de 100 em uma subescala indica ausência de sintomas ou limitações naquela área específica, enquanto uma pontuação de 0 indica sintomas e limitações extremas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ALİ İLEZ, Istanbul Saglik Bilimleri University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBU-FTR-AI-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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