- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06420856
Alterações de várias estruturas após lesão de Lisfranc em comparação com indivíduos saudáveis.
Existe uma relação entre sentido único protetor, propriocepção do tornozelo, mobilidade e equilíbrio do tornozelo em pacientes com lesão de Lisfranc tratada?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
'Lesão de Lisfranc' refere-se a uma lesão na qual um ou mais metatarsos são deslocados. A lesão de Lisfranc cobre uma ampla rede de lesões. Inclui vários tipos, incluindo uma lesão desportiva de baixa energia ou uma lesão de alta energia, bem como uma lesão puramente do tecido conjuntivo. 20% das lesões de Lisfranc não são diagnosticadas ou são diagnosticadas tardiamente. O diagnóstico precoce e preciso das lesões é requisito básico para o tratamento adequado e prevenção de problemas secundários que possam surgir a longo prazo. A fratura-luxação da junção tarsometatársica do pé é tratada com redução anatômica, fixação interna ou artrodese primária. No entanto, muitos indivíduos apresentam resultados funcionais insatisfatórios. O reposicionamento anatômico e excelentes achados radiográficos pós-operatórios podem não resultar em alta satisfação do paciente. Como resultado, independentemente do tipo de tratamento utilizado após a lesão de Lisfranc, ele deve ser apoiado por um bom protocolo de reabilitação. Como resultado de nossa pesquisa na literatura, encontramos estudos que realizaram análises de marcha, medidas de força muscular e pressão plantar após lesão de Lisfranc. No entanto, nenhum estudo foi encontrado examinando parâmetros como sentido único, propriocepção e equilíbrio após lesão do pé, que é o único membro em contato com o solo. Após a determinação desses valores, a revisão dos protocolos de reabilitação especificamente para os parâmetros de avaliação reduzirá a taxa de morbidade após lesão e acelerará a recuperação funcional.
Descobriu-se que protocolos de reabilitação que enfatizam o uso de exercícios para melhorar a amplitude de movimento articular, a força muscular, a coordenação neuromuscular e a mecânica da marcha após lesões no pé e tornozelo melhoram a função. Há também evidências de que os músculos flexores plantares desses pacientes ficam enfraquecidos após a lesão. Existem também grupos de pacientes que se queixam de instabilidade ao andar descalço ou em terreno irregular após lesões nos pés ou tornozelos. Em um estudo diferente que examinou a distribuição dinâmica da pressão plantar, a capacidade de força e a mudança no controle postural após a lesão de Lisfranc, descobriu-se que a atrofia ocorreu após a imobilização de longo prazo tanto na extremidade lesionada quanto na extremidade contralateral.
A alteração do controle postural após a lesão foi manifestada por uma diminuição significativa no tempo de apoio unilateral. A reabilitação adequada após redução anatômica aberta após lesão de Lisfranc é muito importante para o resultado clínico. Uma avaliação detalhada é necessária para determinar a reabilitação adequada. Considerando esses estudos, avaliar o equilíbrio será importante para pacientes com lesões de Lisfranc. Em nosso estudo, pretendemos fornecer informações sobre a mudança do controle postural após a lesão, avaliando o equilíbrio dinâmico com o teste de excursão estelar modificado. Desta forma, a intensidade dos exercícios de equilíbrio pode ser ajustada enquanto se molda o programa de reabilitação pós-lesão. Avaliamos a análise da marcha e os resultados funcionais em pacientes seguindo um programa de reabilitação designado após lesão de Lisfranc. Neste estudo avaliando pacientes com lesão de lisfranc tratados com 3 métodos diferentes (conservador, fixação interna com redução aberta e artrodese primária), eles apresentaram amplitude de movimento articular significativamente reduzida, menor velocidade de caminhada e flexão/extensão significativamente menor do mediopé em comparação com indivíduos saudáveis durante a fase de empurrar. Essas alterações podem resultar de perda de força muscular, diferenças nos métodos cirúrgicos ou diferentes protocolos de reabilitação. Essa mudança durante a fase de empurrar e a diminuição da velocidade de caminhada afetam negativamente a vida dos pacientes funcionalmente.
A determinação da mobilidade do tornozelo após a lesão, a determinação da eficácia da reabilitação e a avaliação funcional serão utilizadas pela primeira vez em nosso estudo para pacientes com lesão de lisfranc. Além dessas informações, em nosso estudo, pretendemos avaliar a capacidade funcional com AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) Midfoot Score, FAOS (Foot and Ankle Outcome Score) e testes de elevação do calcanhar e ser o primeiro estudo na literatura para aplicar este teste em lesão ligamentar. Os dados obtidos após a avaliação podem aumentar o uso clínico destes testes fáceis e baratos. Assim, a função após lesão de Lisfranc pode ser avaliada de forma muito mais fácil, rápida e objetiva. A lesão de Lisfranc não causa apenas déficits na força muscular e na amplitude de movimento articular. Muitos fatores, como imobilização prolongada após lesão, danos a estruturas ricas em mecanorreceptores ou cirurgia, podem levar a alterações tanto na sensação da sola quanto na sensação de posição articular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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İ̇stanbul, Fatih, Peru, 34093
- İstanbul Tıp Fakültesi Ortopedi ve Travmatoloji Anabilimdalı
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o Grupo de Lesões Lisfranc:
- Tendo sofrido uma lesão de Lisfranc
- Tendo apenas uma extremidade lesionada
- Tendo recebido tratamento cirúrgico
- Ser maior de 18 anos
Critérios de exclusão para o grupo de lesões de Lisfranc:
- Tendo um problema neurológico,
- diabetes
- fumar
- lesão de Lisfranc não tratada
- prontuário médico incompleto
- não querer participar do estudo
- tendo uma lesão neurovascular
Critérios de inclusão para grupo de voluntários saudáveis
- Ser saudável
- Qualquer dor no pé, histórico de fraturas, etc. Ausência de circunstâncias
- Ser maior de 18 anos
Critérios de exclusão para grupo de voluntários saudáveis
- Não ser saudável
- Qualquer dor no pé, histórico de fraturas, etc.
- Não ter mais de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com lesão de Lisfranc
A sensação de toque leve será usada com o teste de monofilamento Semmes-Weinstein, a avaliação de propriocepção será usada com o aplicativo Dr.Goniometer, a força muscular e a resistência serão avaliadas com o dispositivo isocinético cybex, o teste de estocada com suporte de peso será usado para avaliar mobilidade do tornozelo e teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado serão usados para avaliar o equilíbrio dinâmico. Os níveis funcionais dos pacientes serão avaliados sob dois títulos:
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Medição do sentido de pressão subúnico, sentido de toque leve, sentido de vibração e sentido de discriminação de dois pontos.
será avaliado com.
Para avaliação da propriocepção foi utilizada a técnica de detecção ativa de posição articular em flexão plantar (FP): 7°, 14° e 21°; Na dorsiflexão (DF), serão utilizados ângulos alvo de 7°.
Um Dr. Goniômetro será usado para determinar os ângulos do alvo.
Para medir a força e resistência muscular de flexão plantar e dorsiflexão será utilizado com o sistema isocinético.
O teste de estocada com suporte de peso será usado para avaliar a mobilidade do tornozelo.
Para avaliação do equilíbrio, o Teste de Equilíbrio Modificado Star Excursion será medido nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
Pontuação do meio-pé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society e funções do pé e tornozelo Classificação Foot and Ankle Outcome Score, que são métodos de avaliação subjetiva, serão usados para determinar o nível funcional.
Um teste de elevação do calcanhar será realizado para avaliar o desempenho físico.
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Voluntários Saudáveis
A sensação de toque leve será usada com o teste de monofilamento Semmes-Weinstein, a avaliação de propriocepção será usada com o aplicativo Dr.Goniometer, a força muscular e a resistência serão avaliadas com o dispositivo isocinético cybex, o teste de estocada com suporte de peso será usado para avaliar mobilidade do tornozelo e teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado serão usados para avaliar o equilíbrio dinâmico. Os níveis funcionais dos pacientes serão avaliados sob dois títulos:
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Medição do sentido de pressão subúnico, sentido de toque leve, sentido de vibração e sentido de discriminação de dois pontos.
será avaliado com.
Para avaliação da propriocepção foi utilizada a técnica de detecção ativa de posição articular em flexão plantar (FP): 7°, 14° e 21°; Na dorsiflexão (DF), serão utilizados ângulos alvo de 7°.
Um Dr. Goniômetro será usado para determinar os ângulos do alvo.
Para medir a força e resistência muscular de flexão plantar e dorsiflexão será utilizado com o sistema isocinético.
O teste de estocada com suporte de peso será usado para avaliar a mobilidade do tornozelo.
Para avaliação do equilíbrio, o Teste de Equilíbrio Modificado Star Excursion será medido nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
Pontuação do meio-pé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society e funções do pé e tornozelo Classificação Foot and Ankle Outcome Score, que são métodos de avaliação subjetiva, serão usados para determinar o nível funcional.
Um teste de elevação do calcanhar será realizado para avaliar o desempenho físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na sensação plantar em pessoas com lesões de Lisfranc em comparação com pessoas saudáveis
Prazo: 2 meses
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Nosso resultado primário é determinar a diferença nas mudanças de sensação plantar em pessoas com lesões de Lisfranc após o tratamento em comparação com voluntários saudáveis com características demográficas semelhantes.
De acordo com os resultados do teste de monofilamento, o aumento dos valores numéricos indica que a propriocepção é afetada negativamente.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de excursão estelar modificado
Prazo: 1 mês
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Para avaliação do equilíbrio, o Teste de Equilíbrio Modificado Star Excursion será medido nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
A pontuação de normalização da extremidade inferior e a pontuação composta serão usadas para esta medição. Valores mais altos indicam um melhor equilíbrio.
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1 mês
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Pontuação do meio-pé AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society)
Prazo: 1 mês
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O sistema de classificação do meio do pé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) varia de 0 a 100, com um meio do pé saudável recebendo 100 pontos.
Esse escore pode ser usado para avaliar os níveis intercuneiforme, cuneiforme-cuboide lateral, naviculocuneiforme e tarsometatarso e pode ser útil em fraturas e procedimentos de artrodese.
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1 mês
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Pontuação FAOS (pontuação de resultado de pé e tornozelo)
Prazo: 1 mês
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As pontuações da subescala Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) variam de 0 a no máximo, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Uma pontuação de 100 em uma subescala indica ausência de sintomas ou limitações naquela área específica, enquanto uma pontuação de 0 indica sintomas e limitações extremas.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALİ İLEZ, Istanbul Saglik Bilimleri University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-FTR-AI-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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